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El equipo centrado en el paciente - Estudio de eficacia y rentabilidad (PACT)

11 de mayo de 2018 actualizado por: Gro Berntsen, University Hospital of North Norway

Eficacia y rentabilidad del trabajo en equipo interdisciplinario en emergencias médicas: el modelo de servicio del equipo centrado en el paciente (PACT). Evaluación de Efecto y Rentabilidad

Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevos modelos de atención para pacientes con necesidades complejas y a largo plazo. Nuestro objetivo son los servicios que son fluidos, proactivos y orientados a la persona.

Intervención:

El equipo de atención médica centrado en el paciente (PACT) es un modelo de servicio para pacientes ancianos frágiles con múltiples afecciones a largo plazo. PACT es un modelo de servicio de salud continuo y proactivo que tiene como objetivo garantizar un alta temprana y segura y evitar los ingresos hospitalarios de pacientes ancianos frágiles. Los cuatro elementos fundamentales están respaldados por fundamentos teóricos y empíricos: 1) Enfoque centrado en la persona orientado a objetivos 2) Equipo geriátrico integral interdisciplinario: 3) Plan de atención proactivo.

Objetivo del estudio:

1) Investigar si el modelo PACT mejora la calidad de vida relacionada con la salud y los objetivos generados por el paciente 2) Llevar a cabo una evaluación económica de la salud de PACT.

Diseño:

El modelo de evaluación para intervenciones complejas es nuestro marco de evaluación rector. Este es un control emparejado no aleatorizado, antes y después del estudio. La unidad de intervención, es la organización asistencial, que incluye cuatro hospitales - díadas municipales. Dos díadas de intervención y dos díadas de control. Los pacientes índice de los hospitales de intervención serán emparejados por edad, sexo y número de condiciones crónicas.

Grupo de intervención: Pacientes con ingreso de emergencia al departamento de medicina interna de la UNN en Tromsø y Harstad que tienen más de 65 años, tienen tres o más afecciones a largo plazo, un ingreso de emergencia en el último año y el paciente o el siguiente dan su consentimiento informado. de parentesco (Aprobado por el consejo de ética el 05.07.2015). Los criterios de exclusión son: barreras idiomáticas y menos de 3 meses de esperanza de vida.

Controles: Reclutados de los departamentos de medicina interna de Nordlanssykehuset (Bodø) y UNN-Narvik, emparejados con el sexo, la edad y el número de afecciones a largo plazo del paciente índice. Los pacientes de control estarán sujetos a la misma recopilación de datos que los pacientes de intervención.

Recopilación de datos: todos los datos de los pacientes se recopilarán al inicio, a los 6 y 12 meses. Resultados: El resultado primario son las diferencias ajustadas en el cambio de la calidad de vida, medida por el formulario corto-36 (SF-36), dimensión de salud física entre los grupos de intervención y control a los 6 meses después de la inclusión en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Paradójicamente, el propio éxito de nuestro sistema de salud hace que el número de pacientes con múltiples vaya en aumento. Los estudios de poblaciones europeas mayores de 75 años muestran prevalencias de LTC superiores al 70% y tasas de multimorbilidad en torno al 40-50%(8-10). Los pacientes con condiciones de LTC representaron 3/4 del gasto en atención médica en un informe anterior de EE. UU., y los pacientes con 4 o más comorbilidades consumieron 5 veces más servicios de salud que aquellos sin LTC en un informe irlandés reciente. El sistema de atención actual está diseñado para brindar atención episódica, urgente o específica de la enfermedad, y no se adapta bien a las necesidades de este creciente grupo de pacientes.

Se han desarrollado modelos de mejores prácticas para pacientes con condiciones a largo plazo (LTC) y necesidades complejas. En medicina, los modelos subyacentes a menudo son implícitos, lo que puede causar el malentendido de que la investigación médica es práctica, fáctica y no teórica. En intervenciones complejas, los modelos teóricos de apoyo se consideran esenciales para el diseño del estudio. En la planificación y el diseño de esta intervención, los investigadores han optado por utilizar el Modelo de Atención Crónica (MCC). Otros modelos de atención crónica se superponen ligeramente o están alineados con el MCP, pero ninguno de ellos cubre todas las áreas del MCP. Es el único modelo con una perspectiva de sistemas, clínica y de paciente. Además, tiene una base de evidencia creciente de sus efectos en los procesos de atención, los resultados de salud y la rentabilidad. Continúa inspirando la reforma de la atención tanto en las grandes organizaciones internacionales de atención como en nuestro contexto local del norte de Noruega. El CCM se basa en dos pilares: "El paciente activo informado" y "El equipo de atención médica proactivo y preparado", que son socios iguales que participan en "interacciones productivas" para "resultados funcionales y de salud". La Medicina Basada en la Evidencia (MBE) es la base para la identificación de las acciones apropiadas. Luego, la prestación de atención integrada en equipo se adapta a las necesidades, valores y preferencias de los pacientes. Tanto el apoyo a la gestión de la salud como el uso de los sistemas de información clínica se incluyen en el modelo como factores clave de apoyo(33).

Un informe reciente documenta que la prestación de atención médica en Helse Nord está lejos de ser la atención ideal de MCP. Los principales desafíos fueron la falta de atención al contexto y las prioridades personales del paciente, y una prestación de atención fragmentada. Se está desarrollando un proyecto a gran escala inspirado en CCM que responde a estos desafíos en el Hospital Universitario del Norte de Noruega (UNN). Su enfoque dual es la coordinación de la atención a través de dos componentes centrales: 1) los equipos interdisciplinarios proactivos y preparados con personal de hospitales y municipios para abordar la prestación de atención fragmentada actual y 2) el enfoque informado del paciente activo para la planificación de la atención. La iniciativa, que se financiará mediante la redistribución del personal existente para trabajar en los equipos. El equipo facilitará la atención integrada y centrada en el paciente mediante la realización de evaluaciones estructuradas de necesidades centradas en la persona, el desarrollo de planes de atención basados ​​en pruebas individuales y la integración de servicios en todos los niveles de atención.

Preguntas de investigación, hipótesis y métodos El CCM se establece actualmente como la mejor práctica para la prestación de atención LTC. Sin embargo, la evidencia de la efectividad del CCM en términos de salud y resultados funcionales en varias revisiones sistemáticas sigue siendo inconsistente. Todas las intervenciones del MCP deben adaptar el MCP al contexto histórico, cultural y regulatorio local. Por lo tanto, la heterogeneidad de las intervenciones de CCM es grande, lo que puede explicar las inconsistencias observadas. En nuestra revisión, los investigadores notaron que muchas intervenciones de CCM parecían perder el vínculo con la teoría subyacente en el proceso de operacionalización. Los diálogos activos de dos vías entre el paciente y el proveedor y el desarrollo de habilidades prácticas en el autocuidado son fundamentales para obtener mejores resultados. Sin embargo, "el paciente activo informado" y el "apoyo para el autocuidado" a menudo se tradujeron en intervenciones educativas pasivas unidireccionales. Además, el contenido de muchas de las intervenciones de CCM a menudo se describió de manera inadecuada, lo que dificulta determinar su fidelidad a la teoría subyacente.

Nuestras preguntas de investigación son: ¿Cuál es el efecto de una implementación CCM impulsada por la teoría en:

  • ¿Salud del paciente y resultados funcionales?
  • Resultados del sistema: ¿Duración de la estadía y admisiones de emergencia en instituciones de atención primaria y/o secundaria?

Material y métodos:

Diseño: El modelo de evaluación para intervenciones complejas es nuestro marco de evaluación orientador. Este es un control emparejado no aleatorizado, antes y después del estudio (46). Los investigadores reconocen que la aleatorización es el método más sólido para evitar el sesgo sistemático entre los grupos de comparación. Sin embargo, nuestra intervención tiene como objetivo cambiar la atención geriátrica habitual, tanto en términos de estructuras como de rutinas a nivel organizativo de dos díadas municipales-hospitalarias. Una aleatorización a nivel de paciente requerirá que la organización cambie entre la antigua "atención habitual" y las nuevas rutinas proactivas basadas en equipos, paciente por paciente, y es poco probable que tenga éxito. Como solo hay cuatro hospitales involucrados en el estudio, la aleatorización a nivel organizacional tampoco controlaría realmente el sesgo. El diseño elegido mejora la comparabilidad entre los grupos de comparación al emparejarlos en factores que se sabe que son importantes para los resultados (edad, sexo y número de afecciones crónicas), para ajustar las diferencias de referencia entre las poblaciones con un diseño de antes y después, y para ajustar por confusores conocidos por el método de puntaje de propensión(47, 48). El diseño está aprobado por Cochrane para ser incluido en revisiones sistemáticas de intervenciones (46).

Ámbito: Los ensayos a menudo se realizan en pacientes seleccionados sin comorbilidades, lo que hace que los estudios tengan una validez externa limitada. Van Royen et al (2014) argumentan que existe una gran demanda de datos reales de la práctica clínica. En este proyecto, los miembros del equipo desarrollarán la intervención como parte de la actividad diaria en los hospitales incluyendo pacientes médicos "normales" > 67, haciendo que el escenario del ensayo sea natural. El entorno del mundo real y el número normal de casos de pacientes hacen que el diseño se asemeje a la atención habitual, lo que aumenta la generalización del ensayo a otros pacientes en la práctica habitual. Se considera que un entorno naturalista es el estándar de oro para las evaluaciones económicas, que también es un objetivo para el proyecto.

La intervención: PACT es un modelo de servicio de salud continuo y proactivo que tiene como objetivo garantizar un alta temprana y segura y evitar los ingresos hospitalarios de pacientes ancianos frágiles. Los cuatro elementos fundamentales forman parte del modelo CCM y están respaldados por fundamentos teóricos y empíricos: 1) Equipo geriátrico integral interdisciplinario: los pacientes ancianos frágiles a menudo tienen múltiples enfermedades y necesitan múltiples competencias simultáneas. El equipo impulsará el alta temprana para minimizar el desacondicionamiento y los riesgos iatrogénicos asociados con la hospitalización (. El equipo identificará a los pacientes elegibles, realizará una evaluación integrada de las necesidades al momento de la admisión, reunirá los recursos necesarios para resolver los problemas clínicos actuales y se preparará para el alta temprana con el apoyo de servicios basados ​​en el hogar, como monitoreo y atención domiciliaria. El equipo desarrollará y utilizará diferentes opciones de intervención, como gestión de casos, protocolos de alta y seguimiento, una variedad de opciones de telesalud (soporte telefónico, telemedicina, telemonitorización y soluciones inteligentes para el hogar) combinadas con visitas domiciliarias en persona cuando sea necesario. Los pacientes seguirán siendo responsabilidad del equipo por un período de 3 a 5 días después del alta 2) Involucrar a los pacientes en el cuidado y automanejo: Cuando la situación clínica sea estable, se invitará al paciente a realizar una evaluación sistemática de necesidades, valores y preferencias. con un miembro del equipo de atención. Los deseos del paciente se traducen luego en objetivos de atención realistas en un proceso de toma de decisiones compartido. Lo que es más importante, el equipo puede evitar cuidados no deseados, lo cual es especialmente importante en una fase paliativa. Los equipos también deben brindar oportunidades para la educación del paciente, adaptaciones sociales y físicas y/o capacitación en habilidades para mejorar el autocontrol. Se ha demostrado que la participación y el compromiso de los pacientes en la atención mejoran la salud y los resultados funcionales. 3) Plan de cuidado proactivo: CCM promueve una identificación temprana sistemática del deterioro funcional. El equipo debe discutir los escenarios más probables de deterioro clínico y proporcionar planes de acción para ellos, que estén disponibles tanto para los pacientes como para el equipo. Un ejemplo es proporcionar a los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica un botiquín de medicamentos, que el paciente puede utilizar bajo la guía del personal de atención. El plan de atención proactivo también debe incluir una hoja de ruta hacia los objetivos de salud identificados junto con el paciente. 4) Un punto de contacto: para evitar demoras innecesarias y actuar rápidamente ante los primeros signos de problemas clínicos, los pacientes no deberían tener que "cazar" al profesional adecuado. Un centro de llamadas 24/7 será su único punto de contacto. El centro de llamadas tendrá los recursos para movilizar las respuestas clínicas necesarias, incluidos los miembros individuales o el equipo geriátrico completamente integral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gro K Berntsen, MD, Dr Med
  • Número de teléfono: 90518895
  • Correo electrónico: gro.berntsen@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9037
        • Reclutamiento
        • University Hospital North Norway
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron tratamiento en el equipo PACT durante > 24 horas (grupo de tratamiento) o un ingreso de emergencia en la UNN (grupo de control) en Tromsø/ Harstad/ Narvik/ Bodø. Edad > 60. Tienen necesidades complejas a largo plazo.

Criterio de exclusión:

Vive fuera de los municipios designados. Reciba < 24 horas de atención del equipo PACT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Atención integrada
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán atención del equipo de atención médica centrado en el paciente (PACT), que es un modelo de servicio para pacientes ancianos frágiles con múltiples afecciones a largo plazo.
El modelo PACT facilita una mejor atención mediante: 1) una evaluación de necesidades estructurada y centrada en la persona, 2) planes de atención individuales y 3) y un equipo interprofesional que coordina los servicios entre especialidades y niveles de atención.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Todos los pacientes de los hospitales de Control (Bodø y Narvik) que coincidan con el paciente índice del grupo de intervención y que acepten participar en el estudio. Los pacientes elegibles reciben una invitación para participar de la enfermera local del estudio. Los controles incluidos reciben la atención habitual en el hospital y los municipios de control. La recolección de datos en los grupos de intervención y control es la misma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-12, dimensión física
Periodo de tiempo: 3 meses
El resultado primario son las diferencias ajustadas en el cambio de la calidad de vida, medida por SF-12, dimensión de salud física entre los grupos de intervención y control a los 6 meses después de la inclusión en el estudio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de días de ingreso de emergencia en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
# de días de internación en atención secundaria, por paciente. Solo admisiones de emergencia
6 meses
Tarifas de consultas con Médico General fuera de horario
Periodo de tiempo: 6 meses
# de consultas de médico general por paciente. Solo consultas de urgencia
6 meses
Tasas de consultas de emergencia en consultas externas secundarias
Periodo de tiempo: 6 meses
# de consultas en ambulatorios de atención secundaria, por paciente. Solo consultas de urgencia
6 meses
El índice generado por el paciente (PGI), versión abierta
Periodo de tiempo: 6 meses
Los propios problemas de salud del paciente al inicio y la gravedad de estos al inicio y en los puntos de seguimiento, utilizando un cuestionario validado y probado en confiabilidad desarrollado por Ruta y adoptado para las condiciones noruegas por Klokkerud. El PGI genera un índice entre 0 y 100.
6 meses
SF-12
Periodo de tiempo: 3 meses
Paciente informó calidad de vida, últimas 4 semanas. Las otras dimensiones del instrumento SF-12
3 meses
EQ5D
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente, hoy.
3 meses
Riesgo de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Riesgo de muerte
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gro K Berntsen, MD, Dr Med, NST

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de agosto de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1707

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la legislación de privacidad de datos con respecto a datos confidenciales en Noruega, no tenemos la libertad de compartir datos originales.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención integrada

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