- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02445313
Måling av geografisk atrofi hos AMD-pasienter ved å bruke Nidek MP-3 mikroperimetrienhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kohort A vil bestå av pasienter med AMD, rekruttert av PI når de kommer inn til klinikken, som vi vil gjennomføre journalgjennomgang og bildediagnostiske prosedyrer med, ved hjelp av et av forskningsapparatene.
Kohort B vil bestå av kontrollperson uten øyeproblemer, som det ikke vil bli utført noen journalgjennomgang med, men avbildning vil bli utført med studieutstyr.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale, friske deltakere og pasienter med AMD
Ekskluderingskriterier:
- De som lider av hode, nakke eller andre skader som gjør dem ute av stand til å plassere seg i hodestøtten for avbildning
- Deltakere som ikke er i stand til å opprettholde netthinnefiksering på et spesifisert mål
- Deltakerne er ikke i stand til å oppnå tilstrekkelig pupillutvidelse og innrettingsstabilitet til at avbildning kan finne sted
- Pasienter med mediaopasitet som utelukker bildebehandling av høy kvalitet vil bli ekskludert.
- Ekskluderingskriterier inkluderer sårbare pasienter; pasienter under 18 år, gravide, økonomisk og utdanningsmessig vanskeligstilte, beslutningshemmede eller hjemløse. Vi ekskluderer gravide fordi graviditet ofte kan endre øyens anatomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Normale, friske deltakere
|
Nidek MP-3-enhet som skal brukes til å ta bilder som vil tillate måling av GA hos pasienter med AMD
|
|
AMD
Deltakere i aldersrelatert makuladegenerasjon
|
Nidek MP-3-enhet som skal brukes til å ta bilder som vil tillate måling av GA hos pasienter med AMD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geografisk atrofi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDEKMP3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.Fullført
-
Amore FilippoFullført
-
Nidek Co. LTD.Fullført
-
Nidek Co. LTD.FullførtIntraokulært trykk
-
Nidek Co. LTD.FullførtTap av endotelceller i hornhinnenForente stater
-
Nidek Co. LTD.FullførtGrønn stær | Retinal sykdom | HornhinnesykdomForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Keratokonus
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Fullført