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Medición de la atrofia geográfica en pacientes con DMAE mediante el dispositivo de microperimetría Nidek MP-3

12 de febrero de 2019 actualizado por: Doheny Image Reading Center
A los investigadores les gustaría saber si diferentes dispositivos de imágenes pueden mejorar la calidad de las imágenes y la visualización de los tejidos en imágenes. Además, a los investigadores les gustaría saber si estos cambios son útiles en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades oculares. El uso de imágenes de participantes anteriores nos permitirá demostrar el avance de diferentes tecnologías, así como permitir comparaciones entre tecnologías actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para probar la calidad de las imágenes del dispositivo Nidek MP-3 y medir la atrofia geográfica (GA) en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad (AMD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte A consistirá en pacientes con AMD, reclutados por PI cuando ingresan a la clínica, con quienes realizaremos la revisión de registros médicos y procedimientos de imágenes, utilizando uno de los dispositivos de investigación.

La cohorte B consistirá en sujetos de control sin problemas oculares, con quienes no se realizará una revisión de registros, pero se realizarán imágenes con dispositivos de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes normales y sanos y pacientes con AMD

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que sufren lesiones en la cabeza, el cuello u otras lesiones que les impiden colocarse en el reposacabezas para obtener imágenes.
  2. Participantes que no pueden mantener la fijación de la retina en un objetivo específico
  3. Participantes incapaces de lograr suficiente dilatación de la pupila y estabilidad de alineación para que se produzca la imagen.
  4. Se excluirán los pacientes con opacidad de los medios que impidan imágenes de alta calidad.
  5. Los criterios de exclusión incluyen pacientes vulnerables, pacientes menores de 18 años, embarazadas, económica y educativamente desfavorecidos, personas con problemas de decisión o personas sin hogar. Excluimos a las mujeres embarazadas porque el embarazo a menudo puede alterar la anatomía del ojo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Participantes normales y sanos
Dispositivo: Nidek MP-3
Dispositivo Nidek MP-3 que se utilizará para tomar imágenes que permitirán la medición de GA en pacientes con AMD
AMD
Participantes con degeneración macular relacionada con la edad
Dispositivo: Nidek MP-3
Dispositivo Nidek MP-3 que se utilizará para tomar imágenes que permitirán la medición de GA en pacientes con AMD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atrofia Geográfica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Doheny Image Reading Center

Investigadores

  • Investigador principal: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDEKMP3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Degeneración macular relacionada con la edad (AMD)

Ensayos clínicos sobre Nidek MP-3

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