Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aznapi méhnyak előkészítése tágítás és evakuálás előtt

2021. április 21. frissítette: Planned Parenthood of Greater New York

Aznapi méhnyak-preparáció Dilapan-S™ Plus bukkális misoprosztollal az éjszakai Dilapan-S™-hez képest tágítás és evakuálás előtt 16-20 hetes terhességnél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsák a Dilapan-S™ plusz bukkális mizoprosztollal végzett, aznapi méhnyak-preparátumot a Dilapan-S™-t használó éjszakai méhnyak-preparátummal a D&E előtt, 16,0-20,0 héten.

Elsődleges cél: A D&E működési idejének összehasonlítása. Feltételezzük, hogy az aznapi Dilapan-S™ plusz bukkális misoprostol nem rosszabb, mint az éjszakai Dilapan-S™ a műtéti idő tekintetében.

Másodlagos célok: A kezelési csoportok összehasonlítása a következők tekintetében: Preoperatív méhnyak tágítás; mechanikai tágítás szükségessége és szükség esetén a tágítás megkönnyítése; a D&E befejezésének képessége a méhnyak további előkészítése nélkül; a D&E könnyűsége; komplikációk; fájdalom; mellékhatások; a beteg és a szolgáltató elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Planned Parenthood of Greater New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Terhességmegszakítást keresek 16 0/7-től 19 6/7 terhességi hétig a beiratkozás napján.
  • Jogosult terhességmegszakításra a PPNYC-n
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Aktív vérzés vagy hemodinamikailag instabil a felvételkor
  • A chorioamnionitis vagy klinikai fertőzés jelei a felvételkor
  • A beiratkozáskor spontán szülés vagy méhnyak-elégtelenség jelei
  • Spontán méhen belüli magzati pusztulás
  • Allergia a Dilapan-S™-re vagy a misoprostolra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aznapi tágítók
A résztvevők Dilapan-S nyaktágítókat helyeznek el 4-6 órával a D&E előtt, és 400 mcg bukkális misoprostol tablettát kapnak 3 órával a D&E előtt.
Eszköz: Ugyanezen napon Dilapan-S
A Dilapan-S nyaktágítókat ugyanazon a napon helyezték el, mint a D&E eljárást
ACTIVE_COMPARATOR: Éjszakai tágítók
A résztvevők a D&E eljárást megelőző napon Dilapan-S nyaktágítót helyeznek el, és 3 órával a D&E előtt bukkális placebo tablettákat (B12-vitamint) kapnak.
Eszköz: Éjszaka Dilapan-S
A Dilapan-S nyaktágítókat a D&E eljárást megelőző napon helyezték el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Működési idő
Időkeret: A D&E eljárás megkezdésétől a D&E eljárás befejezéséig, 2. vizsgálati nap
A D&E eljárás megkezdésétől a D&E eljárás befejezéséig, 2. vizsgálati nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Planned Parenthood of Greater New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ila Dayananda, Planned Parenthood of Greater New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Same Day CPrep

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ugyanezen napon Dilapan-S

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel