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TEP-IRM corps entier dans le lymphome pédiatrique et adolescent (PET/MRI)

13 octobre 2016 mis à jour par: University College, London

Faisabilité de l'utilisation de la TEP-IRM corps entier pour stadifier et restadifier le lymphome hodgkinien pédiatrique et adolescent - une étude pilote

Les enfants et les adolescents atteints d'un lymphome hodgkinien subissent actuellement de multiples investigations, y compris une TEP et une IRM distinctes pendant leur traitement.

Les enquêteurs veulent déterminer si une TEP-IRM combinée pourrait donner les mêmes informations.

Les enfants qui se joignent à notre étude auront un examen supplémentaire deux fois pendant leur traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants et les adolescents atteints d'un lymphome hodgkinien subissent actuellement de multiples investigations, y compris une TEP et une IRM distinctes pendant leur traitement.

Les enquêteurs veulent déterminer si une TEP-IRM combinée pourrait donner les mêmes informations.

Les enfants qui se joignent à notre étude auront un examen supplémentaire deux fois pendant leur traitement

Une IRM clinique de routine du corps entier sera effectuée conformément aux normes de soins cliniques actuelles. L'imagerie axiale et coronale du maxillaire aux fémurs proximaux sera réalisée en utilisant une combinaison de séquences pondérées T1 et T2, avec et sans administration de gadolinium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • Centre for Medical Imaging
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas chez l'enfant et l'adolescent de lymphome de Hodgkin cliniquement suspecté ou histologiquement confirmé

La description

Critère d'intégration:

  1. Lymphome de Hodgkin suspecté ou histologiquement confirmé
  2. Participants masculins ou féminins
  3. Âge 0-20 ans inclus
  4. Entré dans l'essai EuroNet PHL-C1, l'essai LP1 ou les essais successeurs d'Euronet, y compris Euronet PHL C2 qui devrait ouvrir à partir de 2013 ou prévu de recevoir des schémas thérapeutiques de chimiothérapie desdits essais sans être formellement entré dans l'essai.
  5. Consentement éclairé écrit du participant/tuteur/parent

Critère d'exclusion:

  1. Participants présentant des contre-indications à l'IRM (y compris les stimulateurs cardiaques ou les clips vasculaires intracrâniens non compatibles avec l'IRM)
  2. Participants enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'investigateur déterminera la faisabilité technique d'effectuer une TEP-IRM combinée co-enregistrée fonctionnelle dans ce groupe de patients en utilisant l'imagerie RM pondérée en diffusion.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Humphries, UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/0268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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