Esercizio fisico con restrizione del flusso dell'avambraccio nella malattia renale cronica

Definizioni di obiettivi

Generale Analizzare l'efficacia dell'esercizio fisico con restrizione del flusso sanguigno sul diametro e sul flusso dei vasi, sulla forza muscolare e sulla circonferenza dell'avambraccio nei pazienti con insufficienza renale cronica prima della realizzazione di una fistola artero-venosa.

Specifica

• Disegnare il profilo dei pazienti con insufficienza renale cronica come caratteristiche cliniche e di laboratorio (ematocrito, emoglobina, urea, creatinina) e velocità di filtrazione glomerulare;
• Valutare le condizioni vascolari, la forza muscolare e la circonferenza dell'arto superiore dell'avambraccio non dominante prima e dopo i programmi di esercizio;
• Confrontare i programmi di esercizio fisico con e senza restrizione del flusso sanguigno, alterazioni vascolari, forza muscolare e circonferenza del braccio non dominante;
• Correlare le misure del diametro e del flusso sanguigno alla forza muscolare e alla circonferenza dell'arto superiore non dominante.

Metodologia Disegno dello studio Si tratta di uno studio controllato randomizzato, in cieco e dotato di occultamento di allocazione da sviluppare nella clinica di fisioterapia e nefrologia presso l'ospedale clinico, Università federale di Pernambuco e laboratorio di fisioterapia cardiopolmonare presso il Dipartimento di terapia fisica, Università federale di Pernambuco, il Da dicembre 2015 a novembre 2016, previa approvazione del Comitato Etico nella Ricerca/Centro Scienze della Salute.

Dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico nella Ricerca / Centro di Scienze della Salute secondo la Risoluzione 466/2012 del Consiglio Nazionale della Sanità e la spiegazione dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di firmare il Consenso Informato (IC).

Il reclutamento e le valutazioni saranno effettuate da un unico valutatore, che sarà cieco durante la randomizzazione, l'assegnazione e gli interventi.

Criteri di inclusione Il campione sarà costituito da pazienti con Malattia Renale Cronica (CKD) Stadio 4 o 5, di entrambi i sessi, a partire dai 18 anni di età, in trattamento conservativo o dialitico con indicazione medica di fistola artero-venosa come risultato dell'emodialisi.

Criteri di esclusione Sono esclusi coloro che presentano compromissione cognitiva o alterazioni che ostacolano la comprensione, la realizzazione delle attività e l'interpretazione delle problematiche; una storia di fistola arterovenosa in entrambi gli arti superiori o qualche altro tipo di chirurgia vascolare negli arti superiori, con qualche tipo di accesso vascolare negli arti superiori o nelle regioni vicine; sviluppare una sorta di lavoro manuale con carichi pesanti; Lesioni ortopediche traumatologiche alla cervicale, alla spalla, al gomito, al polso e alla mano (o) non trattata; segni di tromboflebite e ipoplasia/agenesia degli arti superiori.

Disegno dello studio Dopo l'arruolamento nella clinica nefrologica dell'Ospedale Clinico/Università Federale di Pernambuco verrà inizialmente applicato il Mini-Mental State Examination (MMSE), per escludere la possibilità di deterioramento cognitivo.

Anamnesi Verrà eseguita nell'ambulatorio di Nefrologia, dopo il MMSE tramite questionario a domande aperte e chiuse. I dati utilizzati sono: sesso, età (anni), peso (kg), altezza (m), indice di massa corporea (BMI), pressione arteriosa (PA) (mmHg) (Società Brasiliana di Cardiologia, 2010), eziologia e stadio CKD , creatinina sierica (mg/dL) e urea (mg/dL) dell'ultimo test riportato in cartella clinica e velocità di filtrazione glomerulare (mL/min) (Cockcroft; GAULT, 1976), ematocrito (%) ed emoglobina (g/dL ) e farmaci attuali. Questi dati verranno verificati in un colloquio e le cartelle cliniche dei pazienti che verranno aperte durante il colloquio dureranno circa 15 minuti. Dopo la data per l'esame fisico sarà programmata.

Esame fisico Si terrà presso il laboratorio di fisioterapia cardiopolmonare presso l'Università Federale di Pernambuco. Il paziente designerà il suo arto superiore non dominante, secondo le linee guida delle linee guida della Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (VASCULAR ACCESS WORK GROUP, 2006). Successivamente si procederà alla valutazione della circonferenza dell'avambraccio, della morfologia dei vasi e della forza di presa delle mani. Questo richiederà la durata totale di circa 50 minuti.

Circonferenza avambraccio La circonferenza dell'avambraccio verrà eseguita mediante perimetria (nastro in nylon). Il paziente sarà seduto sulla sedia con l'avambraccio supinato e il gomito flesso a 90°. Il nastro è posizionato ai 2 cm distali della fossa cubitale (KONG et al, 2014). Si terranno 3 misurazioni, registrando il valore più alto.

Morfologia vasale Per valutare l'arteria radiale si misurano il diametro della sezione trasversale interna (mm) a portata di [picco sistolico (cm/sec) e velocità media (cm/s)]. Per la vena cefalica, sarà misurato il diametro esterno venoso basale (mm) e il diametro esterno venoso dopo il posizionamento del laccio emostatico (mm) e la distensibilità della vena cefalica (%) per l'arto superiore (UL) mediante ecografia [Sonoace R3 (Samsung Medison - Corea del Sud)]. Verrà utilizzato un trasduttore lineare multifrequenza da 10 megahertz (RUS et al, 2005; Kumar et al, 2010; RUS et al, 2005).

Forza di presa Verrà valutata mediante dinamometro manuale (Smedley Dynamometer - Type hand mark Saehan - Korea) per valutare la massima contrazione volontaria (MVC). Verranno effettuate due prove con intervallo di riposo di cinque minuti dopo la prima lettura, considerata il valore maggiore.

Le valutazioni della circonferenza dell'avambraccio, della morfologia del vaso e della forza di presa della mano saranno eseguite dallo stesso valutatore prima e dopo gli interventi, che sarà cieco rispetto alla randomizzazione dei pazienti agli interventi e alla loro attuazione (KONG et al, 2014).

Protocollo di intervento Avrà una durata di otto settimane per ogni paziente, sviluppandosi in cinque giorni alla settimana (2 giorni con la supervisione del fisioterapista in regime ambulatoriale e 3 giorni a casa).

Dopo la randomizzazione, i pazienti saranno divisi in due gruppi, sperimentale (EG) e controllo (CG).

Gruppo sperimentale Per il gruppo sperimentale, verranno effettuate isometriche e isotoniche concentriche ai muscoli flessori del gomito e del polso utilizzando pallina da tennis, cavezza e impugnatura oltre all'occlusione parziale del flusso sanguigno per l'applicazione del laccio emostatico.

Tra le modalità di esercizio saranno dati due minuti di distanza.

Protocollo di occlusione parziale per laccio emostatico prescritto per il trattamento:

L'applicazione del laccio emostatico si terrà in concomitanza con le esercitazioni per il gruppo sperimentale di gruppo che verranno determinate in sede di colloquio. L'occlusione parziale del flusso sanguigno sarà indotta dal gonfiaggio di un tensiometro sulla parte superiore del braccio e lo stetoscopio viene posizionato sull'aspetto mediale della piega del gomito, (3M ™ Littmann® Classic II SE, USA) per verificare l'assenza del flusso arterioso impulso. Dopo la scomparsa del suono, il bracciale viene sgonfiato lentamente, osservando il primo polso arterioso, che viene utilizzato per il 50% per occlusione durante l'allenamento, e graduato in mmHg. Questa pressione sarà mantenuta per i tre tipi di esercizi in tutti i gradi, compreso l'intervallo di 2 minuti durante i periodi di riposo (LOENNEKE et al, 2015).

Palla da tennis Per gli esercizi con la palla da tennis, saranno inizialmente 3 serie, dove una serie da 10 prese (ogni stretta della durata di 3 secondi, 1 secondo di riposo), aumentando di 5 prese ogni settimana, 60 secondi di riposo ogni serie. Ci saranno due minuti di riposo, poi si ripeterà la stessa sequenza. Successivamente, gli verranno concessi due minuti di riposo per l'attività successiva (KONG et al, 2014).

Halter Gli esercizi vengono eseguiti con un carico di 1 kg (durante le prime due settimane di allenamento), 2 kg (per le ultime due settimane del primo mese) e 3 kg per le ultime 4 settimane. L'esercizio sarà condotto attraverso la flessione del gomito, con il paziente seduto. L'esercizio consisterà in tre serie di 10 movimenti, mantenendo il restringimento per 3 secondi, seguito da 1 secondo in piedi (membro di estensione). Tra ogni serie di 10 contrazioni riposeranno 60 secondi. A 2 minuti di riposo verranno concessi al termine di questa, prima dell'attività successiva (SALIMI et al, 2013).

Handgrip Verranno eseguite 3 serie di esercizi di tenuta manuale dinamica nell'intensità del 40% di MVC, con una frequenza di 20 contrazioni al minuto (duty cycle di 2/2 di contrazione e 1 secondo di riposo). Dopo 3 serie da 20 contrazioni, verrà concesso un minuto di riposo. Questa attività sarà eseguita per affaticamento volitivo e registrato il tempo e la quantità di serie eseguite per paziente (Hunt et al, 2012; UY et al, 2013).

Programma domiciliare A casa verranno eseguiti esercizi isometrici con pallina da tennis sulla stessa frequenza dell'esecuzione ambulatoriale senza applicazione del tensiometro. Si terranno le due sequenze (3 serie da 10 prese) una volta al giorno per tre giorni questa settimana, che saranno guidate verbalmente dal formatore e consegnate tutte le linee guida attraverso volantino, materiali per l'esercizio e un controllo quotidiano che conduce la formazione. I collegamenti saranno tenuti giornalmente per aiutare le procedure di controllo. L'Appendice 6 presenta la check-list per l'allenamento muscolare del gruppo sperimentale (Hunt et al, 2012).

Gruppo di controllo Nel gruppo di controllo (CG) si terranno gli stessi isometrici e isotonici concentrici ambulatoriali e domiciliari con la stessa durata, frequenza e intensità, salvo non applicare il laccio emostatico.

Completamento del programma Il programma si concluderà alla fine del 3° giorno dell'ultima settimana dal completamento delle procedure domiciliari, e programmata la rivalutazione e la sua realizzazione in sequenza.

Verrà registrata la frequenza dei pazienti alle cure ambulatoriali e allo svolgimento della formazione a domicilio in entrambi i gruppi da parte dell'istruttore. I pazienti che non portano il 75% del programma verranno dati come perdita di tracciamento.

Piano di tabulazione e analisi Fogli di calcolo I dati verranno registrati principalmente nelle valutazioni dei chip di ciascun paziente, quindi verranno trasferiti al tipo di fogli di calcolo Microsoft Office Excel, versione 2010® e successiva al pacchetto software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 20.0 per Finestre per analisi statistiche.

Metodi statistici per l'analisi dei dati Inizialmente verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati, che può essere presentata come media ± deviazione standard, intervallo di confidenza del 95% e distribuzione di frequenza. La distribuzione normale è utilizzata per le variabili continue, utilizzando il test di Shapiro-Wilk e l'omogeneità utilizzando il test di Levene. Al termine del programma verranno realizzati il ​​test t di Student per confronti appaiati pre e post tra gli stessi gruppi e il test di Mann-Whitney per confronti tra gruppi di campioni non appaiati. Per le correlazioni verrà utilizzato il test di correlazione di Pearson o Spearman. Sarà considerato un valore p inferiore a 0,05 come significativo. Per l'analisi dei dati, viene utilizzato SPSS per Windows versione 20.0.

Bilancio - finanziamento

Materiale - Costo (R $) Risme di carta A4, 75 g / m² - 5 unità - 50,00 Cartucce di inchiostro nero per la stampante - 03 unità - 90,00 Cartucce di inchiostro a colori per stampante - 02 unità - 70,00 Penne - 01 scatola con 50 unità. - 20:00 Copie di prova e strumenti - 35.00 Appunti - 7.00 Fotocopie - 50.00 1 scatola compact disk da 10 unità - 10.00 Sfigmomanometro aneroide manuale Premium - 1 unità - 60.00 Impugnatura con carico regolabile da 5 a 20 kg - 3 unità (42 ,00 ciascuno R $) - 126.00 Impugnatura con carico regolabile da 10 a 40 kg - 3 unità (55,00 ciascuno R $) - 165.00 Manubri gommati 1 kg - 3 unità (R $ 12.90 ciascuno) - 38.70 Manubri gommati 2 kg - 3 unità (R $ 20,90 ciascuno) - 62,70 Manubri gommati 3 kg - 3 unità (R $ 29,90 ciascuno) -89,70 Palline da tennis - 54 unità (R $ 6,00 ciascuno) - 324,00 Nastro di nylon metrico - 1 unità - 5,00 Ultrasuoni R3 Sonoace ( Samsung Medison - Corea del Sud) * - 75.000,00 Fonendoscopio 3M ™ Littmann Classic II SE, USA - 420,00 Dinamometro manuale (Smedley Dinamometer - Type hand mark Saehan - Korea * - 1.499,00 Totale - 78122.10

* Disponibile nei siti di ricerca. Il costo totale del progetto di ricerca sarà a carico del ricercatore, senza oneri per l'ente.