- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02445313
Mätning av geografisk atrofi hos AMD-patienter med Nidek MP-3 mikroperimetrienhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kohort A kommer att bestå av patienter med AMD, rekryterade av PI när de kommer in till kliniken, med vilka vi kommer att genomföra journalgranskning och bildbehandlingsförfaranden, med hjälp av en av forskningsanordningarna.
Kohort B kommer att bestå av kontrollperson utan ögonproblem, med vilken ingen journalgranskning kommer att genomföras, men avbildning kommer att utföras med studieutrustning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala, friska deltagare och patienter med AMD
Exklusions kriterier:
- De som lider av huvud-, nacke- eller andra skador som gör att de inte kan placera sig i nackstödet för avbildning
- Deltagare som inte kan upprätthålla näthinnefixering på ett specifikt mål
- Deltagarna kan inte uppnå tillräcklig pupillvidgning och inriktningsstabilitet för att avbildning ska kunna ske
- Patienter med mediaopacitet som utesluter högkvalitativ bildbehandling kommer att exkluderas.
- Uteslutningskriterier inkluderar sårbara patienter, patienter under 18 år, gravida, ekonomiskt och utbildningsmässigt missgynnade, beslutsstörda eller hemlösa. Vi utesluter gravida kvinnor eftersom graviditet ofta kan förändra ögonans anatomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Normala, friska deltagare
|
Nidek MP-3-enhet som ska användas för att ta bilder som möjliggör mätning av GA hos patienter med AMD
|
AMD
Åldersrelaterade deltagare i makuladegeneration
|
Nidek MP-3-enhet som ska användas för att ta bilder som möjliggör mätning av GA hos patienter med AMD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Geografisk atrofi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDEKMP3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
-
National Eye Institute (NEI)Aktiv, inte rekryterande
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkänd
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | AMDFörenta staterna, Tyskland
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; Cardiff University; University College, London; Newcastle... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Changhua Christian HospitalAvslutad
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadAMD | Åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
West Coast Retina Medical Group, Inc.Genentech, Inc.Okänd
-
Regeneron PharmaceuticalsAvslutadÅlder - relaterad makuladegeneration (AMD)Förenta staterna
-
Alvotech Swiss AGAktiv, inte rekryterandeNeovaskulär (våt) AMDSlovakien, Tjeckien, Georgien, Japan, Lettland
Kliniska prövningar på Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.Avslutad
-
Amore FilippoAvslutad
-
Nidek Co. LTD.Har inte rekryterat ännu
-
Nidek Co. LTD.AvslutadCorneal endotelcellsförlustFörenta staterna
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad
-
Nidek Co. LTD.AvslutadGlaukom | Näthinnesjukdom | Hornhinnas sjukdomFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomar | Keratokonus
-
Rush Eye AssociatesAvslutad