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Ganzkörper-PET-MRT bei pädiatrischem und jugendlichem Lymphom (PET/MRI)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: University College, London

Durchführbarkeit der Verwendung von Ganzkörper-PET-MRT zur Einstufung und Neuinszenierung des pädiatrischen und jugendlichen Hodgkin-Lymphoms – eine Pilotstudie

Kinder und Jugendliche mit Hodgkin-Lymphom werden derzeit während ihrer Behandlung mehreren Untersuchungen unterzogen, einschließlich separater PET- und MRT-Scans.

Die Ermittler wollen untersuchen, ob ein kombinierter PET-MRT-Scan die gleichen Informationen liefern könnte.

Kinder, die an unserer Studie teilnehmen, erhalten während ihrer Behandlung zweimal einen zusätzlichen Scan

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder und Jugendliche mit Hodgkin-Lymphom werden derzeit während ihrer Behandlung mehreren Untersuchungen unterzogen, einschließlich separater PET- und MRT-Scans.

Die Ermittler wollen untersuchen, ob ein kombinierter PET-MRT-Scan die gleichen Informationen liefern könnte.

Kinder, die an unserer Studie teilnehmen, erhalten während ihrer Behandlung zweimal einen zusätzlichen Scan

Eine routinemäßige klinische Ganzkörper-MRT wird gemäß dem aktuellen klinischen Versorgungsstandard durchgeführt. Die axiale und koronale Bildgebung vom Oberkiefer bis zum proximalen Femur wird unter Verwendung einer Kombination aus T1- und T2-gewichteten Sequenzen mit und ohne Gadolinium-Gabe durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle von klinisch vermutetem oder histologisch bestätigtem Hodgkin-Lymphom im Kindes- und Jugendalter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdacht auf oder histologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom
  2. Männliche oder weibliche Teilnehmer
  3. Alter 0-20 Jahre inklusive
  4. Teilnahme an der EuroNet PHL-C1-Studie, LP1-Studie oder Nachfolge-Euronet-Studien, einschließlich Euronet PHL C2, die ab 2013 eröffnet werden sollen, oder geplant, Chemotherapieschemata dieser Studien zu erhalten, ohne formell in die Studie aufgenommen zu werden.
  5. Teilnehmer/Erziehungsberechtigter/Eltern schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit MRT-Kontraindikationen (einschließlich Herzschrittmachern oder nicht MRT-kompatiblen intrakraniellen Gefäßclips)
  2. Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prüfarzt wird die technische Machbarkeit der Durchführung einer funktionellen co-registrierten kombinierten PET-MRT bei dieser Patientengruppe unter Verwendung von diffusionsgewichteter MR-Bildgebung bestimmen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Humphries, UCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/0268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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