- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02971917
A TRUVIEW ART™ (Advanced Reconstruction Tech) klinikai vizsgálata a mellkasröntgen képminőségének javítására (ART)
A TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech) klinikai vizsgálata a mellkasi röntgen képminőségének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi háttér:
A DRTECH Corp. kifejlesztette és szabadalmaztatta a TRUVIEW ART™ egyedülálló technológiáját. A TRUVIEW ART™ egy fejlett képrekonstrukciós technológia, amely helyreállítja a képminőséget az indirekt típusú szcintillátor detektorokban lévő szórásjelek mellékhatásaiból. Ez egy fejlett kép-előfeldolgozási technológia, amely indirekt típusú detektoros szcintillátorokból jelszórási modelleket (PSF) hoz létre. A képélességet (MTF) javítja a szórási modellek előrejelzése és a szórási jel kiküszöbölése.
A kutatás célja és feltételezése:
A szcintillátorokat használó indirekt konverziós típusú detektorok univerzálisak a mai diagnosztikai képalkotás területén. A közvetlen konverziós típusú detektorokhoz képest azonban hátrányuk a jelszórás. A TRUVIEW ART™ (Advanced Reconstruction Technology) képes helyreállítani a képeket a szóródási problémákból. A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy mennyire javítja a klinikai diagnosztikai képalkotás hasznosságát. Az értékelés mérni fogja az MTF javulását, amely egy detektor mennyiségi teljesítményindexe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Su Yeon Ahn, M.D.
- Telefonszám: 82-2-2072-2254
- E-mail: ddodola323@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Személy, aki képes teljes mértékben megérteni a klinikai kutatási eljárásokat
- Aláírt megállapodási űrlap
- Beteg, aki mellkasi számítógépes tomográfiára (CT) látogat
Kizárási kritériumok:
- Az alany terhes vagy gyaníthatóan terhes
- Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni, vagy a hozzájárulás visszavonásra kerül
- Nem tud összegyűjteni minden szükséges esetinformációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A TRUVIEW ART klinikai vizsgálata
Mellkasröntgen képfelvétel TRUVIEW ART alkalmazott kép létrehozása A TRUVIEW ART kép összehasonlítása az eredeti képpel
|
Készítsen a páciens mellkasáról digitális röntgenfelvételt
A TRUVIEW ART alkalmazása az eredeti mellkasröntgenfelvételen egy új TRUVIEW ART alkalmazott képsorozat létrehozásához. Eredmény: a mellkas képének 2 változata
A mellkasi kép két változatának egymás melletti összehasonlítása A teljesítményértékelés olyan részletes kategóriákból állhat, mint a mellkas szerkezetének kifejeződése, a pulmonalis érrendszer láthatósági szintje stb.
Az összes kategória láthatóságát és preferenciáját pontozzák, és minden kategóriát elemezni fognak, hogy rámutassanak a statisztikai különbségekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvalitatív kutatás a Wilcoxon előjeles rangtesztjével a tesztberendezéssel készített képek összehasonlítására a TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech) alkalmazása előtt és után
Időkeret: A jelentés a 6 hónap alatt felhalmozott klinikai képek elemzése alapján készült
|
- Preferencia pontszám: Tizenegy anatómiai régiót (takaratlan tüdő, csípő, kisebb repedés, retrocardialis tüdő, a rekeszizom alá vetített tüdő (subdiafragmatikus tüdő), azygoesophagealis recesszió, szív határ, borda, proximális légutak, mellkasi megjelenés) vizsgálunk, és a gerinc általános megjelenését.
Minden képpár egytől ötig terjedő skálán van rangsorolva
|
A jelentés a 6 hónap alatt felhalmozott klinikai képek elemzése alapján készült
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUHTruviewART-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
A.T. Still University of Health SciencesMég nincs toborzásThoracic Outlet szindróma
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Mellkasröntgen képfelvétel
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
University of LeedsBritish Heart Foundation; University of Leicester; University of GlasgowBefejezveSzívkoszorúér-betegségEgyesült Királyság
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűnt
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabétesz | Alkoholmentes zsírmájbetegségDánia