- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02935348
PET-MRI de cuerpo entero en linfoma pediátrico y adolescente (PET/MRI)
Viabilidad del uso de PET-MRI de cuerpo entero para estadificar y reestadificar el linfoma de Hodgkin pediátrico y adolescente: un estudio piloto
Los niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin actualmente se someten a múltiples investigaciones, que incluyen PET y MRI por separado durante su tratamiento.
Los investigadores quieren investigar si una exploración PET-MRI combinada podría proporcionar la misma información.
A los niños que se unan a nuestro estudio se les realizará una exploración adicional dos veces durante su tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin actualmente se someten a múltiples investigaciones, que incluyen PET y MRI por separado durante su tratamiento.
Los investigadores quieren investigar si una exploración PET-MRI combinada podría proporcionar la misma información.
A los niños que se unan a nuestro estudio se les realizará una exploración adicional dos veces durante su tratamiento.
La IRM clínica de cuerpo entero de rutina se realizará de acuerdo con el estándar de atención clínica actual. Se realizarán imágenes axiales y coronales desde el maxilar hasta los fémures proximales usando una combinación de secuencias potenciadas en T1 y T2, con y sin administración de gadolinio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- Centre for Medical Imaging
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Contacto:
- Joey J Clemente
- Número de teléfono: 79094 02034479194
- Correo electrónico: joey.clemente@uclh.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de Hodgkin sospechado o confirmado histológicamente
- Participantes masculinos o femeninos
- Edad 0-20 años inclusive
- Ingresó en el ensayo EuroNet PHL-C1, el ensayo LP1 o los ensayos sucesores de Euronet, incluido Euronet PHL C2 que se abrirá a partir de 2013 o planea recibir regímenes de quimioterapia de dichos ensayos sin ingresar formalmente en el ensayo.
- Consentimiento informado por escrito del participante/tutor/padre
Criterio de exclusión:
- Participantes con contraindicaciones para la RM (incluidos marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles con RM)
- Participantes que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El investigador determinará la viabilidad técnica de realizar una TEP-RM combinada funcional coregistrada en este grupo de pacientes utilizando imágenes de RM ponderadas por difusión.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Humphries, UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/0268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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