- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02935348
PET-RM de corpo inteiro em linfoma pediátrico e adolescente (PET/MRI)
Viabilidade do uso de PET-MRI de corpo inteiro para estadiamento e reestadiamento do linfoma de Hodgkin pediátrico e adolescente - um estudo piloto
Crianças e adolescentes com linfoma de Hodgkin atualmente passam por várias investigações, incluindo PET e ressonância magnética separadas durante o tratamento.
Os investigadores querem investigar se uma combinação de PET-MRI pode fornecer as mesmas informações.
As crianças que se juntarem ao nosso estudo terão uma varredura extra duas vezes durante o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças e adolescentes com linfoma de Hodgkin atualmente passam por várias investigações, incluindo PET e ressonância magnética separadas durante o tratamento.
Os investigadores querem investigar se uma combinação de PET-MRI pode fornecer as mesmas informações.
As crianças que se juntarem ao nosso estudo terão uma varredura extra duas vezes durante o tratamento
A ressonância magnética clínica de rotina de corpo inteiro será realizada de acordo com o padrão clínico atual de atendimento. A imagem axial e coronal da maxila aos fêmures proximais será realizada usando uma combinação de sequências ponderadas em T1 e T2, com e sem administração de gadolínio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- Recrutamento
- Centre for Medical Imaging
-
Contato:
- Joey J Clemente
- Número de telefone: 79094 02034479194
- E-mail: joey.clemente@uclh.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma de Hodgkin suspeito ou confirmado histologicamente
- Participantes masculinos ou femininos
- Idade 0-20 anos inclusive
- Entrou no ensaio EuroNet PHL-C1, ensaio LP1 ou ensaios Euronet sucessores, incluindo Euronet PHL C2 com abertura prevista para 2013 em diante ou planejado para receber regimes de quimioterapia dos referidos ensaios sem ter sido formalmente inscrito no ensaio.
- Consentimento informado por escrito do participante/responsável/pai
Critério de exclusão:
- Participantes com contra-indicações para ressonância magnética (incluindo marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis com ressonância magnética)
- Participantes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O investigador determinará a viabilidade técnica de realizar PET-MRI combinada funcional co-registrada neste grupo de pacientes usando imagens de RM ponderadas em difusão.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Humphries, UCL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/0268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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