Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TRUVIEW ART™ (Advanced Reconstruction Tech) klinikai vizsgálata a mellkasröntgen képminőségének javítására (ART)

2016. november 21. frissítette: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

A TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech) klinikai vizsgálata a mellkasi röntgen képminőségének javítására

A következő elmélet igazolására: "A TRUVIEW ART™ alkalmazásával az érzékelő kvantitatív teljesítményindexe, az MTF (Modulation Transfer Function) 20%-kal vagy még nagyobb mértékben nő." Ennek célja a megnövekedett MTF index hatásának vizsgálata, hogy az befolyásolja-e a tolmács preferenciáját vagy sem

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi háttér:

A DRTECH Corp. kifejlesztette és szabadalmaztatta a TRUVIEW ART™ egyedülálló technológiáját. A TRUVIEW ART™ egy fejlett képrekonstrukciós technológia, amely helyreállítja a képminőséget az indirekt típusú szcintillátor detektorokban lévő szórásjelek mellékhatásaiból. Ez egy fejlett kép-előfeldolgozási technológia, amely indirekt típusú detektoros szcintillátorokból jelszórási modelleket (PSF) hoz létre. A képélességet (MTF) javítja a szórási modellek előrejelzése és a szórási jel kiküszöbölése.

A kutatás célja és feltételezése:

A szcintillátorokat használó indirekt konverziós típusú detektorok univerzálisak a mai diagnosztikai képalkotás területén. A közvetlen konverziós típusú detektorokhoz képest azonban hátrányuk a jelszórás. A TRUVIEW ART™ (Advanced Reconstruction Technology) képes helyreállítani a képeket a szóródási problémákból. A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy mennyire javítja a klinikai diagnosztikai képalkotás hasznosságát. Az értékelés mérni fogja az MTF javulását, amely egy detektor mennyiségi teljesítményindexe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Személy, aki képes teljes mértékben megérteni a klinikai kutatási eljárásokat
  • Aláírt megállapodási űrlap
  • Beteg, aki mellkasi számítógépes tomográfiára (CT) látogat

Kizárási kritériumok:

  • Az alany terhes vagy gyaníthatóan terhes
  • Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni, vagy a hozzájárulás visszavonásra kerül
  • Nem tud összegyűjteni minden szükséges esetinformációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A TRUVIEW ART klinikai vizsgálata
Mellkasröntgen képfelvétel TRUVIEW ART alkalmazott kép létrehozása A TRUVIEW ART kép összehasonlítása az eredeti képpel
Készítsen a páciens mellkasáról digitális röntgenfelvételt

A TRUVIEW ART alkalmazása az eredeti mellkasröntgenfelvételen egy új TRUVIEW ART alkalmazott képsorozat létrehozásához.

Eredmény: a mellkas képének 2 változata

  1. Eredeti mellkasröntgen (TRUVIEW ART nélkül)
  2. TRUVIEW ART alkalmazott kép
A mellkasi kép két változatának egymás melletti összehasonlítása A teljesítményértékelés olyan részletes kategóriákból állhat, mint a mellkas szerkezetének kifejeződése, a pulmonalis érrendszer láthatósági szintje stb. Az összes kategória láthatóságát és preferenciáját pontozzák, és minden kategóriát elemezni fognak, hogy rámutassanak a statisztikai különbségekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív kutatás a Wilcoxon előjeles rangtesztjével a tesztberendezéssel készített képek összehasonlítására a TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech) alkalmazása előtt és után
Időkeret: A jelentés a 6 hónap alatt felhalmozott klinikai képek elemzése alapján készült
- Preferencia pontszám: Tizenegy anatómiai régiót (takaratlan tüdő, csípő, kisebb repedés, retrocardialis tüdő, a rekeszizom alá vetített tüdő (subdiafragmatikus tüdő), azygoesophagealis recesszió, szív határ, borda, proximális légutak, mellkasi megjelenés) vizsgálunk, és a gerinc általános megjelenését. Minden képpár egytől ötig terjedő skálán van rangsorolva
A jelentés a 6 hónap alatt felhalmozott klinikai képek elemzése alapján készült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUHTruviewART-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek

Klinikai vizsgálatok a Mellkasröntgen képfelvétel

3
Iratkozz fel