Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlat az alkar áramlási korlátozásával krónikus vesebetegségben

2015. november 30. frissítette: Jefferson Belarmino Nunes Barbosa, Universidade Federal de Pernambuco

A fizikai gyakorlatok hatékonysága az alkar vérereinek átmérőjének és áramlásának korlátozásával krónikus vesebetegségben: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a véráramlás korlátozásával járó fizikai gyakorlatok hatékonyságának elemzése az erek átmérőjére és áramlására, valamint az izomerőre és az alkar kerületére CKD-ben szenvedő betegeknél a FAV elkészítése előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A célok meghatározásai

Általános Az arteriovenosus fistula elkészítése előtt CKD-ben szenvedő betegeknél elemezze a véráramlás korlátozásával járó fizikai gyakorlatok hatékonyságát az erek átmérőjére és áramlására, az izomerőre és az alkar kerületére vonatkozóan.

Különleges

  • Rajzolja fel a CKD-ben szenvedő betegek profilját a klinikai és laboratóriumi jellemzők (hematokrit, hemoglobin, karbamid, kreatinin) és a glomeruláris filtrációs ráta alapján;
  • Mérje fel a nem domináns alkar érrendszeri állapotát, izomerejét és a felső végtag kerületét edzésprogramok előtt és után;
  • Hasonlítsa össze a testmozgási programokat véráramlás-korlátozással és anélkül, érrendszeri változásokkal, izomerővel és a nem domináns kar kerületével;
  • Az átmérő mérések és a véráramlás összefüggésbe hozása a felső végtag izom erejével és kerületével nem domináns.

Módszertan A tanulmány felépítése Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat, vak és elrejtéssel, amelyet a Pernambuco Szövetségi Egyetem Klinikai Kórházának Fizioterápiás Klinikáján és Nefrológiáján, valamint a Pernambucoi Szövetségi Egyetem Fizikoterápiás Tanszékének Kardiopulmonális Fizioterápiás Laboratóriumában kell kidolgozni. 2015 decemberétől 2016 novemberéig, a Kutatási Etikai Bizottság / az Egészségtudományi Központ jóváhagyását követően.

Az Országos Egészségügyi Tanács 466/2012. számú határozatának megfelelően a Kutatásetikai Bizottság/Egészségtudományi Központ jóváhagyása és a vizsgálat magyarázata után a résztvevőket felkérik a Tájékozott hozzájárulás (IC) aláírására.

A toborzást és az értékeléseket egyetlen értékelő végzi, aki vak lesz a randomizálás, az elosztás és a beavatkozások során.

Bevételi kritériumok A minta mindkét nemben szenvedő, 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, 18 éves kortól konzervatív vagy dialízises kezelésben részesülő betegekből áll, akiknek orvosi javallata arteriovenosus fistula, hemodialízis eredményeként.

Kizárási kritériumok Kizárják azokat, amelyek kognitív károsodást vagy olyan változásokat mutatnak, amelyek akadályozzák a kérdések megértését, megvalósítását és értelmezését; a kórelőzményben mindkét felső végtagban arteriovenosus fisztulát készítettek, vagy valamilyen más típusú érműtétet végeztek a felső végtagokon, bizonyos típusú érrendszeri hozzáféréssel a felső végtagokban vagy a közeli régiókban; valamilyen nehéz terhelés melletti kézi munka fejlesztése; Trauma-ortopédiai elváltozások a nyakban, a vállban, a könyökben, a csuklóban és a kezeletlen (vagy) kézben; a thrombophlebitis és a felső végtagok hypoplasia / agenesis jelei.

Vizsgálati terv A Klinikai Kórház / Pernambuco Szövetségi Egyetem nefrológiai klinikájára való beiratkozás után kezdetben a Mini-Mental State Examination-t (MMSE) alkalmazzák, hogy kizárják a kognitív károsodás lehetőségét.

Anamnézis A Nephrológiai Klinikán, az MMSE után, kérdőíves kérdőíven, nyitott és zárt kérdésekkel történik. A felhasznált adatok a következők: nem, életkor (év), súly (kg), magasság (m), testtömeg-index (BMI), vérnyomás (BP) (Hgmm) (Brazilian Society of Cardiology, 2010), etiológia és stádiumú CKD , szérum kreatinin (mg / dL) és karbamid (mg / dl) az orvosi feljegyzésekben, valamint a glomeruláris szűrési sebesség (mL / perc) (Cockcroft; GAULT, 1976), hematokrit (%) és hemoglobin (g / dL) ) és a jelenlegi gyógyszereket. Ezeket az adatokat egy interjú során ellenőrizzük, és a betegek orvosi feljegyzései, amelyeket az interjú során nyitnak meg, körülbelül 15 percig tartanak. A fizikális vizsgálat időpontját követően kerül kijelölésre.

Fizikai vizsga A Pernambuco Szövetségi Egyetem Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratóriumában tartják. A páciens a felső végtagját nem dominánsnak fogja kijelölni, a Vesebetegségek kimenetelének minőségi kezdeményezésének irányelvei szerint (VASCULAR ACCESS WORK GROUP, 2006). Ezután kerül sor az alkar kerületének, az erek morfológiájának és a markolat erejének felmérésére. Ez a teljes időtartam körülbelül 50 percet vesz igénybe.

Alkar kerülete Az alkar kerülete kerületi méréssel történik (nylon szalag). A páciens a székben ül úgy, hogy alkarja és könyöke 90°-ban behajlított. A szalag a cubitalis fossa disztális 2 cm-ére van elhelyezve (KONG et al, 2014). 3 mérésre kerül sor, a legmagasabb érték regisztrálásával.

Morfológia ér A radiális artéria értékeléséhez mérjük a belső keresztmetszeti átmérőt (mm) [szisztolés csúcs (cm/s) és átlagos sebesség (cm/s)] áramlási sebesség mellett. A fejvéna esetében meg kell mérni a bazális vénás külső átmérőt (mm) és a vénás külső átmérőt a szorítószorító felhelyezése után (mm), valamint a fejvéna tágíthatóságát (%) a felső végtag esetében (UL) ultrahanggal [Sonoace R3 (Samsung Medison) - Dél-Korea)]. Egy 10 megahertzes többfrekvenciás lineáris átalakítót (RUS et al, 2005; Kumar et al, 2010; RUS et al, 2005) használnak.

A markolat szilárdsága Kézi dinamométerrel (Smedley Dynamometer - Type hand mark Saehan - Korea) kerül kiértékelésre a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) értékeléséhez. A legnagyobb értéknek két tesztet kell végezni, öt perces pihenőidővel az első leolvasás után.

Az alkar kerületének, az ér morfológiájának és a markolat erejének értékelését ugyanaz a kiértékelő fogja elvégezni a beavatkozások előtt és után, aki vak lesz a betegek beavatkozásokra való véletlenszerű besorolása és végrehajtása tekintetében (KONG et al, 2014).

Beavatkozási Protokoll Nyolc hétig fut minden betegnél, a hét öt napján kidolgozva (2 nap gyógytornász felügyelete mellett járóbeteg alapon és 3 nap otthon).

A randomizálást követően a betegeket két csoportra osztják, kísérleti (EG) és kontroll (CG) csoportra.

Kísérleti csoport A kísérleti csoportban a könyök és a csukló hajlító izmaihoz izometrikus és izotóniás koncentrikus teniszlabda, kötőfék és fogantyú segítségével a véráramlás részleges elzárásához és érszorító alkalmazásakor.

A gyakorlatok között két perc különbséget kell adni.

Részleges elzáródási protokoll a vényköteles érszorítóhoz a kezeléshez:

Az érszorító alkalmazása a kísérleti csoportban végzett gyakorlatokkal együtt kerül meghatározásra az interjú során. A véráramlás részleges elzáródását a felkaron lévő tenziométer felfújásával idézik elő, és a sztetoszkópot a könyökránc mediális oldalára helyezik (3M™ Littmann® Classic II SE, USA), hogy ellenőrizzék az artéria hiányát. impulzus. A hang eltűnése után a mandzsettát lassan leeresztik, figyelve az első artériás impulzust, ami 50%-át az edzés során az elzáródáshoz használja fel, és Hgmm-ben mérik. Ez a nyomás a három gyakorlattípusnál megmarad minden fokozatban, beleértve a 2 perces pihenőidőt is (LOENNEKE et al, 2015).

Teniszlabda A teniszlabdával végzett gyakorlatokhoz kezdetben 3 sorozat lesz, ahol egy sorozat 10 fogással (mindegyik szorítás 3 másodpercig tart, 1 másodperc pihenő), hetente 5 fogást növelve, sorozatonként 60 másodperc pihenőt. Két perc pihenő következik, majd megismételjük ugyanazt a sorozatot. Ezt követően két perc pihenőt kap a következő tevékenységhez (KONG et al, 2014).

Halter A gyakorlatokat 1 kg-os (az edzés első két hetében), 2 kg-os (az első hónap utolsó két hetében) és 3 kg-os terheléssel végezzük az utolsó 4 hétben. A gyakorlatot könyökhajlítással hajtják végre, a páciens ülve. A gyakorlat három 10 mozdulatból álló sorozatból áll, 3 másodpercig tartva a zsugorodást, majd 1 másodperces állást (hosszabbító tag). A 10 összehúzódásból álló sorozatok között 60 másodperc pihen. 2 perc pihenőt kap ennek végén, a következő tevékenység előtt (SALIMI et al, 2013).

Fogantyú 3 sorozat dinamikus kézi tartási gyakorlatot hajtanak végre az MVC 40%-os intenzitásával, percenként 20 összehúzódás gyakorisággal (munkaciklus az összehúzódás 2/2-a és 1 másodperc pihenő). 3 sorozat 20 összehúzódás után egy perc pihenőt kap. Ezt a tevékenységet akaratlagos kimerültségig hajtják végre, és rögzítik az elvégzett sorozatok idejét és mennyiségét páciensenként (Hunt et al, 2012; UY et al, 2013).

Otthoni program Az otthoni izometrikus gyakorlatokat teniszlabdával ugyanolyan gyakorisággal végezzük, mint az ambuláns gyakorlatokat a tenziométer alkalmazása nélkül. Ezen a héten három napon keresztül naponta egyszer kerül megrendezésre a két sorozat (3 sorozat 10 fogásból), amelyet az oktató verbálisan irányít, és minden útmutatást szórólapon, a gyakorlathoz szükséges anyagokon és egy napi kontrollvezető tréningen keresztül juttat el. A linkek naponta lesznek elérhetők az eljárások ellenőrzéséhez. A 6. melléklet a kísérleti csoport izomtréningjének ellenőrző listáját mutatja be (Hunt et al, 2012).

Csoportkontroll A kontrollcsoportban (CG) ugyanazt az izometrikus és izotóniás koncentrikus ambuláns és otthoni terápiát tartjuk, azonos időtartammal, gyakorisággal és intenzitással, azzal a kivétellel, hogy nem kell érszorítót alkalmazni.

A program befejezése A program az otthoni eljárások lebonyolításának utolsó hetének 3. napjának végén zárul, ütemezve az átértékelést és annak megvalósulását sorrendben.

Az oktató mindkét csoportban rögzíti a járóbeteg-ellátásra és az otthoni képzések lebonyolítására irányuló betegek gyakoriságát. Azokat a betegeket, akik nem viselik a program 75%-át, a nyomkövetés elvesztéseként kapják meg.

Táblázatkészítési terv és elemzés Táblázatok Az adatokat elsősorban az egyes betegek chip-értékeléseiben rögzítjük, majd átvisszük a Microsoft Office Excel táblázatok típusába, a 2010®-es verzióba, és később a Statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz (SPSS) 20.0-s verziójába. Windows statisztikai elemzéshez.

Az adatelemzés statisztikai módszerei Kezdetben leíró adatelemzést kell végezni, amelyet átlag ± szórás, 95%-os konfidencia intervallum és gyakorisági eloszlás formájában lehet bemutatni. A folytonos változókra a normál eloszlást Shapiro-Wilk teszttel, a homogenitást Levene teszttel használjuk. A program végén megvalósul a Student t teszt az azonos csoportok előtti és utáni páros összehasonlítására, valamint a Mann-Whitney teszt a nem párosított minták csoportjainak összehasonlítására. A korrelációkhoz Pearson vagy Spearman korrelációs tesztet használjuk. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintjük. Az adatok elemzéséhez az SPSS for Windows 20.0-s verzióját használják.

Költségvetés – finanszírozás

Anyag - Költség (R $) A4-es papírköteg, 75g / m² - 5 egység - 50,00 Fekete tintapatron a nyomtatóhoz - 03 egység - 90,00 Színes tintapatronok nyomtatóhoz - 02 egység - 70,00 Toll - 01 doboz 50 egységgel. - 20:00 Tesztmásolatok és műszerek - 35,00 Vágólap - 7,00 Fényképmásolatok - 50,00 1 kompaktlemezes doboz 10 egységgel - 10,00 Aneroid vérnyomásmérő manuális Premium - 1 egység - 60,00 Fogantyú állítható terheléssel (5-23 2 egység) ,00 darab R $) - 126,00 Fogantyú 10-40 kg-ig állítható teherbírással - 3 egység (egyenként 55,00 R $) - 165,00 Gumírozott súlyzók 1 kg - 3 egység (egyenként 12,90 R $) - 38,70 Gumírozott súlyzók 2 kg 3 egység (egyenként 20,90 R $) - 62,70 Gumírozott súlyzók 3 kg - 3 egység (egyenként 29,90 R $) -89,70 Teniszlabda - 54 egység (egyenként 6,00 R $) - 324,00 Nylon szalag metrikus - 1 egység - 5 R 000 ultrahang. Samsung Medison - Dél-Korea) * - 75 000,00 Sztetoszkóp 3M ™ Littmann Classic II SE, USA - 420,00 Kézi dinamométer (Smedley Dinamometer - Típus kézi jel Saehan - Korea * - 1 499,00 Összesen - 78122,10

* Elérhető a kutatóhelyeken. A kutatási projekt teljes költsége a kutatót terheli, az intézmény költsége nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegségben (CKD) 4. vagy 5. stádiumú betegek;
  • Konzervatív vagy dialízis kezelésben;
  • Az arteriovenosus fistula orvosi indikációja a HD eredményeként.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás vagy olyan változások, amelyek akadályozzák a kérdések megértését, a tevékenységek megvalósítását és értelmezését;
  • a kórelőzményben mindkét felső végtagban előfordult FAV vagy valamilyen más típusú érsebészet a felső végtagokban, bizonyos típusú érrendszeri hozzáféréssel a felső végtagokban vagy a közeli régiókban;
  • valamilyen nehéz terhelés melletti kézi munka fejlesztése;
  • Trauma-ortopédiai elváltozások a nyakban, a vállban, a könyökben, a csuklóban és a kezeletlen (vagy) kézben;
  • A thrombophlebitis és a felső végtagok hypoplasia / agenesis jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

Izometrikus és izotóniás koncentrikus a könyök és a csukló hajlító izmaihoz teniszlabda, kötőfék és fogantyú segítségével, amely a véráramlás részleges elzáródása érdekében érszorítót alkalmaz.

Az érszorító alkalmazása a kísérleti csoport gyakorlataival egyidejűleg kerül megrendezésre.

Teniszlabda: kezdetben 3 szett lesz, ahol egy sorozat 10 markolattal, hetente 5 markolat növelése, sorozatonként 60 másodperc pihenő.

Kötöző: 1 kg, 2 kg és 3 kg teherbírással történik. Fogantyú: 3 sorozat dinamikus kézi tartási gyakorlatot hajtanak végre az MVC 40%-os intenzitásával.

Otthoni program: otthon ugyanolyan gyakorisággal végeznek izometrikus gyakorlatokat teniszlabdával, mint a tenziométer alkalmazása nélkül végzett ambuláns gyakorlatok.

Izometrikus és izotóniás koncentrikus a könyök és a csukló hajlító izmaihoz teniszlabda, kötőfék és fogantyú segítségével, amely a véráramlás részleges elzáródása érdekében érszorítót alkalmaz. Az érszorító alkalmazását a kísérleti csoport gyakorlataival egybekötve tartjuk.
Sham Comparator: Csoportvezérlés
Ugyanolyan izometrikus és izotóniás koncentrikus ambuláns és otthon kerül megrendezésre, azonos időtartammal, gyakorisággal és intenzitással, azzal a kivétellel, hogy nem kell alkalmazni az érszorítót.
Izometrikus és izotóniás koncentrikus a könyök és a csukló hajlító izmaihoz teniszlabda, kötőfék és fogantyú segítségével, amely a véráramlás részleges elzáródása érdekében érszorítót alkalmaz. Az érszorító alkalmazását a kísérleti csoport gyakorlataival egybekötve tartjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejvéna átmérőjének növelése
Időkeret: 8 hét képzés minden beteg számára
A fejvéna átmérőjének növelése legalább 0,22 mm-rel
8 hét képzés minden beteg számára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A radiális artéria átmérőjének növelése
Időkeret: 8 hét képzés minden beteg számára
8 hét képzés minden beteg számára
Radiális artériás véráramlás
Időkeret: 8 hét képzés minden beteg számára
8 hét képzés minden beteg számára
Alkar kerülete
Időkeret: 8 hét képzés minden beteg számára
8 hét képzés minden beteg számára
Az alkar izomereje
Időkeret: 8 hét képzés minden beteg számára
8 hét képzés minden beteg számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jefferson B Barbosa, physiotherapist, Universidade Federal de Pernambuco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kísérleti csoport

3
Iratkozz fel