Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke lézió mintázat az MRI-n és a pitvarfibrilláción (SLPAF)

2016. december 7. frissítette: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany

Az akut ischaemiás stroke-os betegek mágneses rezonancia képalkotásának elváltozási mintája összefügg-e pitvarfibrillációval?

Ennek a retrospektív kohorsz vizsgálatnak a célja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elváltozási mintázata és a pitvarfibrilláció közötti kapcsolat vizsgálata akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az agy legalább két fő artériás területén (bal vagy jobb belső nyaki verőér vagy hátsó keringési terület) található elváltozások mintázata a pitvarfibrillációhoz kapcsolódik.

A kutatók retrospektív módon elemzik 1000 egymást követő, a Neurológiai Osztályra (Charite – Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin) felvett, akut ischaemiás stroke-ot diagnosztizált beteg klinikai adatait és képalkotó léziómintáját.

Az ebbe a csoportba tartozó akut stroke-betegeken 3 Tesla MRI vizsgálaton esett át diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) és FLAIR (Fluid-attenuated Inversion Recovery) szekvenciákkal, valamint standard 12 elvezetéses elektrokardiográfiával (EKG) a felvételkor és a szívmonitorozáson automatizált aritmia észleléssel. legalább 24 órán át tartó stroke osztályos ellátás.

Ha a DWI és FLAIR léziók a fő artériák egyikénél több területen találhatók, a léziómintázat a "többszörös elváltozás mintázat" kategóriába kerül besorolásra.

A kutatók azt feltételezik, hogy a pitvarfibrillációban szenvedő akut stroke-os betegeknél gyakrabban észlelhető többszörös elváltozás mintázat, mint azoknál a betegeknél, akiknél nincs pitvarfibrilláció.

A tanulmány eredményei segíthetnek azonosítani azokat a betegeket, akik profitálhatnak a pitvarfibrilláció kimutatása érdekében végzett kiterjesztett diagnosztikai munkából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés

A pitvarfibrilláció a kardioembóliás stroke leggyakoribb oka, és a berlini stroke osztályokon kezelt akut stroke betegek körülbelül 27%-ánál mutatható ki. A pitvarfibrillációt észlelt stroke-os betegek másodlagos prevenciós kezelésként inkább az antikoagulációt, mint az antiaggregációt alkalmazzák. Az agyi képalkotáson az agy több mint egy fő artériás területén található elváltozásai kardioembóliás etiológiát jelezhetnek. A kardioembóliás etiológiát elsősorban a pitvarfibrilláció okozza. A pitvarfibrilláció szívembóliát okoz, amely az összes agyi artériában embolizálódhat, míg más embóliás források, pl. carotis plakk nem tud. A léziós mintázatok és a pitvarfibrilláció közötti összefüggésre vonatkozó jelenlegi adatok azonban nem meggyőzőek.

Célja

Ennek a retrospektív kohorsz vizsgálatnak a célja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elváltozási mintázata és a pitvarfibrilláció közötti kapcsolat vizsgálata. A kutatók azt feltételezik, hogy az agy több mint egy fő artériás területén (bal vagy jobb belső carotis artéria vagy hátsó keringési terület) előforduló elváltozás mintázata akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek pitvarfibrillációjához kapcsolódik. A tanulmány eredményei segíthetnek a pitvarfibrillációban szenvedő betegek azonosításában.

Mód

A klinikai adatoktól elzárva a vizsgálók 1000 egymást követő stroke-os beteg képalkotó adatait és radiológiai jelentéseit elemzik, akik 3 Tesla MRI-vizsgálatot kaptak, beleértve a diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) és a folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) szekvenciát. A DWI-léziók az akut stroke-nak, a FLAIR-léziók pedig a szubakut és krónikus stroke-nak felelnek meg. Az agyi elváltozásokat egy vaszkuláris területnek tulajdonítják (bal vagy jobb belső nyaki artéria vagy hátsó keringési terület), és a mintát egymás után „egyszeres”, „szórt” és „többszörös” kategóriába sorolják, ahogyan azt Braemswig és munkatársai leírták.

Figyelembe kell venni a hátsó agyi artéria magzati eredetét és a vaszkuláris területek változékonyságát. A kétértelmű esetekben a vaszkuláris terület hozzárendelését a nyomozók konszenzusa alapján végzik el. A demográfiai és klinikai adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtjük. Az ismeretlen forrású embolikus stroke (ESUS) kritériumainak megfelelő stroke-okat Hart és munkatársai szerint azonosítják.

Egy 250 beteg bevonásával végzett kísérleti vizsgálat alapján a kutatók úgy becsülik, hogy pitvarfibrilláció az MRI-vizsgálaton többszörös léziós mintázatú betegek 38%-ánál, és a nem többszörös mintázatú betegek 28%-ánál lesz jelen. Ezen feltételezések alapján 894 betegnél 80%-os valószínűséggel kell kimutatni (az 5%-os szinten szignifikánsan), 10%-os különbséget 28%-os pitvarfibrillációval a többszörös elváltozás mintázattal nem rendelkező betegeknél és 38%-os pitvarfibrillációval. többszörös léziós mintázatú betegek.

A németországi berlini jogszabályok értelmében ehhez a tanulmányhoz nem szükséges az etikai bizottság jóváhagyása.

Eredmények

Az elsődleges eredmény az MRI (DWI és FLAIR) többszörös léziós mintázata. A másodlagos eredmény többszörös léziós mintázat az MRI-n (csak DWI elváltozások esetén). Az elemzéseket összehasonlítva

  • Pitvarfibrillációban szenvedő és nem szenvedő betegek
  • Újonnan diagnosztizált pitvarfibrillációban szenvedő és pitvarfibrilláció nélküli betegek
  • Újonnan diagnosztizált pitvarfibrillációban szenvedő betegek és ismert pitvarfibrillációban szenvedő betegek
  • Az ESUS-kritériumokat teljesítő és nem teljesítő betegek
  • A Tatu és munkatársai által meghatározott fő vaszkuláris területek átfedési területén kívüli agyi elváltozásokkal rendelkező betegek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MRI-vel bizonyított akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket a Charite Campus Benjamin Franklin Neurológiai Osztályára vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut ischaemiás stroke, legalább egy DWI-lézió jelenléte és a stroke klinikai tünetei
  • agyi MRI képalkotáson esett át: DWI (diffúziós súlyozott képalkotás), FLAIR (Fluid-attenuated Inversion Recovery)
  • felvétel a stroke osztályra a Charite Campus Benjamin Franklin Neurológiai Osztályán

Kizárási kritériumok:

  • nem tud átesni az MRI-n
  • a szívritmusra vonatkozó adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozás mintázat a mágneses rezonancia képalkotáson akut stroke betegekben
Időkeret: a stroke kezdetét követő 7 napon belül
A stroke elváltozás mintázatát MRI-n értékelik.
a stroke kezdetét követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozások mintázata mágneses rezonancia képalkotáson akut stroke betegeknél (csak DWI)
Időkeret: a stroke kezdetét követő 7 napon belül
A stroke-lézió mintázatát MRI-n értékelik (csak DWI)
a stroke kezdetét követő 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian H Nolte, PD Dr. med., Center for stroke Research Berlin, Charite-Universitätsmedizin, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel