- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02445313
Medición de la atrofia geográfica en pacientes con DMAE mediante el dispositivo de microperimetría Nidek MP-3
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La cohorte A consistirá en pacientes con AMD, reclutados por PI cuando ingresan a la clínica, con quienes realizaremos la revisión de registros médicos y procedimientos de imágenes, utilizando uno de los dispositivos de investigación.
La cohorte B consistirá en sujetos de control sin problemas oculares, con quienes no se realizará una revisión de registros, pero se realizarán imágenes con dispositivos de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes normales y sanos y pacientes con AMD
Criterio de exclusión:
- Aquellos que sufren lesiones en la cabeza, el cuello u otras lesiones que les impiden colocarse en el reposacabezas para obtener imágenes.
- Participantes que no pueden mantener la fijación de la retina en un objetivo específico
- Participantes incapaces de lograr suficiente dilatación de la pupila y estabilidad de alineación para que se produzca la imagen.
- Se excluirán los pacientes con opacidad de los medios que impidan imágenes de alta calidad.
- Los criterios de exclusión incluyen pacientes vulnerables, pacientes menores de 18 años, embarazadas, económica y educativamente desfavorecidos, personas con problemas de decisión o personas sin hogar. Excluimos a las mujeres embarazadas porque el embarazo a menudo puede alterar la anatomía del ojo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
Participantes normales y sanos
|
Dispositivo Nidek MP-3 que se utilizará para tomar imágenes que permitirán la medición de GA en pacientes con AMD
|
AMD
Participantes con degeneración macular relacionada con la edad
|
Dispositivo Nidek MP-3 que se utilizará para tomar imágenes que permitirán la medición de GA en pacientes con AMD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Atrofia Geográfica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDEKMP3
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