Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af TRUVIEW ART™ (avanceret rekonstruktionsteknologi) for at forbedre billedkvaliteten på røntgenbilleder (ART)

21. november 2016 opdateret af: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

En klinisk undersøgelse af TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech) for at forbedre billedkvaliteten på røntgenbilleder

For at validere følgende teori: "Med TRUVIEW ART™ påført øges en detektors kvantitative ydeevneindeks, MTF (Modulation Transfer Function), med 20 % eller mere". Dette er for at undersøge effekten af ​​det øgede MTF-indeks, om det påvirker tolkens præference eller ej

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund for undersøgelse:

DRTECH Corp. har udviklet og ansøgt om patentering af den unikke teknologi fra TRUVIEW ART™. TRUVIEW ART™ er avanceret billedgendannelsesteknologi, der genopretter billedkvaliteten fra bivirkningerne af spredningssignaler i scintillatordetektorer af indirekte type. Det er en avanceret billedforbehandlingsteknologi, der konstruerer signalspredningsmodeller (PSF) af indirekte detektorscintillatorer. Billedskarphed (MTF) er forbedret ved at forudsige spredningsmodeller og eliminere spredningssignalet.

Formål med forskning og antagelse:

Indirekte konverteringstypedetektorer, der anvender scintillatorer, er universelle i nutidens billeddiagnostiske område. Imidlertid har de en ulempe ved signalspredning sammenlignet med detektorer af typen direkte konvertering. TRUVIEW ART™(Advanced Reconstruction Technology) kan gendanne billeder fra spredningsproblemerne. Formålet med denne undersøgelse er at verificere, hvor godt det forbedrer anvendeligheden i klinisk diagnostisk billeddannelse. Evaluering vil måle forbedringerne i MTF, som er det kvantitative præstationsindeks for en detektor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 20 år eller derover
  • Person, der er i stand til fuldt ud at forstå de kliniske forskningsprocedurer
  • Tilmeldt aftaleformular
  • Patient, der besøger thorax-computertomografi (CT)

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er gravid eller har mistanke om at være gravid
  • Ikke i stand til eller villig til at give informeret samtykke, eller samtykke trækkes tilbage
  • Ikke i stand til at indsamle alle nødvendige sagsoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk undersøgelse af TRUVIEW ART
Optagelse af røntgenbillede af thorax Oprettelse af TRUVIEW ART anvendt billede Sammenligning af TRUVIEW ART billede med originalbillede
Stråling: Optagelse af røntgenbillede af thorax
Få et digitalt røntgenbillede af brystet af patienten
Stråling: Oprettelse af TRUVIEW ART anvendt billede

Anvendelse af TRUVIEW ART på det originale røntgenbillede af thorax for at skabe et nyt sæt TRUVIEW ART anvendt billede.

Resultat: 2 versioner af brystbillede

  1. Originalt røntgenbillede af thorax (uden TRUVIEW ART)
  2. TRUVIEW ART anvendt billede
Stråling: Sammenligning af TRUVIEW ART-billede med originalbillede
Sammenligning af 2 versioner af brystbillede side om side Præstationsevaluering kan bestå af detaljerede kategorier såsom udtryk for bryststruktur, synlighedsniveau af lungekarsystem osv. For alle kategorier vil synlighed og præference blive bedømt, og hver kategori vil blive analyseret for at påpege enhver statistisk forskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ forskning ved hjælp af Wilcoxons signerede rangtest til at sammenligne billeder produceret af testudstyr før og efter anvendelse af TRUVIEW ART (Advanced Reconstruction Tech)
Tidsramme: Rapport sammensat baseret på analyse af kliniske billeder akkumuleret over 6 måneder
- Præferencescore: Elleve anatomiske regioner (utilsløret lunge, hilum, mindre fissur, retrokardial lunge, lunge projiceret under mellemgulvet (subdiafragmatisk lunge), azygoøsofageal fordybning, hjertekant, ribben, proksimale luftveje, thoraxrygsøjlen og overordnet udseende er vurderet. Hvert par billeder er rangeret på en skala fra et til fem
Rapport sammensat baseret på analyse af kliniske billeder akkumuleret over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHTruviewART-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Optagelse af røntgenbillede af thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner