BALTiC Study: A Charcot-Marie-Tooth betegségben szenvedők otthoni BALance képzésének megvalósíthatósági elemzése (BALTiC)

Egy közelmúltban, nem publikált fókuszcsoportos tanulmány a CMT-ben szenvedő emberekről azt találta, hogy több esésről számoltak be, mint egészséges emberek. Problémákról számoltak be az egyenetlen felületeken való járás során, a padlóról való feljutás nehézségeiről és arról, hogy minden lépést tudatosan át kell gondolni, hogy elkerüljük a járás közbeni elesést (GM Ramdharry et al., 2015). A CMT-ben szenvedők körében végzett retrospektív felmérés szerint a 94 válaszadó 89%-a a földre esik. Felük legalább havonta egyszer elesett, 5%-uk pedig minden nap (Ramdharry et al., 2011). Nemrég fejeztük be az esés kockázatát előrejelző tényezők feltáró tanulmányát. A 32 ember 6 hónapon át tartó várható esések adatainak előzetes elemzése azt mutatta, hogy átlagosan 4-szer estek (0-54 esés), és a funkcionális egyensúlyi teljesítmény előrejelző lehet (Ramdharry et al., 2015). Egy CMT1a-ban szenvedő embereken végzett tanulmány megállapította, hogy az érzékszervi károsodás növeli a látásfüggőséget a statikus egyensúlyi feladathoz (van der Linden et al., 2010). Csak egy kis tanulmány készült a CMT-ben szenvedő emberek egyensúlytréningjéről, egy új rehabilitációs eszközt hagyományosabb gyakorlatokkal hasonlítottak össze (Matjacić és Zupan, 2006). Mindkét beavatkozás a funkcionális egyensúlyi pontszámok javulását mutatta. A CMT-ben végzett proximális erőképzéssel kapcsolatos tanulmányok a járási paraméterek javulását mutatták ki (Chetlin et al., 2004; Lindeman és mtsai, 1995), de az egyensúlyra gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták. A CMT-ben szenvedők vegyes szenzomotoros megjelenése miatt a multi-szenzoros egyensúlytréning és a proximális erősítés kombinált megközelítése kerül megvalósításra. Egy otthoni modellt javasoltak, mivel a CMT egy egész életen át tartó állapot, amelyet az egyénnek az orvosi vagy terápiás környezeten kívül kell kezelnie.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE ÉS INDOKOLÁSA Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban egyetlen vak, randomizált, kontrollált elrendezést választottak. A szándék az, hogy megvizsgáljuk, van-e hatása a beavatkozásnak, amelyet később egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat során fel kell tárni. Egy vak értékelő méri az egyensúlyi teljesítményt a véletlen besorolás előtt és a 12 hetes beavatkozás vagy kontroll után. Kvalitatív interjúkat is készítenek a randomizálás előtt és az utolsó mérési munkamenetet követően. Az interjúk tájékoztatják a beavatkozásról és annak elfogadhatóságáról. Minden résztvevő esésfelmérést és esés oktatást kap. A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők 12 hetes beavatkozási vagy kontroll időszakot kapnak. A beavatkozás magában foglal egy holisztikus fizioterápiás programot, amely magában foglalja az állapottól nem befolyásolt izomcsoportok erősítő edzését és az egyensúlyt célzó több érzékszervi gyakorlatokat. A programot az önmenedzselés alapelvei alapján végzett kezelésre képzett gyógytornász vezeti. A gyakorlatokat a betegek saját otthonukban végzik, és a kutató gyógytornász felügyeli, a megfelelő előrehaladással. A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott személyek figyelő telefonhívásokat kapnak a 12 hetes időszak alatt.

TOborzás A betegeket a Queen Square-i neurológiai járóbeteg-klinikákról toborozzák, amelyek a CMT diagnosztizálására és kezelésére szakosodtak. Megkeresik azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és ismertetik velük a vizsgálatot. Írásos tájékoztatást adnak, és megbeszélik a kapcsolatfelvétel módját, miután eldöntötték, hogy folytatni kívánják-e a szűrést. Minden olyan beteg, aki beleegyezik a folytatásba, egy szűrésen esik át, amely telefonon történik. Azok, akik átmennek a szűrővizsgálaton, őszi napló képeslapokat vagy őszi napló e-mailek elrendezését kapják, amelyet egy hónapon keresztül kérünk figyelemmel kísérni és jelenteni. A mintát minőségi interjúra hívjuk meg. A hónapig tartó esésfigyelést követően gondoskodnak arról, hogy részt vegyenek egy alapmérési foglalkozáson, esések felmérésen és esésoktatáson.

Az intézkedések a következőket tartalmazzák majd:

A páciens kérdőíveket számolt be az egyensúlybizalomról, a hangulatról, a járásképességről és a fizikai működésről 10 méteres séta teszt / 6 perces séta teszt Berg Balance Scale Bruininks Oseretsky Test (BOT) BESTest Funkcionális egyensúlytesztek erőlemezzel és mozgáselemző berendezéssel Az alsó végtagok és kezek erővizsgálata Charcot Marie Tooth vizsgálati pontszám (CMTES) Az alapszintű mérést és az őszi oktatási ülést követően a blokk véletlenszerű besorolása történik, és a hozzárendelést vagy egy kontroll vagy egy intervenciós karhoz. Ezt a PI vagy kutató fizioterapeuta fogja megtenni, aki nem vak marad. A megvakult értékelővel való kapcsolattartás a 12 héttel későbbi utolsó mérésig megszűnik.

KÖZBELÉPÉS:

Ha véletlenszerűen besorolják a vizsgálat kontroll ágába, a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a kutató fizioterapeuta havonta felveszi velük a kapcsolatot az esetleges esések vagy problémák megfigyelése érdekében. Az intervenciós karba randomizáltak számára a lehető legrövidebb időn belül házi látogatást szerveznek a kutató gyógytornászsal. Ezen a foglalkozáson a kutató gyógytornász gyakorlatokkal látja el a résztvevőt a törzs izmainak és a proximális izmoknak a testsúly és fokozatos bokasúlyok segítségével történő erősítésére. Erősítő edzés hetente 4 alkalommal lesz. Válogatott gyakorlatokat is tartanak, amelyek az egyensúlyt célozzák a stabilitás és az érzékszervi visszacsatolás kihívására. A résztvevőknek naponta egyensúlygyakorlatokat kell végezniük. Kockázatértékelés készül, amely útmutatást ad arra vonatkozóan, hogyan biztosítható a biztonság a gyakorlatok során. A résztvevők számára egy edzésnaplót biztosítunk az edzések gyakoriságának nyomon követésére.

Megbeszéljük a heti telefonhívásokat a kutató fizioterapeutával a haladás nyomon követése érdekében, valamint az első havi otthoni megfigyelő látogatás ideiglenes időpontját. Az intervenciós csoport résztvevőivel a vizsgálat során 12 héten keresztül hetente lépnek kapcsolatba. A kutató gyógytornász ez idő alatt havonta egyszer meglátogatja őket otthon, hogy figyelemmel kísérjék és előrehaladjanak a gyakorlatok.

MINŐSÉGI KUTATÁS A beleegyező értekezleten minden pácienst meghívnak a beleegyező értekezlet után és a végső mérések elvégzését követő interjúkra. Tájékoztatják őket arról, hogy az interjúkban való részvétel kiegészíti a fő vizsgálatot, és szabadon visszautasíthatják. Szándékos mintavételt alkalmaznak annak biztosítására, hogy a minta életkora, neme és a tünetek súlyossága a lehető legnagyobb mértékben legyen változatos. A potenciális kvalitatív interjú résztvevői írásos részleteket kapnak a kvalitatív vizsgálatról, és felkérik, hogy adják beleegyezésüket az interjúhoz, ha hajlandóak részt venni az interjúban. Az interjú hangfelvétellel készül, és a kérdező (a kutató) és a résztvevő közötti párbeszédből áll. Az interjúk során témavezetőt használunk, de felkérjük a résztvevőt, hogy vesse fel a számára fontos kérdéseket. Az adatelemzés iteratív lesz, mivel az adatgyűjtési folyamat során folyamatosan elemzik, és a következő interjúk tájékoztatására használják fel.

ELJÁRÁSOK A KUTATÓI HATÁSOK ÉS AZ ELŐZÍTÉS KEZELÉSÉRE Az értékeléseket vak értékelő végzi a vizsgálatok során a kezelés standardizálása érdekében. Az esésértékelést és az esések oktatását az alapmérés során a vak értékelő biztosítja, a résztvevők véletlenszerű besorolása előtt. Ily módon a résztvevők ugyanazt a bánásmódot kapják. A vak értékelő elvégzi a végső méréseket. A résztvevőt az utolsó ülés megkezdése előtt emlékeztetik arra, hogy ne említse meg, mit csinált vagy mit nem csinált az azt megelőző 12 hétben, hogy fenntartsa a vakítást a foglalkozás során.