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Misurazione dell'atrofia geografica nei pazienti AMD utilizzando il dispositivo per microperimetria Nidek MP-3

12 febbraio 2019 aggiornato da: Doheny Image Reading Center
Gli investigatori vorrebbero sapere se diversi dispositivi di imaging possono migliorare la qualità delle immagini e la visualizzazione dei tessuti sottoposti a imaging. Inoltre, i ricercatori vorrebbero scoprire se questi cambiamenti sono utili nella diagnosi e nel trattamento delle malattie degli occhi. L'utilizzo di immagini dei partecipanti precedenti ci consentirà di dimostrare l'avanzamento di diverse tecnologie, oltre a consentire confronti tra le tecnologie attuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Testare la qualità delle immagini dal dispositivo Nidek MP-3 e misurare l'atrofia geografica (GA) in pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Doheny Eye Centers UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte A sarà composta da pazienti con AMD, reclutati dal PI quando entrano in clinica, con i quali condurremo la revisione della cartella clinica e le procedure di imaging, utilizzando uno dei dispositivi di ricerca.

La coorte B sarà composta da soggetti di controllo senza problemi oculari, con i quali non verrà condotta alcuna revisione dei record, ma l'imaging sarà condotto con dispositivi di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti normali e sani e pazienti con AMD

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che soffrono di lesioni alla testa, al collo o di altro tipo che li rendono incapaci di posizionarsi nel poggiatesta per l'imaging
  2. Partecipanti che non sono in grado di mantenere la fissazione retinica su un bersaglio specifico
  3. - Partecipanti incapaci di ottenere una sufficiente dilatazione della pupilla e stabilità dell'allineamento per l'esecuzione dell'imaging
  4. Saranno esclusi i pazienti con opacità dei media che precludono l'imaging di alta qualità.
  5. I criteri di esclusione includono i pazienti vulnerabili, i pazienti sotto i 18 anni, le donne in stato di gravidanza, economicamente ed educativamente svantaggiate, con difficoltà decisionali o senzatetto. Escludiamo le donne incinte perché la gravidanza spesso può alterare l'anatomia dell'occhio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Partecipanti normali e sani
Dispositivo: Nikek MP-3
Dispositivo Nidek MP-3 da utilizzare per acquisire immagini che consentiranno la misurazione di GA in pazienti con AMD
AMD
Partecipanti alla degenerazione maculare senile
Dispositivo: Nikek MP-3
Dispositivo Nidek MP-3 da utilizzare per acquisire immagini che consentiranno la misurazione di GA in pazienti con AMD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrofia geografica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Doheny Image Reading Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDEKMP3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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