Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált ellátási megközelítés a betegek kimenetelének, biztonságának és jólétének javítására ortopédiai traumák után

2023. július 20. frissítette: University of Florida

Az ortopédiai trauma egy előre nem látható esemény, amely megváltoztatja az életet. Évente közel 2,8 millió amerikai szenved traumás ortopédiai sérüléseket, például súlyos töréseket vagy amputációt. A sérüléseket a kórházban orvosok kezelik, akik orvosilag stabilizálják és rekonstruálják a beteget. Kórházi tartózkodásuk befejeztével a betegeket elbocsátják, hogy megkezdhessék visszailleszkedésüket az otthoni és közösségi tevékenységekbe. A nagy műtéti siker és túlélési arány ellenére ezek a sérülések gyakran rossz életminőséggel (QOL) kapcsolatos kimenetelhez vezetnek az egyébként egészséges emberekben. A betegek 50-90 százaléka súlyos pszichés szorongást, például poszttraumás stressz szindrómát, depressziót vagy szorongást tapasztal. A betegek gyakran nem kapják meg azt az átfogó támogatást és erőforrásokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy sikeresen megbirkózzanak a pszichés stresszel és újra beilleszkedjenek a céltudatos életbe. Ez komoly probléma, mert a magas szorongásszint rossz fizikai funkciót, fájdalomcsillapítók használatát és alacsony életminőséget jelez előre. A túlélők gyakran nem tudnak visszatérni a munkába, tartós fájdalmaik vannak, és társadalmi elszigeteltséget tapasztalnak. A szorongás rontja a funkcionális nyereségről és hatékonyságról alkotott önfelfogást, és csökkenti a személyes kiteljesedést. Az elhúzódó pszichés szorongás hozzájárul más egészségügyi problémák kialakulásához, és az élet újjáépítését negatívan befolyásolja. A pszichoszociális támogatás hiánya hozzájárul a sérülések újbóli előfordulásához, a sérülések visszaeséséhez, az újra- és hosszabb kórházi kezelésekhez, valamint a magasabb személyes és társadalmi egészségügyi költségekhez.

Jelenleg hiányoznak az összehasonlító hatékonysági kutatások annak meghatározására, hogy melyik szállítási megközelítés eredményez nagyobb javulást a betegek által leginkább kívánt eredményekben, különösen a funkcionális életminőség és az érzelmi jólét terén. A javasolt kutatás közvetlenül összehasonlítja ezeket az ellátási megközelítéseket, és méri a betegek által a betegek számára fontosnak tartott eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás azt fogja meghatározni, hogy a szokásos gondozás vagy az integrált gondozás (ami a szokásos ellátás plusz érzelmi támogatás, valamint oktatás/információ a kórházi tartózkodás alatt) segít-e a betegeknek abban, hogy jobban érezzék magukat fizikai funkciójukban és érzelmi jólétükben.

A súlyos mozgásszervi sérülést szenvedett résztvevőket, akiket a Floridai Egyetem (UF) Ortopédiai Trauma szolgálatán kezelnek a Shands Kórházban, az UF Healthben, véletlenszerűen (például pénzérmével dobálják) a két csoport között.

A szokásos gondozás a sérülések kezelésére vonatkozó legmagasabb szabványokat követi.

Az integrált ellátás magában foglalja az orvosi ellátást és az érzelmi támogatást. A vizsgálati személyzetet arra képezték ki, hogy érzelmi támogatást nyújtson, és megtanítsa a betegeknek a célmeghatározáshoz, az utazáshoz való felelősségvállaláshoz, a mentőöv megállapításához, az erőforrások mozgósításához és a stresszorok csökkentéséhez szükséges készségeket.

Ezenkívül kérdőíveket és egyszerű funkcionális teszteket gyűjtenek a kórházban és a normál utóellenőrzési vizitek során a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos vagy többszörös ortopédiai traumával felvett betegek
  • Azok a betegek, akik ortopédiai sérüléseik miatt ≥1 sebészeti beavatkozáson estek át vagy fognak részesülni
  • Bármilyen jelentős csonttörés, amely rontja a mobilitást és/vagy a mindennapi életben és az önellátásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus agysérülésben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem képesek hatékonyan kommunikálni (például olyan szinten, ahol az önbevallási intézkedések teljes körűen megválaszolhatók; például gyógyszeres állapotban vagy gépi lélegeztetésben)
  • Jelenleg pszichotróp gyógyszereket használó betegek
  • Pszichotikus, öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolás (UsCare)
Ez a csoport UsCare-t kap ortopédiai traumák esetén, amelyek magukban foglalják a sebészeti beavatkozást, az akut ellátási terápiákat, a posztakut rehabilitációt és az elbocsátás utáni nyomon követési klinikai látogatásokat. Ezenkívül a következő tesztet is elvégzik: Alsó végtag erősítési skála (LEGS), dinamométer izometrikus markolat erőssége, aktív mozgástartomány (AROM), poszttraumás stressz-zavar (PTSD), Beck-depressziós leltár-II, állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI) ), Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS).
Eljárás: Szokásos ápolás (UsCare)
A szokásos ellátás magában foglalja a radiográfiás képalkotást és a fájdalomcsillapítók és az antibiotikumok beadását, a bőrápolást és a sérült terület mozgási tartományát. A páciens normál klinikai ellátása általában kórházi tartózkodást, 2 hetes követést, 6 hetes követést, 12 hetes követést, 6 hónapos és 1 éves követési látogatást foglal magában. A tanulmány végén a Transform-10 Programot alkotó összes anyag rendelkezésre áll.
Más nevek:
  • UsCare
Egyéb: A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
Fizikai funkcionális életminőség és érzelmi jólét kérdőíveket készítenek a kórházi tartózkodás, 2 hetes követés, 6 hetes, 12 hetes követés, 6 hónap és 1 év utánkövetés során.
Más nevek:
  • PROMIS
Egyéb: Alsó végtag erősítési skála (LEGS)
A LÁB 3 méteres gyaloglásból, zokni felvételből, cipő felvételből, kar nélküli székből való felemelkedésből, lépcsőn fel-le lépésből, WC-re való fel- és leszállásból, ülő helyzetből a földön lévő tárgyhoz való eljutásból áll. A traumás törésekben szenvedő betegeknél a LÁB belső konzisztenciája magas, és a tartalom, a párhuzamosság és a konstrukció érvényessége magas. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Dinamométer
Az izometrikus markolat szilárdságát kézi hidraulikus dinamométerrel mérik. A markolat erőssége klinikailag fontos, mivel erősen előrevetíti az ortopédiai trauma utáni hosszú távú működési képességet. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Más nevek:
  • Izometrikus markolat erőssége
Egyéb: Aktív mozgástartomány (AROM)
Az AROM értékeléséhez goniométert és digitális dőlésmérőt használnak majd. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlistája a poszttraumás stresszszint mérésére szolgál. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Beck depresszió leltár-II
A Beck Depression Inventory-II egy széles körben alkalmazható, klinikailag releváns pszichometriai műszer, nagy megbízhatósággal és következetességgel, amely a depressziót jelzi. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Más nevek:
  • BDI-II
Egyéb: Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) az állapotszorongás (egy esemény miatti szorongás) és a vonási szorongás (a szorongás szintje, mint személyes jellemző) mérésére szolgál. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Tampa Skála Kineziofóbia-11 (TSK-11)
A Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) a fájdalommal kapcsolatos félelem felmérésére szolgál ortopédiai traumák esetén. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Kísérleti: Integrált gondozás (ICare)
Ez a csoport kap ICare ortopédiai traumák esetén sebészeti beavatkozást, akut ellátási terápiákat, posztakut rehabilitációt és nyomon követési klinikai látogatásokat a hazabocsátás után, valamint egyidejű pszichoszociális támogatást a Transform-10 Programon keresztül. Ezenkívül a következő tesztet is elvégzik: Alsó végtag erősítési skála (LEGS), dinamométeres izometrikus markolat erőssége, aktív mozgástartomány (AROM), poszttraumás stressz zavar (PTSD), Beck-depressziós leltár-II, állapotjellemző szorongás-leltár (STAI), tampa kineziofóbia skála-11 ( TSK-11), valamint a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS).
Egyéb: A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
Fizikai funkcionális életminőség és érzelmi jólét kérdőíveket készítenek a kórházi tartózkodás, 2 hetes követés, 6 hetes, 12 hetes követés, 6 hónap és 1 év utánkövetés során.
Más nevek:
  • PROMIS
Egyéb: Alsó végtag erősítési skála (LEGS)
A LÁB 3 méteres gyaloglásból, zokni felvételből, cipő felvételből, kar nélküli székből való felemelkedésből, lépcsőn fel-le lépésből, WC-re való fel- és leszállásból, ülő helyzetből a földön lévő tárgyhoz való eljutásból áll. A traumás törésekben szenvedő betegeknél a LÁB belső konzisztenciája magas, és a tartalom, a párhuzamosság és a konstrukció érvényessége magas. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Dinamométer
Az izometrikus markolat szilárdságát kézi hidraulikus dinamométerrel mérik. A markolat erőssége klinikailag fontos, mivel erősen előrevetíti az ortopédiai trauma utáni hosszú távú működési képességet. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Más nevek:
  • Izometrikus markolat erőssége
Egyéb: Aktív mozgástartomány (AROM)
Az AROM értékeléséhez goniométert és digitális dőlésmérőt használnak majd. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlistája a poszttraumás stresszszint mérésére szolgál. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Beck depresszió leltár-II
A Beck Depression Inventory-II egy széles körben alkalmazható, klinikailag releváns pszichometriai műszer, nagy megbízhatósággal és következetességgel, amely a depressziót jelzi. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Más nevek:
  • BDI-II
Egyéb: Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) az állapotszorongás (egy esemény miatti szorongás) és a vonási szorongás (a szorongás szintje, mint személyes jellemző) mérésére szolgál. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Egyéb: Tampa Skála Kineziofóbia-11 (TSK-11)
A Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) a fájdalommal kapcsolatos félelem felmérésére szolgál ortopédiai traumák esetén. Ezt az értékelést a kórházi tartózkodás alatt, a 2 hetes követés, a 6 hetes, a 12 hetes, a 6 hónapos és az 1 éves követési vizit alkalmával végzik el.
Eljárás: Integrált ellátás (ICare)
Az integrált gondozási megközelítés a szokásos gondozási folyamatokat és egyidejű pszichoszociális támogatást biztosít a Transform-10 Programon keresztül. A Transform-10 Program az érzelmi jóléttel, a szociális támogatással kapcsolatos információkat tartalmaz, és lehetőséget ad a páciensnek arra, hogy nyíltan megvitassa gondolatait és aggodalmait a gyógyulásával kapcsolatban. A páciens normál klinikai ellátása általában kórházi tartózkodást, 2 hetes követést, 6 hetes követést, 12 hetes követést, 6 hónapos és 1 éves követési látogatást foglal magában.
Más nevek:
  • Érdekel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a beteg által jelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) – Fizikai funkció a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
A felmérés kérdőíve a fizikai funkció észlelését méri. Fizikai funkciók átlaga: t pontszám = 50±10 Min: 10 Max: 90
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a Patient Reported Outcome Measurement Information System-en (PROMIS) – Társadalmi szerepek a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
A felmérés kérdőíve a társadalmi szerepek megítélését méri. Társadalmi szerepek Átlag: t pontszám = 50±10 Min: 10 Max: 90
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) - - Pszichoszociális betegség Hatás-pozitív a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
A felmérés kérdőíve a pszichoszociális betegségek hatásának észlelését méri. Pszichoszociális átlag: t pontszám = 50±10 Min: 13,8 Max: 68,7
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékben, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a The Beck Depression Inventory-II-ben a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

A depresszió szintjének meghatározására használt felmérési kérdőív.

Normál: 0-13 Min: 0 Max: 63
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban az állapot-vonási szorongás-leltárban (STAI) a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

A traumás sérülés utáni szorongás szintjének meghatározására használt felmérési kérdőív.

Normál tartomány: 20-38 Min: 20 Max: 80
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás a kiindulási értékben a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban az alsó végtagok növekedési skáláján (LEGS) a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

A LÁB 3 méteres séta, zokni felvétele, cipő felvétele, kar nélküli székből való felemelkedés, lépcsőn való fel-lelépés, WC-ről való fel- és leszállás, ülő helyzetből egy tárgyhoz való eljutás összesített pontszáma. a föld.

Legjobb pontszám 27 Minimális pontszám 0 A normál pontszám nem elérhető
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Digitális dőlésmérő mérés Az alapvonal változása a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Digitális dőlésmérővel mérik majd a mozgástartományt a kérdéses ízületekben.
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás a kiindulási értékben a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a poszttraumás stressz zavarban a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

A poszttraumás stresszszint mérésére kérdőívet adunk ki.

Norma 30-35 Minimum 17 Maximum 85
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás a kiindulási értékben, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

A Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) egy Likert-skála eszköz, amely rákérdez a betegek egyetértésének szintjére az orvosi ellátási tapasztalataikra vonatkozó konkrét kérdésekkel.

Legjobb pontszám: 90 perc: 18 max.: 90
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás a kiindulási értékben a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a Tampa Skála Kinesiophobia-11 (TSK-11) szerint a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
A felmérés kérdőíve felméri a fájdalommal összefüggő mozgástól való félelmet ortopédiai traumák esetén, és a Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) kerül alkalmazásra. Legjobb pontszám: 11 perc: 11 max.: 44
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a csoportok közötti kommunikációt értékelő kérdőíven.
Időkeret: 12 hónap
Felmérés, amelyben megkérdezik a pácienst, hogyan zajlott a kommunikáció a facilitátor és a páciens között. Legjobb pontszám: 75 Min: 0 Max.: 75
12 hónap
Változás az alapállapotban a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban a kézi hidraulikus dinamométeren a fogantyúerő mérésére a csoportok között.
Időkeret: Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

Az izometrikus markolat erőssége a mobilitás érvényes előrejelzője, és kézi hidraulikus dinamométerrel mérik.

Átlag: 39 kg Tartomány: 33-45 kg
Változás az alapállapotban, a 2., 6. és 12. héten, valamint a 6. és 12. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MaryBeth Horodyski, Ph.D., University of Florida Department of Orthopaedics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 28.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201500753

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ápolás (UsCare)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel