Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0,3 % natriumhyaluronat ved behandling av tørre øyne hos diabetespasienter

11. januar 2016 oppdatert av: Wang Zhichong, Sun Yat-sen University
En randomisert parallellkontrollert studie ble designet for å sammenligne effekten av 0,3 % natriumhyaluronat ved behandling av tørre øyne hos diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. medisinsk historie med diabetes
  2. diagnostisert med proliferativ diabetisk retinopati
  3. diagnostisert med tørre øyne
  4. ikke involvert i andre medikamenteksperimenter de siste 2 ukene
  5. synsskarphet bedre enn 0,1
  6. ingen lokal medisinbrukende historie eller med minst 2 ukers blankingperiode

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi mot noen av stoffets ingrediens
  2. å være eller kommer til å bli gravid eller i ammingsperiode
  3. med noen annen øyesykdom eller annen alvorlig sykdom som kan påvirke forsøket eller ikke kunne komme i oppfølging
  4. med øyekirurgi i løpet av de siste seks månedene
  5. bruk av hormon til erstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
behandling med 0,3 % natriumhyaluronat, fem ganger daglig, en eller to dråper hver gang
Legemiddel: 0,3 % natriumhyaluronat
fem ganger om dagen for intervensjon av øyedråper
Ingen inngripen: kontrollgruppe
uten behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: opptil 2 måneder
før, 1,4,8 uker etter oppstart av studien (bruk av medikament for eksperimentell gruppe)
opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rive break up tid
Tidsramme: opptil 2 måneder
MEN
opptil 2 måneder
Schirmers test
Tidsramme: opptil 2 måneder
test av tåresekresjon
opptil 2 måneder
tetthet av konjunktival begerceller
Tidsramme: opptil 2 måneder
indirekte vurdering av tårekvalitet
opptil 2 måneder
vurdering av hornhinnefluoresceinfarging
Tidsramme: opptil 2 måneder
vurdering av hornhinneinvasjonen
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03SHDD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på 0,3 % natriumhyaluronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere