- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02445313
Měření geografické atrofie u pacientů s AMD pomocí mikroperimetrického zařízení Nidek MP-3
12. února 2019 aktualizováno: Doheny Image Reading Center
Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda různá zobrazovací zařízení mohou zlepšit kvalitu snímků a vizualizaci zobrazovaných tkání.
Vyšetřovatelé by také rádi zjistili, zda jsou tyto změny užitečné v diagnostice a léčbě očních onemocnění.
Použití obrázků předchozích účastníků nám umožní demonstrovat pokrok různých technologií a také je použít k porovnání současných technologií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Testovat kvalitu snímků z přístroje Nidek MP-3 a měřit geografickou atrofii (GA) u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta A se bude skládat z pacientů s AMD, přijatých PI, když přijdou na kliniku, se kterými provedeme kontrolu lékařské dokumentace a zobrazovací postupy pomocí jednoho z výzkumných zařízení.
Kohorta B se bude skládat z kontrolního subjektu bez očních problémů, u kterého nebude prováděna kontrola záznamů, ale zobrazování bude prováděno pomocí studijních zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální, zdraví účastníci a pacienti s AMD
Kritéria vyloučení:
- Osoby trpící poraněním hlavy, krku nebo jiným zraněním, které jim znemožňuje polohu v opěrce hlavy pro snímkování
- Účastníci, kteří nejsou schopni udržet fixaci sítnice na zadaný cíl
- Účastníci nebyli schopni dosáhnout dostatečné dilatace zornice a stability zarovnání pro zobrazení
- Pacienti s opacitou média, která znemožňují vysoce kvalitní zobrazení, budou vyloučeni.
- Kritéria vyloučení zahrnují zranitelné pacienty, pacienty do 18 let, těhotné, ekonomicky a výchovně znevýhodněné, osoby se sníženou rozhodovací schopností nebo osoby bez domova. Vylučujeme těhotné ženy, protože těhotenství může často změnit anatomii oka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Normální, zdraví účastníci
|
Zařízení Nidek MP-3 pro pořizování snímků, které umožní měření GA u pacientů s AMD
|
|
AMD
Účastníci věkem podmíněné makulární degenerace
|
Zařízení Nidek MP-3 pro pořizování snímků, které umožní měření GA u pacientů s AMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Geografická atrofie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDEKMP3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nidek MP-3
-
Amore FilippoDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoSchizofrenieTchaj-wan, Japonsko, Jižní Korea
-
Wenzhou Medical UniversityNábor
-
Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Dokončeno
-
Rush Eye AssociatesDokončenoDiabetická retinopatie | Makulární edémMexiko
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Centocor, Inc.DokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Francie, Spojené království, Německo, Španělsko, Belgie, Izrael, Austrálie, Kanada, Holandsko, Nový Zéland, Rakousko
-
Murata Vios, Inc.University of MinnesotaZatím nenabíráme