- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02445313
Maantieteellisen atrofian mittaaminen AMD-potilailla Nidek MP-3 -mikroperimetrialaitteella
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Doheny Image Reading Center
Tutkijat haluavat tietää, voivatko erilaiset kuvantamislaitteet parantaa kuvien laatua ja kuvattujen kudosten visualisointia.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, ovatko nämä muutokset hyödyllisiä silmäsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Aiempien osallistujien kuvien käyttö antaa meille mahdollisuuden demonstroida erilaisten teknologioiden edistymistä sekä mahdollistaa vertailuja nykyisten teknologioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa Nidek MP-3 -laitteen kuvien laatua ja mitata maantieteellistä atrofiaa (GA) potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti A koostuu AMD-potilaista, jotka PI:n värvätään klinikalle tullessaan ja joiden kanssa teemme potilastietojen tarkistus- ja kuvantamistoimenpiteet jollakin tutkimuslaitteella.
Kohortti B koostuu kontrollihenkilöstä, jolla ei ole silmäongelmia, joille ei tehdä tietueiden tarkistusta, vaan kuvantaminen suoritetaan tutkimuslaitteilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, terveet osallistujat ja potilaat, joilla on AMD
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kärsivät pää-, niska- tai muusta vammasta, jonka vuoksi he eivät pysty asettumaan pääntukeen kuvantamista varten
- Osallistujat, jotka eivät pysty ylläpitämään verkkokalvon kiinnitystä tietyssä kohteessa
- Osallistujat eivät pysty saavuttamaan riittävää pupillien laajentumista ja kohdistuksen vakautta kuvantamista varten
- Potilaat, joiden median opasiteetti estää korkealaatuisen kuvantamisen, suljetaan pois.
- Poissulkemiskriteereitä ovat haavoittuvat potilaat, alle 18-vuotiaat, raskaana olevat, taloudellisesti ja koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevat, päätöksentekokyvyttömät tai kodittomat. Jätämme pois raskaana olevat naiset, koska raskaus voi usein muuttaa silmän anatomiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Normaalit, terveet osallistujat
|
Nidek MP-3 -laite, jota käytetään ottamaan kuvia, jotka mahdollistavat GA:n mittaamisen AMD-potilailla
|
|
AMD
Ikään liittyvät silmänpohjan rappeuma osallistujat
|
Nidek MP-3 -laite, jota käytetään ottamaan kuvia, jotka mahdollistavat GA:n mittaamisen AMD-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maantieteellinen atrofia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivas Sadda, Doheny Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDEKMP3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nidek MP-3
-
Nidek Co. LTD.Valmis
-
Amore FilippoValmis
-
Nidek Co. LTD.ValmisSilmänsisäinen paineYhdistynyt kuningaskunta
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
Nidek Co. LTD.ValmisSilmänsisäinen paine
-
Nidek Co. LTD.ValmisSarveiskalvon endoteelisolujen menetysYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Keratoconus
-
Nidek Co. LTD.ValmisGlaukooma | Verkkokalvon sairaus | Sarveiskalvon sairausYhdysvallat