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Medindo a atrofia geográfica em pacientes com DMRI usando o dispositivo de microperimetria Nidek MP-3

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Doheny Image Reading Center
Os investigadores gostariam de saber se diferentes dispositivos de imagem podem melhorar a qualidade das imagens e a visualização dos tecidos fotografados. Além disso, os investigadores gostariam de saber se essas alterações são úteis no diagnóstico e tratamento de doenças oculares. O uso de imagens de participantes anteriores nos permitirá demonstrar o avanço de diferentes tecnologias, além de permitir comparações entre as tecnologias atuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Testar a qualidade das imagens do aparelho Nidek MP-3 e medir a Atrofia Geográfica (GA) em pacientes com Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte A será composta por pacientes com DMRI, recrutados pelo PI quando chegam à clínica, com os quais realizaremos revisão de prontuários e procedimentos de imagem, usando um dos dispositivos de pesquisa.

A Coorte B consistirá em indivíduos de controle sem problemas oculares, com os quais nenhuma revisão de registro será realizada, mas a imagem será realizada com dispositivos de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes normais e saudáveis ​​e pacientes com DMRI

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que sofrem de lesões na cabeça, pescoço ou outras que os tornem incapazes de se posicionar no apoio de cabeça para imagens
  2. Participantes incapazes de manter a fixação retiniana em um alvo específico
  3. Participantes incapazes de obter dilatação pupilar suficiente e estabilidade de alinhamento para que a imagem ocorra
  4. Pacientes com opacidade de mídia que impeça imagens de alta qualidade serão excluídos.
  5. Os critérios de exclusão incluem pacientes vulneráveis; pacientes com menos de 18 anos, grávidas, economicamente e educacionalmente desfavorecidos, com problemas de decisão ou sem-teto. Excluímos mulheres grávidas porque a gravidez muitas vezes pode alterar a anatomia do olho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Participantes normais e saudáveis
Dispositivo: Nidek MP-3
O dispositivo Nidek MP-3 será usado para tirar imagens que permitirão a medição da IG em pacientes com DMRI
AMD
Participantes da Degeneração Macular Relacionada à Idade
Dispositivo: Nidek MP-3
O dispositivo Nidek MP-3 será usado para tirar imagens que permitirão a medição da IG em pacientes com DMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atrofia Geográfica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Doheny Image Reading Center

Investigadores

  • Investigador principal: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDEKMP3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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