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PET-MRI a corpo intero nel linfoma pediatrico e adolescenziale (PET/MRI)

13 ottobre 2016 aggiornato da: University College, London

Fattibilità dell'uso della PET-MRI di tutto il corpo per stadiare e ristadiare il linfoma di Hodgkin pediatrico e adolescenziale: uno studio pilota

I bambini e gli adolescenti con linfoma di Hodgkin attualmente vengono sottoposti a molteplici indagini, tra cui una PET separata e scansioni MRI durante il trattamento.

Gli investigatori vogliono indagare se una scansione PET-MRI combinata potrebbe fornire le stesse informazioni.

I bambini che si uniscono al nostro studio riceveranno una scansione extra due volte durante il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini e gli adolescenti con linfoma di Hodgkin attualmente vengono sottoposti a molteplici indagini, tra cui una PET separata e scansioni MRI durante il trattamento.

Gli investigatori vogliono indagare se una scansione PET-MRI combinata potrebbe fornire le stesse informazioni.

I bambini che si uniscono al nostro studio riceveranno una scansione extra due volte durante il trattamento

La risonanza magnetica clinica di tutto il corpo di routine verrà eseguita secondo l'attuale standard clinico di cura. L'imaging assiale e coronale dalla mascella al femore prossimale verrà eseguito utilizzando una combinazione di sequenze pesate in T1 e T2, con e senza somministrazione di gadolinio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi infantili e adolescenziali di linfoma di Hodgkin clinicamente sospetto o istologicamente confermato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Linfoma di Hodgkin sospetto o confermato istologicamente
  2. Partecipanti maschi o femmine
  3. Età 0-20 anni compresi
  4. Entrato nello studio EuroNet PHL-C1, nello studio LP1 o negli studi successivi Euronet, incluso Euronet PHL C2 che dovrebbe essere aperto dal 2013 in poi o pianificato per ricevere regimi chemioterapici di detti studi senza essere formalmente entrato nello studio.
  5. Consenso informato scritto del partecipante/tutore/genitore

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con controindicazioni alla risonanza magnetica (inclusi pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche non compatibili con la risonanza magnetica)
  2. Partecipanti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo sperimentatore determinerà la fattibilità tecnica dell'esecuzione di PET-MRI combinata co-registrata funzionale in questo gruppo di pazienti utilizzando l'imaging RM pesato in diffusione.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Humphries, UCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/0268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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