- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02445313
Meten van geografische atrofie bij AMD-patiënten met behulp van het Nidek MP-3 microperimetrie-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Cohort A zal bestaan uit patiënten met AMD, gerekruteerd door PI wanneer ze de kliniek binnenkomen, met wie we medische dossierbeoordeling en beeldvormingsprocedures zullen uitvoeren met behulp van een van de onderzoeksapparaten.
Cohort B zal bestaan uit een controlepersoon zonder oogproblemen, bij wie geen dossierbeoordeling zal worden uitgevoerd, maar beeldvorming zal worden uitgevoerd met onderzoeksapparatuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale, gezonde deelnemers en patiënten met AMD
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die lijden aan hoofd-, nek- of ander letsel waardoor ze niet in staat zijn om zichzelf in de hoofdsteun te plaatsen voor beeldvorming
- Deelnemers die de fixatie van het netvlies op een bepaald doel niet kunnen behouden
- Deelnemers zijn niet in staat om voldoende pupilverwijding en uitlijningsstabiliteit te bereiken om beeldvorming te laten plaatsvinden
- Patiënten met media-opaciteit die beeldvorming van hoge kwaliteit onmogelijk maken, worden uitgesloten.
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer kwetsbare patiënten; patiënten onder de 18, zwanger, economisch en educatief achtergesteld, besluiteloos of dakloos. We sluiten zwangere vrouwen uit omdat zwangerschap vaak de anatomie van het oog kan veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Normale, gezonde deelnemers
|
Nidek MP-3-apparaat dat moet worden gebruikt om afbeeldingen te maken waarmee GA kan worden gemeten bij patiënten met AMD
|
|
Amd
Leeftijdsgebonden Macula Degeneratie deelnemers
|
Nidek MP-3-apparaat dat moet worden gebruikt om afbeeldingen te maken waarmee GA kan worden gemeten bij patiënten met AMD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geografische atrofie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDEKMP3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.Voltooid
-
Amore FilippoVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieItalië
-
Nidek Co. LTD.VoltooidIntraoculaire drukVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganIngetrokken
-
Nidek Co. LTD.Voltooid
-
Nidek Co. LTD.VoltooidCornea-endotheelcelverliesVerenigde Staten
-
Nidek Co. LTD.VoltooidGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Ziekte van het hoornvliesVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidInflammatoire darmziekten | Keratoconus
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...VoltooidZiekten van het netvliesOostenrijk