- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02935348
Helkrops PET-MRI i pædiatrisk og adolescent lymfom (PET/MRI)
Mulighed for at bruge hele kroppen PET-MRI til at iscenesætte og genoptage pædiatrisk og adolescent Hodgkin-lymfom - en pilotundersøgelse
Børn og unge med Hodgkin lymfom gennemgår i øjeblikket flere undersøgelser, herunder en separat PET- og MR-scanning under deres behandling.
Efterforskere ønsker at undersøge, om en kombineret PET-MRI-skanning kunne give samme information.
Børn, der deltager i vores undersøgelse, vil få en ekstra scanning to gange under deres behandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge med Hodgkin lymfom gennemgår i øjeblikket flere undersøgelser, herunder en separat PET- og MR-scanning under deres behandling.
Efterforskere ønsker at undersøge, om en kombineret PET-MRI-skanning kunne give samme information.
Børn, der deltager i vores undersøgelse, vil få en ekstra scanning to gange under deres behandling
Rutinemæssig klinisk MRI af hele kroppen vil blive udført i overensstemmelse med gældende klinisk standard for pleje. Aksial og koronal billeddannelse fra maxilla til proksimale femur vil blive udført ved hjælp af en kombination af T1 og T2 vægtede sekvenser, med og uden gadolinium administration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Rekruttering
- Centre for Medical Imaging
-
Kontakt:
- Joey J Clemente
- Telefonnummer: 79094 02034479194
- E-mail: joey.clemente@uclh.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt eller histologisk bekræftet Hodgkin lymfom
- Mandlige eller kvindelige deltagere
- Alder 0-20 år inklusive
- Indgået i EuroNet PHL-C1-studiet, LP1-studiet eller efterfølgende Euronet-forsøg, inklusive Euronet PHL C2, der skal åbne fra 2013 og frem eller planlægges at modtage kemoterapiregimer af nævnte forsøg uden at blive formelt indgået i forsøget.
- Deltager/værge/forældre skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kontraindikationer til MR (inklusive pacemakere eller ikke-MRI-kompatible intrakranielle vaskulære clips)
- Deltagere, der er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigatoren vil bestemme den tekniske gennemførlighed af at udføre funktionel co-registreret kombineret PET-MRI i denne patientgruppe ved hjælp af diffusionsvægtet MR-billeddannelse.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Humphries, UCL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/0268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI af hele kroppen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
GE HealthcareAfsluttetForsøgspersoner med klinisk indikation for PET/CTSchweiz
-
GE HealthcareAfsluttetEnhver tilstand med en klinisk indikation for PET/CT-undersøgelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater