Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělové PET-MRI u dětských a adolescentních lymfomů (PET/MRI)

13. října 2016 aktualizováno: University College, London

Proveditelnost použití celotělového PET-MRI k stadiu a rekonstituci pediatrického a adolescentního Hodgkinova lymfomu – pilotní studie

Děti a dospívající s Hodgkinovým lymfomem v současné době podstupují během léčby několik vyšetření včetně samostatných PET a MRI skenů.

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda by kombinované vyšetření PET-MRI mohlo poskytnout stejné informace.

Děti, které se zapojí do naší studie, budou mít během léčby dvakrát extra sken

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti a dospívající s Hodgkinovým lymfomem v současné době podstupují během léčby několik vyšetření včetně samostatných PET a MRI skenů.

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda by kombinované vyšetření PET-MRI mohlo poskytnout stejné informace.

Děti, které se zapojí do naší studie, budou mít během léčby dvakrát extra sken

Rutinní celotělová klinická MRI bude prováděna podle aktuálního klinického standardu péče. Axiální a koronální zobrazení od maxily k proximálním femurům bude provedeno pomocí kombinace T1 a T2 vážených sekvencí, s podáním gadolinia a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy klinicky suspektního nebo histologicky potvrzeného Hodgkinova lymfomu v dětství a dospívání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podezření nebo histologicky potvrzený Hodgkinův lymfom
  2. Mužští nebo ženský účastníci
  3. Věk 0-20 let včetně
  4. Zařazeno do studie EuroNet PHL-C1, studie LP1 nebo následných studií Euronet, včetně Euronet PHL C2, které mají být zahájeny od roku 2013 nebo které plánují dostávat chemoterapeutické režimy uvedených studií, aniž by byly formálně zařazeny do studie.
  5. Písemný informovaný souhlas účastníka/zákonného zástupce/rodiče

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s kontraindikacemi k MRI (včetně kardiostimulátorů nebo intrakraniálních vaskulárních klipů, které nejsou kompatibilní s MRI)
  2. Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoušející určí technickou proveditelnost provedení funkčního společně registrovaného kombinovaného PET-MRI u této skupiny pacientů pomocí difuzně váženého MR zobrazení.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Humphries, UCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/0268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit