Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

0,3% natriumhyaluronaat bij de behandeling van droge ogen bij diabetespatiënten

11 januari 2016 bijgewerkt door: Wang Zhichong, Sun Yat-sen University
Er werd een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie opgezet om de werkzaamheid van 0,3% natriumhyaluronaat bij de behandeling van droge ogen van diabetespatiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Clinical Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. medische voorgeschiedenis van diabetes
  2. gediagnosticeerd met proliferatieve diabetische retinopathie
  3. gediagnosticeerd met droge ogen
  4. geen betrokkenheid bij andere drugsexperimenten in de afgelopen 2 weken
  5. gezichtsscherpte beter dan 0,1
  6. geen geschiedenis van lokaal medicijngebruik of met een blankingperiode van ten minste 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. allergie voor een van de ingrediënten van het medicijn
  2. zwanger bent of gaat worden of borstvoeding geeft
  3. met een andere oogziekte of andere ernstige ziekte die de studie zou kunnen beïnvloeden of die niet in de follow-up kon komen
  4. met een voorgeschiedenis van oogoperaties in de afgelopen zes maanden
  5. gebruik van hormoon voor vervangende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
behandeling met 0,3% Natriumhyaluronaat, vijf keer per dag, één of twee druppels per keer
Geneesmiddel: 0,3% natriumhyaluronaat
vijf keer per dag voor de tussenkomst van oogdruppels
Geen tussenkomst: controlegroep
zonder behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: tot 2 maanden
pre-, 1,4,8 weken na de start van de studie (het gebruik van het medicijn voor de experimentele groep)
tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
traan breken tijd
Tijdsspanne: tot 2 maanden
MAAR
tot 2 maanden
Schirmer-test
Tijdsspanne: tot 2 maanden
test van traanafscheiding
tot 2 maanden
conjunctivale slijmbekercellen dichtheid
Tijdsspanne: tot 2 maanden
indirecte beoordeling van de traankwaliteit
tot 2 maanden
beoordeling van corneale fluoresceïnekleuring
Tijdsspanne: tot 2 maanden
beoordeling van de cornea-invasie
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03SHDD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op 0,3% natriumhyaluronaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren