Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egész test PET-MRI gyermek- és serdülőkori limfómában (PET/MRI)

2016. október 13. frissítette: University College, London

A teljes test PET-MRI alkalmazásának megvalósíthatósága a gyermek- és serdülőkori Hodgkin-limfóma stádiumába és újrastádiumába – egy kísérleti tanulmány

A Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek és serdülők jelenleg több vizsgálaton esnek át, beleértve a kezelésük során külön PET- és MRI-vizsgálatot.

A nyomozók azt akarják vizsgálni, hogy a kombinált PET-MRI vizsgálat ugyanazt az információt nyújthatja-e.

A vizsgálatunkba bekapcsolódó gyermekeknél a kezelés során kétszer extra szkennelést végeznek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek és serdülők jelenleg több vizsgálaton esnek át, beleértve a kezelésük során külön PET- és MRI-vizsgálatot.

A nyomozók azt akarják vizsgálni, hogy a kombinált PET-MRI vizsgálat ugyanazt az információt nyújthatja-e.

A vizsgálatunkba bekapcsolódó gyermekeknél a kezelés során kétszer extra szkennelést végeznek

A rutin teljes test klinikai MRI-t a jelenlegi klinikai ellátási standardnak megfelelően végzik. A maxillától a proximális combcsontig terjedő axiális és coronális képalkotás T1 és T2 súlyozott szekvenciák kombinációjával történik, gadolínium beadásával és anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 20 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag gyanús vagy szövettanilag igazolt Hodgkin limfóma gyermekkori és serdülőkori esetei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hodgkin limfóma gyanúja vagy szövettanilag igazolt
  2. Férfi vagy női résztvevők
  3. Életkor 0-20 év között
  4. Bekerült az EuroNet PHL-C1-próbába, az LP1-próbába vagy az azt követő Euronet-próbákba, beleértve az Euronet PHL-C2-t is, amely 2013-tól fog megnyílni, vagy az említett vizsgálatok kemoterápiás kezelését tervezte anélkül, hogy hivatalosan részt vett volna a vizsgálatban.
  5. Résztvevő/gyám/szülő írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akiknél ellenjavallatok az MRI-re (beleértve a szívritmus-szabályozót vagy a nem MRI-kompatibilis intracranialis vaszkuláris klipeket)
  2. Terhes vagy szoptató résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgáló meghatározza a funkcionális, közösen regisztrált kombinált PET-MRI elvégzésének technikai megvalósíthatóságát ebben a betegcsoportban diffúziós súlyozott MR képalkotás segítségével.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Humphries, UCL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/0268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes test MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel