FIT levelezési protokoll – rákszűrési navigációhoz

Összesen 13 392 beteget hívnak meg a vizsgálatban való részvételre. Körülbelül 2500 beteget vonnak be a vizsgálatba havonta 4 hónapon keresztül. Ez a mintavételi terv elegendő statisztikai erőt (legalább .80) tesz lehetővé a célok logisztikus regresszióval történő elemzéséhez.

A vizsgálatba való beiratkozáskor egy oktató brosúrát és egy levelet küldünk minden potenciális résztvevőnek, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy nem biztos, hogy naprakészek a vastagbélrákszűrésben, és ingyenes FIT-tesztet kapnak postai úton. pár hét. A levélben tájékoztatják őket arról, hogy részt vesznek egy tanulmányban, amelyet a Renown a vastagbélrák korai diagnosztizálásának javítása érdekében végez, és hogy a Renown felveszi velük a kapcsolatot eredményeikkel és további javaslataikkal, ha a FIT pozitív. Ha kérdésük van, vagy nem szeretnének részt venni, a potenciális résztvevők telefonszámon hívhatnak további információért, vagy leiratkozhatnak. Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban, és továbbra is szeretnék kitölteni a FIT szűrőkészletet, tájékoztatják, hogy a Renown szokásos működési eljárásai szerint ők kötelesek fizetni a FIT-tesztért (körülbelül 25 USD).

2 héttel a kezdeti levél után minden újonnan beiratkozott beteg kap egy postai küldeményt, amely tartalmazza a FIT tesztet, egy oktatási brosúrát, a FIT teszt összegyűjtésére vonatkozó utasításokat és egy köszönőlevelet a részvételért.

A postázás időpontjában minden páciensnek egy kezdeti automatikus telefonüzenet marad, amely emlékezteti őket, hogy küldjék be székletüket. A FIT feladása után 2 és 3 héttel minden páciens orvosi feljegyzését átnézik, és azok, akik még nem küldték vissza székletüket, automatikus telefonhívást kapnak, hogy postázzák a széklet FIT-jét.

A 4. héten minden olyan beteggel, aki még nem küldte vissza a széklet FIT-ét, telefonon felveszi a kapcsolatot, és aki elérhető, és beleegyezik a széklet FIT benyújtásába, szükség esetén postán küldi a 2. széklet FIT-et. Ha a széklet FIT-et a postázástól számított 2 hónapon belül nem nyújtják be, akkor a beteget nem küldik vissza.

Minden olyan betegnek, akinek a széklet FIT-je negatív eredménnyel tért vissza, levélben megkapja az eredményt.

A pozitív vagy negatív eredményeket levélben is megkapják a betegek PCP-je.

Minden olyan beteget, akinek a széklet FIT-je pozitív, véletlenszerűen besorolnak a szokásos gondozási vagy a választási vizsgálati csoportokba. A két tanulmányi csoportot nem, faj/etnikai hovatartozás, spanyol ajkúak és vidéki/városi elhelyezkedés alapján egyeztetjük.

Az 1. csoportba (Szokásos ellátás) tartozó betegeket, akiknél pozitív eredmény született, a Nurse Navigator telefonon megkeresi eredményeikkel, tájékoztatást kap a + széklet FIT jelentőségéről a vastagbélrákszűréshez képest, és javasolja, hogy időpontot kérjen PCP vagy gasztroenterológus, hogy megvitassák az eredményeket, és esetleg kolonoszkópiára utaljanak. Ha nem rendelkeznek PCP-vel, segítséget kapnak az utaláshoz. Megkérik őket, hogy töltsenek ki egy telefonos kérdőívet, amely feltárja a betegek demográfiai adatait (iskolai végzettség, rassz, jövedelem, korábbi kolonoszkópia stb.) spanyol vagy angol nyelven. A betegek EPIC elektronikus kórlapjait az eredmények kézhezvételétől számított 2 napon belül ellenőrizzük, hogy lefoglaltak-e időpontot. Ha nem, akkor 2 élő telefonos emlékeztetőt kapnak, majd egy hiteles levelet. Ha a beteget GI-tanácsadásra utalják, és 1 hónapon belül nem egyeztetett időpontot, a GI értesíti a pácienst Renown PCP-vel a sikertelen időpontról.

Azok az 1. csoportba tartozó, pozitív eredménnyel rendelkező betegek, akiket telefonon nem lehet elérni, hiteles levelet kapnak az eredményeikkel, és utasításokat kapnak, hogy lépjenek kapcsolatba a Vizsgálatnavigátorral a további vizsgálatok megszervezése érdekében.

Azokkal a 2. csoportba tartozó (választott) betegekkel, akiknél pozitív az FIT eredmény, a Nurse Navigator telefonon felveszi a kapcsolatot az eredményeikkel, tájékoztatást kap a + széklet FIT jelentőségéről a vastagbélrákszűréshez képest, és lehetőséget ad arra, hogy beütemezzenek egy vizsgálatot. időpontot kell kérnie egy PCP-hez vagy gasztroenterológushoz, hogy megvitassák eredményeiket, vagy közvetlen beutalót kapnak a gasztroenterológiai tanácsadóhoz kolonoszkópiára. Megkérik őket, hogy töltsenek ki egy telefonos kérdőívet, amely a betegek demográfiai adatait (iskolai végzettség, rassz, jövedelem, korábbi kolonoszkópia) vizsgálja spanyolul vagy angolul. A betegek ezután segítséget és megfigyelést kapnak a fent, az 1. csoportnál leírtak szerint, attól függően, hogy rendelői vizitre/konzultációra küldik-e be őket, vagy közvetlenül kolonoszkópiára.

A 2. csoportba tartozó, pozitív eredménnyel rendelkező, telefonon nem elérhető betegek egy hiteles levelet kapnak az eredményeikkel, amelyben utasítást kapnak, hogy lépjenek kapcsolatba a Vizsgálatnavigátorral a további vizsgálatok megszervezése érdekében.

Azokat a betegeket, akiket közvetlenül kolonoszkópiára utalnak be, telefonon felveszi a Gastroenterology Consultants ütemtervezője, és kérdéseket tesz fel nekik, hogy meghatározzák a számukra legmegfelelőbb bélelőkészítést és szedációt (tudatos szedáció fentanillal és versed vs. propofollal, és biztosítsák, hogy a beteg nincs olyan jelentős kísérőbetegsége, amely a kolonoszkópia előtti orvosi vizsgálatot igénylő vizsgálatot igényelne (véralvadásgátlók, súlyos tüdőbetegség, friss MI, vérzési rendellenesség).

Ezenkívül azokat, akiket közvetlen vastagbéltükrözésre utalnak be, és nem tudnak időpontot beütemezni vagy megjelenni, visszautalják a Renown Nurse Navigatorhoz, hogy 2 alkalommal élő hívást, majd hiteles levelet küldjenek.

A 2. csoportba tartozó minden olyan beteget, akinél még nem végeztek kolonoszkópiát 6 hónappal azután, hogy megkapták az eredményeket, ismét telefonon felveszi a kapcsolatot a Navigátorral, és ismételten arra biztatja, hogy végezzen kolonoszkópiát, vagy legalább beszélje meg az eljárás/FIT eredményeit bármelyik orvosával. vagy egy gasztroenterológushoz, és ajánljanak fel segítséget az időpontok ütemezéséhez.

Mindkét csoportban a betegeknek az első FIT-teszt elküldésétől számítva 1 év áll rendelkezésükre, hogy az EPIC EMR-ben rögzítetteknek megfelelően kolonoszkópiát kapjanak.

Minden olyan pozitív széklet FIT-vel rendelkező betegnek, aki a vizsgálatot kolonoszkópiával vagy azzal, hogy a vizsgálati időszak végén nem végezte el a kolonoszkópiát, postai úton küldjük el a vastagbélrákszűrés különböző minőségi paramétereit értékelő kérdőívet, pecsétes öncímmel. boríték a visszaküldéshez és köszönőlevél a részvételért, beleértve egy 10 dolláros Amazon-ajándékutalványt az idejükért járó megbecsülés jeléül. Ha a kérdőívet 2 héten belül nem küldik vissza, akkor 2. kérdőívet és emlékeztető levelet küldenek. További 2 hét elteltével, ha a kérdőívet nem küldik vissza, a kutatási asszisztens felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy felajánlja a választás lehetőségét a kérdőív kitöltésére telefonon.

A csak spanyolul beszélő betegek fogadása érdekében a betegeknek postázott összes dokumentumot angol és spanyol nyelven is megírják, és spanyol fordítók is telefonon tudnak beszélni a betegekkel, hogy válaszoljanak a kérdésekre vagy átnézzék a kérdőíveket.

Egyéb elemek Szkriptet használunk minden olyan résztvevő számára, aki kérdéssel hív (lásd "Szkript, ha a résztvevő hív").

A résztvevő személyazonosságának védelme érdekében az UNR társnyomozója (Paul Devereux) csak az azonosítatlan adatokat tekinti át. Az azonosítatlan adatokat egy jelszóval védett számítógépen tárolják Paul Devereux zárt irodájában. Az adatokat jelszóval védett USB flash meghajtó segítségével továbbítják Paul Devereux-hoz. Az adatok nem tartalmaznak nevet, címet, születési dátumot vagy ismert személyazonosító számot.