Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

0,3%-os nátrium-hialuronát cukorbetegek szemszárazság kezelésére

2016. január 11. frissítette: Wang Zhichong, Sun Yat-sen University
Egy randomizált, párhuzamosan ellenőrzött vizsgálatot terveztek a 0,3%-os nátrium-hialuronát hatásosságának összehasonlítására cukorbeteg betegek szemszárazság kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Clinical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. cukorbetegség kórtörténete
  2. proliferatív diabéteszes retinopátiával diagnosztizáltak
  3. száraz szemmel diagnosztizálták
  4. nem vett részt más gyógyszerkísérletben az elmúlt 2 hétben
  5. 0,1-nél jobb látásélesség
  6. helyi gyógyszerhasználati előzmények nélkül, vagy legalább 2 hetes bezárási időszakkal

Kizárási kritériumok:

  1. allergia a gyógyszer bármely összetevőjére
  2. terhes vagy terhes lesz, vagy szoptatási időszakban
  3. bármely más szembetegséggel vagy más súlyos betegséggel, amely befolyásolhatja a vizsgálatot, vagy nem lehet nyomon követni
  4. bármely szemműtéttel az elmúlt hat hónapban
  5. hormonok alkalmazása helyettesítő terápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
kezelés 0,3%-os nátrium-hialuronáttal, naponta ötször, egy-két cseppenként
Drog: 0,3% nátrium-hialuronát
naponta ötször a szemcsepp beavatkozására
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kezelés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szemfelszíni betegség index
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
a vizsgálat megkezdése előtt, 1,4,8 héttel (a gyógyszer alkalmazása kísérleti csoportban)
legfeljebb 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
könnyelszakadási idő
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
DE
legfeljebb 2 hónapig
Schirmer teszt
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
könnyelválasztás vizsgálata
legfeljebb 2 hónapig
kötőhártya serlegsejtek sűrűsége
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
a könny minőségének közvetett értékelése
legfeljebb 2 hónapig
szaruhártya fluoreszcein festődés értékelése
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
a szaruhártya-invázió értékelése
legfeljebb 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03SHDD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a 0,3% nátrium-hialuronát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel