Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření geografické atrofie u pacientů s AMD pomocí mikroperimetrického zařízení Nidek MP-3

12. února 2019 aktualizováno: Doheny Image Reading Center
Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda různá zobrazovací zařízení mohou zlepšit kvalitu snímků a vizualizaci zobrazovaných tkání. Vyšetřovatelé by také rádi zjistili, zda jsou tyto změny užitečné v diagnostice a léčbě očních onemocnění. Použití obrázků předchozích účastníků nám umožní demonstrovat pokrok různých technologií a také je použít k porovnání současných technologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat kvalitu snímků z přístroje Nidek MP-3 a měřit geografickou atrofii (GA) u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta A se bude skládat z pacientů s AMD, přijatých PI, když přijdou na kliniku, se kterými provedeme kontrolu lékařské dokumentace a zobrazovací postupy pomocí jednoho z výzkumných zařízení.

Kohorta B se bude skládat z kontrolního subjektu bez očních problémů, u kterého nebude prováděna kontrola záznamů, ale zobrazování bude prováděno pomocí studijních zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální, zdraví účastníci a pacienti s AMD

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby trpící poraněním hlavy, krku nebo jiným zraněním, které jim znemožňuje polohu v opěrce hlavy pro snímkování
  2. Účastníci, kteří nejsou schopni udržet fixaci sítnice na zadaný cíl
  3. Účastníci nebyli schopni dosáhnout dostatečné dilatace zornice a stability zarovnání pro zobrazení
  4. Pacienti s opacitou média, která znemožňují vysoce kvalitní zobrazení, budou vyloučeni.
  5. Kritéria vyloučení zahrnují zranitelné pacienty, pacienty do 18 let, těhotné, ekonomicky a výchovně znevýhodněné, osoby se sníženou rozhodovací schopností nebo osoby bez domova. Vylučujeme těhotné ženy, protože těhotenství může často změnit anatomii oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Normální, zdraví účastníci
Zařízení Nidek MP-3 pro pořizování snímků, které umožní měření GA u pacientů s AMD
AMD
Účastníci věkem podmíněné makulární degenerace
Zařízení Nidek MP-3 pro pořizování snímků, které umožní měření GA u pacientů s AMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Geografická atrofie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDEKMP3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nidek MP-3

Předplatit