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PET-MRI de cuerpo entero en linfoma pediátrico y adolescente (PET/MRI)

13 de octubre de 2016 actualizado por: University College, London

Viabilidad del uso de PET-MRI de cuerpo entero para estadificar y reestadificar el linfoma de Hodgkin pediátrico y adolescente: un estudio piloto

Los niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin actualmente se someten a múltiples investigaciones, que incluyen PET y MRI por separado durante su tratamiento.

Los investigadores quieren investigar si una exploración PET-MRI combinada podría proporcionar la misma información.

A los niños que se unan a nuestro estudio se les realizará una exploración adicional dos veces durante su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin actualmente se someten a múltiples investigaciones, que incluyen PET y MRI por separado durante su tratamiento.

Los investigadores quieren investigar si una exploración PET-MRI combinada podría proporcionar la misma información.

A los niños que se unan a nuestro estudio se les realizará una exploración adicional dos veces durante su tratamiento.

La IRM clínica de cuerpo entero de rutina se realizará de acuerdo con el estándar de atención clínica actual. Se realizarán imágenes axiales y coronales desde el maxilar hasta los fémures proximales usando una combinación de secuencias potenciadas en T1 y T2, con y sin administración de gadolinio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • Centre for Medical Imaging
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos en niños y adolescentes de Linfoma de Hodgkin clínicamente sospechado o histológicamente confirmado

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Linfoma de Hodgkin sospechado o confirmado histológicamente
  2. Participantes masculinos o femeninos
  3. Edad 0-20 años inclusive
  4. Ingresó en el ensayo EuroNet PHL-C1, el ensayo LP1 o los ensayos sucesores de Euronet, incluido Euronet PHL C2 que se abrirá a partir de 2013 o planea recibir regímenes de quimioterapia de dichos ensayos sin ingresar formalmente en el ensayo.
  5. Consentimiento informado por escrito del participante/tutor/padre

Criterio de exclusión:

  1. Participantes con contraindicaciones para la RM (incluidos marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles con RM)
  2. Participantes que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El investigador determinará la viabilidad técnica de realizar una TEP-RM combinada funcional coregistrada en este grupo de pacientes utilizando imágenes de RM ponderadas por difusión.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Humphries, UCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RM de cuerpo entero

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