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Mesure de l'atrophie géographique chez les patients atteints de DMLA à l'aide du dispositif de micropérimétrie Nidek MP-3

12 février 2019 mis à jour par: Doheny Image Reading Center
Les chercheurs aimeraient savoir si différents appareils d'imagerie peuvent améliorer la qualité des images et la visualisation des tissus imagés. De plus, les chercheurs aimeraient savoir si ces changements sont utiles dans le diagnostic et le traitement des maladies oculaires. L'utilisation d'images de participants précédents nous permettra de démontrer l'avancement de différentes technologies, ainsi que de permettre des comparaisons entre les technologies actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tester la qualité des images de l'appareil Nidek MP-3 et mesurer l'atrophie géographique (AG) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte A sera composée de patients atteints de DMLA, recrutés par PI lors de leur arrivée à la clinique, avec lesquels nous effectuerons des examens de dossiers médicaux et des procédures d'imagerie, à l'aide d'un des appareils de recherche.

La cohorte B sera composée de sujets témoins sans problèmes oculaires, avec lesquels aucun examen des dossiers ne sera effectué, mais l'imagerie sera effectuée avec des appareils d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants normaux et en bonne santé et patients atteints de DMLA

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes souffrant de blessures à la tête, au cou ou autres qui les empêchent de se positionner dans l'appuie-tête pour l'imagerie
  2. Participants incapables de maintenir la fixation rétinienne sur une cible spécifiée
  3. Participants incapables d'obtenir une dilatation suffisante de la pupille et une stabilité d'alignement suffisante pour que l'imagerie ait lieu
  4. Les patients présentant une opacité des médias qui empêchent une imagerie de haute qualité seront exclus.
  5. Les critères d'exclusion incluent les patients vulnérables ; les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes, les personnes économiquement et éducativement défavorisées, les personnes ayant des difficultés de décision ou les sans-abri. Nous excluons les femmes enceintes car la grossesse peut souvent modifier l'anatomie de l'œil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Participants normaux et en bonne santé
Dispositif: Nidek MP-3
Appareil Nidek MP-3 à utiliser pour prendre des images qui permettront de mesurer l'AG chez les patients atteints de DMLA
DMLA
Participants à la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Dispositif: Nidek MP-3
Appareil Nidek MP-3 à utiliser pour prendre des images qui permettront de mesurer l'AG chez les patients atteints de DMLA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Atrophie géographique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Doheny Image Reading Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

12 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDEKMP3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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