- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02445313
Pomiar atrofii geograficznej u pacjentów z AMD za pomocą urządzenia do mikroperymetrii Nidek MP-3
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta A będzie składała się z pacjentów z AMD, rekrutowanych przez PI w momencie zgłoszenia się do kliniki, z którymi przeprowadzimy przegląd dokumentacji medycznej i procedury obrazowania, korzystając z jednego z urządzeń badawczych.
Kohorta B będzie składać się z osób kontrolnych bez problemów ze wzrokiem, u których nie zostanie przeprowadzony przegląd zapisów, ale obrazowanie zostanie przeprowadzone za pomocą urządzeń badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni, zdrowi uczestnicy i pacjenci z AMD
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z urazem głowy, szyi lub innymi urazami, które uniemożliwiają im ustawienie się w zagłówku w celu obrazowania
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie utrzymać fiksacji siatkówki na określonym celu
- Uczestnicy nie są w stanie osiągnąć wystarczającego rozszerzenia źrenic i stabilności ustawienia, aby mogło dojść do obrazowania
- Pacjenci z nieprzezroczystością podłoża, która uniemożliwia obrazowanie wysokiej jakości, zostaną wykluczeni.
- Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów szczególnie narażonych, pacjentów poniżej 18 roku życia, pacjentów w ciąży, znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i edukacyjnej, osoby z zaburzeniami decyzyjnymi lub osoby bezdomne. Wykluczamy kobiety w ciąży, ponieważ ciąża często może zmienić anatomię oka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Normalni, zdrowi uczestnicy
|
Urządzenie Nidek MP-3 do wykonywania zdjęć, które umożliwią pomiar GA u pacjentów z AMD
|
|
AMD
Uczestnicy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
|
Urządzenie Nidek MP-3 do wykonywania zdjęć, które umożliwią pomiar GA u pacjentów z AMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Atrofia geograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDEKMP3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.ZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkoweStany Zjednoczone
-
Amore FilippoZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemWłochy
-
Nidek Co. LTD.ZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkoweZjednoczone Królestwo
-
Nidek Co. LTD.ZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkowe
-
Nidek Co. LTD.ZakończonyUtrata komórek śródbłonka rogówkiStany Zjednoczone
-
Nidek Co. LTD.ZakończonyJaskra | Choroba siatkówki | Choroba rogówkiStany Zjednoczone
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyChoroby zapalne jelit | Stożek rogówki
-
Wenzhou Medical UniversityRekrutacyjny