Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegközpontú csapat – hatékonysági és költséghatékonysági tanulmány (PACT)

2018. május 11. frissítette: Gro Berntsen, University Hospital of North Norway

Az interdiszciplináris csapatmunka hatékonysága és költséghatékonysága orvosi sürgősségi esetekben: a betegközpontú csapat (PACT) szolgáltatási modellje. Hatás- és költséghatékonyság értékelése

Sürgősen új ellátási modelleket kell kidolgozni a hosszú távú és összetett szükségletekkel rendelkező betegek számára. Célunk a zökkenőmentes, proaktív és személyközpontú szolgáltatások.

Közbelépés:

A betegközpontú egészségügyi csapat (PACT) egy szolgáltatási modell a több hosszú távú betegségben szenvedő, törékeny idős betegek számára. A PACT egy zökkenőmentes és proaktív egészségügyi szolgáltatási modell, amelynek célja, hogy biztosítsa a biztonságos korai hazabocsátást és megelőzze az idős, gyenge betegek kórházi felvételét. A négy sarkalatos elemet elméleti és empirikus alapok támasztják alá: 1) Célorientált személyközpontú megközelítés 2) Interdiszciplináris átfogó geriátriai team: 3) Proaktív gondozási terv.

Tanulmányi cél:

1) Megvizsgálni, hogy a PACT modell javítja-e az egészséggel kapcsolatos életminőséget és a betegek által generált célokat; 2) elvégezni a PACT egészséggazdasági értékelését.

Tervezés:

A komplex beavatkozások értékelési modellje az irányadó értékelési keretünk. Ez egy nem véletlenszerű, egyeztetett kontroll, a vizsgálat után. A beavatkozási egység az ellátó szervezet, amelyből négy kórház – önkormányzati diád. Két intervenciós diád és két kontroll diád. Az intervenciós kórházakból származó betegek életkora, neme és a krónikus betegségek száma alapján lesz megjelölve.

Beavatkozási csoport: Az UNN tromsø-i és harstadi belgyógyászati ​​osztályán sürgősségi ellátásban részesülő betegek, akik 65 év felettiek, három vagy több tartós betegségük van, sürgősségi felvételen vettek részt az elmúlt éven belül, és tájékozott beleegyezését adta a beteg vagy a következő hozzátartozói. (Etikai testület jóváhagyta 2015.05.07.). A kizárási kritériumok a következők: nyelvi akadályok és 3 hónapnál rövidebb várható élettartam.

Kontrollok: A Nordlanssykehuset (Bodø) és az UNN-Narvik belgyógyászati ​​osztályokról vették fel, az indexbeteg neméhez, életkorához és a tartós állapotok számához igazítva. A kontroll betegekre ugyanaz az adatgyűjtés vonatkozik, mint az intervenciós betegekre.

Adatgyűjtés: Minden betegadatot a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban gyűjtenek. Eredmények: Az elsődleges eredmény az életminőség változásának korrigált különbsége, amelyet a Short Form-36 (SF-36) fizikai egészségi dimenzióval mértek az intervenciós és a kontrollcsoportok között 6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Paradox módon egészségügyi rendszerünk sikere miatt növekszik a többszörös betegek száma. A 75 év feletti európai populáción végzett vizsgálatok több mint 70%-os LTC-prevalenciát mutatnak, és 40-50% körüli a multimorbiditás aránya (8-10). Egy korai amerikai jelentés szerint az LTC-betegségben szenvedő betegek az egészségügyi kiadások 3/4-ét tették ki, és a közelmúltbeli ír jelentés szerint a 4 vagy több társbetegségben szenvedő betegek ötször annyi egészségügyi szolgáltatást fogyasztottak, mint azok, akik nem szenvedtek tartós kezelést. A jelenlegi ellátórendszert úgy tervezték, hogy betegségspecifikus, sürgős/epizodikus ellátást nyújtson, és nem felel meg ennek a növekvő betegcsoportnak az igényeinek.

Bevált gyakorlati modelleket dolgoztak ki a hosszú távú állapotokkal (LTC) és összetett szükségletekkel küzdő betegek számára. Az orvostudományban az alapul szolgáló modellek gyakran implicitek, ami azt a félreértést okozhatja, hogy az orvosi kutatás gyakorlati, tényszerű és nem elméleti alapú. A komplex beavatkozások során az alátámasztó elméleti modellek elengedhetetlenek a tanulmánytervezéshez. A beavatkozás tervezése és tervezése során a kutatók a krónikus gondozási modell (CCM) alkalmazását választották. A krónikus gondozás más modelljei vagy kissé átfednek, vagy összhangban vannak a CCM-mel, de egyik sem fedi le a CCM minden területét. Ez az egyetlen modell, amely mind a rendszert, mind a klinikai és a betegszempontot tartalmazza. Ezen túlmenően egyre több bizonyíték áll rendelkezésére mind az ápolási folyamatokra, mind az egészségügyi eredményekre, mind a költséghatékonyságra gyakorolt ​​hatásáról. Továbbra is ösztönzi az ellátási reformot mind a nagy nemzetközi gondozási szervezetekben, mind a helyi észak-norvég kontextusban. A CCM két pillérre épül: „A tájékozott aktív beteg” és „A proaktív, felkészült egészségügyi csapat”, amelyek egyenrangú partnerek „produktív interakciókban” az „egészségügyi és funkcionális eredmények” érdekében. A bizonyítékokon alapuló orvoslás (EBM) az alapja a megfelelő intézkedések azonosításának. Az integrált csapatgondozást ezután a betegek igényeihez, értékrendjéhez és preferenciáihoz szabják. Mind az egészségügyi menedzsment támogatása, mind a klinikai információs rendszerek használata kulcsfontosságú támogató tényezőként szerepel a modellben (33).

Egy friss jelentés dokumentálja, hogy a Helse Nord egészségügyi ellátása messze áll az ideális CCM-ellátástól. A fő kihívást a páciens személyes kontextusára és prioritásaira való odafigyelés hiánya, valamint a töredezett ellátás jelentette. Egy nagyszabású, CCM által ihletett projekt, amely választ ad ezekre a kihívásokra, fejlesztés alatt áll az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórházban (UNN). Kettős fókusza az ellátás koordinálása két alapvető komponensen keresztül: 1) a proaktív, felkészült interdiszciplináris csapatok, amelyekben mind a kórházak, mind az önkormányzatok munkatársai vannak, hogy kezeljék a jelenlegi széttagolt ellátást, és 2) a tájékozott, aktív betegek megközelítése az ellátás tervezésében. A kezdeményezés, amelyet a meglévő személyzet átcsoportosításával finanszíroznak a csapatokba. A csapat megkönnyíti a betegközpontú és integrált ellátást azáltal, hogy strukturált személyközpontú szükségletfelmérést végez, egyéni bizonyítékokon alapuló ellátási terveket dolgoz ki, és az ellátási szinteken keresztül integrálja a szolgáltatásokat.

Kutatási kérdések, hipotézisek és módszerek A CCM jelenleg az LTC-gondozás legjobb gyakorlata. Mindazonáltal a CCM hatékonyságának bizonyítékai az egészségügyi és funkcionális eredmények tekintetében számos szisztematikus áttekintésben továbbra is következetlenek. Minden CCM-beavatkozásnak a helyi történelmi, kulturális és szabályozási környezethez kell igazítania a CCM-et. Így a CCM-beavatkozások heterogenitása nagy, ami magyarázatot adhat a megfigyelt inkonzisztenciákra. Áttekintésünkben a kutatók megjegyezték, hogy úgy tűnt, hogy sok CCM-beavatkozás elvesztette a kapcsolatot a mögöttes elmélettel az operacionalizálási folyamatban. Az aktív, kétoldalú páciens-ellátó párbeszéd és a gyakorlati készségek fejlesztése az önkezelésben központi szerepet játszik a jobb eredmények elérése érdekében. A „tájékozott aktív beteg” és az „önmenedzselés támogatása” azonban gyakran passzív, egyirányú oktatási beavatkozásokká váltak. Ezenkívül sok CCM-beavatkozás tartalmát gyakran nem írták le megfelelően, ami megnehezítette a mögöttes elmélethez való hűségük megállapítását.

Kutatási kérdéseink a következők: Mi a hatása az elméletvezérelt CCM-implementációnak a következőkre:

  • A betegek egészsége és funkcionális eredményei?
  • Rendszereredmények: A tartózkodás időtartama és a sürgősségi ellátás az alap- és/vagy másodlagos ellátó intézményekben?

Anyag és módszerek:

Tervezés: A komplex beavatkozások értékelési modellje az irányadó értékelési keretünk. Ez egy nem randomizált, egyeztetett kontroll, vizsgálat előtti vizsgálat előtt (46). A kutatók elismerik, hogy a randomizálás a legrobosztusabb módszer az összehasonlító csoportok közötti szisztematikus torzítás elkerülésére. Beavatkozásunk azonban két önkormányzati-kórházi diád szervezeti szintjén kívánja megváltoztatni a megszokott geriátriai ellátást, mind struktúráját, mind rutinját tekintve. A betegszintű randomizálás megköveteli majd, hogy a szervezet átváltson a régi „szokásos ellátás” és az új, csapatalapú proaktív rutinok között, betegenként, nem valószínű, hogy sikeres lesz. Mivel csak négy kórház vesz részt a vizsgálatban, a szervezeti szintű randomizálás sem igazán kontrollálná az elfogultságot. A választott elrendezés javítja az összehasonlító csoportok összehasonlíthatóságát azáltal, hogy a kimenetel szempontjából fontos tényezőkhöz (életkor, nem és krónikus betegségek száma) párosítja őket, kiigazítja a populációk közötti kiindulási különbségeket az előtte-utána tervezéssel, és kiigazítja az eredményeket. ismert zavaró tényezők a hajlampontszám módszerrel (47, 48). A tervet a Cochrane jóváhagyta, hogy bekerüljön a beavatkozások szisztematikus felülvizsgálatába (46).

Beállítás: A vizsgálatokat gyakran olyan kiválasztott betegeken végzik, akiknél nincsenek társbetegségek, ezért a vizsgálatok korlátozott külső érvényességgel rendelkeznek. Van Royen és munkatársai (2014) azzal érvelnek, hogy igény mutatkozik a valós szavas klinikai gyakorlati adatok iránt. Ebben a projektben a csapat tagjai a napi tevékenység részeként fejlesztik a beavatkozást a kórházakban, beleértve a 67 év feletti "normál" egészségügyi betegeket is, természetessé téve a vizsgálati környezetet. A valós körülmények és a normál páciensek esetszáma a szokásos ellátáshoz hasonlóvá teszi a tervezést, így növelve az általánosíthatóságot a vizsgálatról a többi páciensre a szokásos gyakorlatban. A naturalisztikus környezetet tekintik a gazdasági értékelések arany standardjának, ami szintén a projekt célja.

A beavatkozás: A PACT egy zökkenőmentes és proaktív egészségügyi szolgáltatási modell, amelynek célja, hogy biztosítsa a biztonságos korai hazabocsátást és megelőzze az idős, gyenge betegek kórházi felvételét. A négy sarkalatos elem mind a CCM-modell részét képezi, és elméleti és empirikus alapok is alátámasztják: 1) Interdiszciplináris átfogó geriátriai csapat: A gyenge idős betegek gyakran multimorbidok, és több egyidejű kompetenciára van szükségük. A csapat szorgalmazza a korai hazabocsátást, hogy minimalizálja a kórházi kezeléssel kapcsolatos dekondicionálási és iatrogén kockázatokat. A csapat azonosítja a jogosult betegeket, integrált felmérést készít a szükségletekről a felvételkor, felosztja a szükséges erőforrásokat az aktuális klinikai problémák megoldásához, és felkészül a korai hazabocsátásra, amelyet olyan otthoni szolgáltatások támogatnak, mint az otthoni monitorozás és az ellátás. A csapat különböző beavatkozási lehetőségeket fejleszt és használ, mint például az esetkezelés, az elbocsátási és nyomon követési protokollok, valamint a távegészségügyi lehetőségek széles skálája (telefonos támogatás, távorvoslás, távfelügyelet és intelligens otthoni megoldások), szükség esetén személyes otthoni látogatásokkal kombinálva. A betegek a hazabocsátás után 3-5 napig a csoport felelőssége marad gondozócsoport tagjával. A páciens kívánságait ezután reális ellátási célokká alakítják át egy közös döntéshozatali folyamat során. A legfontosabb, hogy a csapat elkerülheti a nem kívánt ellátást, ami különösen fontos a palliatív szakaszban. A csapatoknak lehetőséget kell biztosítaniuk a betegek oktatására, a szociális és fizikai alkalmazkodásra és/vagy az önmenedzselés javítására szolgáló készségek képzésére. A betegek bevonása és az ellátásban való részvétel javítja az egészségi állapotot és a funkcionális eredményeket. 3) Proaktív gondozási terv: A CCM elősegíti a funkcionális hanyatlás szisztematikus korai felismerését. A csoportnak meg kell beszélnie a klinikai állapotromlás legvalószínűbb forgatókönyveit, és ezekre cselekvési terveket kell készítenie, amelyek mind a betegek, mind a csapat rendelkezésére állnak. Példa erre, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket gyógyszerkészlettel látják el, amelyet a beteg az ápolószemélyzet irányítása mellett használhat. A proaktív gondozási tervnek tartalmaznia kell egy ütemtervet is a pácienssel közösen meghatározott egészségügyi célok eléréséhez. 4) Egy kapcsolattartási pont: A szükségtelen késedelmek elkerülése és a klinikai problémák korai jeleinek azonnali fellépése érdekében a betegeknek nem kell "levadászniuk" a megfelelő szakembert. A napi 24 órában a hét minden napján nyitva tartó call-center lesz az egyetlen kapcsolattartási pontjuk. A call center rendelkezik majd az erőforrásokkal a szükséges klinikai válaszok mozgósításához, beleértve az egyes tagokat vagy a teljesen átfogó geriátriai csapatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9037
        • Toborzás
        • University hospital North Norway
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik több mint 24 órán keresztül kaptak kezelést a PACT csoportban (kezelési csoport), vagy sürgősségi felvételt kaptak az UNN-hez (kontrollcsoport) Tromsø/Harstad/Narvik/Bodø városában. Életkor > 60. Komplex hosszú távú igényei vannak.

Kizárási kritériumok:

Éljen a kijelölt településeken kívül. < 24 órás gondozást kap a PACT csapatától.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Integrált ellátás
Minden befogadási kritériumnak megfelelő beteg a The Patient-centered Health care Team (PACT) ellátásában részesül, amely egy szolgáltatási modell a többszörösen hosszú távú betegségben szenvedő, törékeny idős betegek számára.
A PACT-modell elősegíti a jobb ellátást: 1) strukturált személyközpontú szükségletfelmérés, 2) egyéni gondozási tervek és 3) professzionális munkacsoport, amely koordinálja a szolgáltatásokat a szakterületeken és az ellátási szinteken keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A kontroll kórházak (Bodø és Narvik) összes olyan betege, aki megfelel az intervenciós csoport indexbetegének, és aki hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez. A jogosult betegek részvételi meghívót kapnak a helyi vizsgálati nővértől. A bevont kontrollok szokásos ellátásban részesülnek a kontrollkórházban és az önkormányzatokban. Az adatgyűjtés az intervenciós és a kontrollcsoportokban megegyezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-12, fizikai méret
Időkeret: 3 hónap
Az elsődleges eredmény az életminőség változásának korrigált, SF-12-vel mért különbsége, a fizikai egészség dimenziója az intervenciós és a kontrollcsoportok között 6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházban eltöltött sürgősségi felvételi napok aránya
Időkeret: 6 hónap
A másodlagos ellátásban fekvőbetegként töltött napok száma betegenként. Csak sürgősségi felvétel
6 hónap
Háziorvosi konzultáció díjai munkaidőn kívül
Időkeret: 6 hónap
A háziorvosi konzultációk száma betegenként. Csak sürgősségi konzultáció
6 hónap
A sürgősségi konzultációk aránya a másodlagos ambulancián
Időkeret: 6 hónap
Konzíliumok száma a másodlagos járóbeteg szakrendeléseken, betegenként. Csak sürgősségi konzultáció
6 hónap
A páciens által létrehozott index (OFJ), nyílt verzió
Időkeret: 6 hónap
A páciens saját egészségi panaszai a kiinduláskor és ezek súlyossága a kiindulási és követési pontokon, a Ruta által kidolgozott, validált és megbízhatósági tesztelt kérdőív segítségével, amelyet a Klokkerud a norvég állapotokra fogadott el. Az OFJ 0 és 100 közötti indexet generál.
6 hónap
SF-12
Időkeret: 3 hónap
A páciens életminőségéről számolt be, az elmúlt 4 hétben. Az SF-12 műszer egyéb méretei
3 hónap
EQ5D
Időkeret: 3 hónap
A páciens egészséggel összefüggő életminőségről számolt be, Today.
3 hónap
Halálozási kockázat
Időkeret: 3 és 6 hónap
Halálveszély
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gro K Berntsen, MD, Dr Med, NST

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1707

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az érzékeny adatokra vonatkozó norvégiai adatvédelmi törvények miatt nem áll módunkban eredeti adatokat megosztani.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integrált ellátás

3
Iratkozz fel