Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка шейки матки в тот же день перед расширением и эвакуацией

21 апреля 2021 г. обновлено: Planned Parenthood of Greater New York

Подготовка шейки матки в тот же день с помощью Dilapan-S™ плюс буккальный мизопростол по сравнению с ночным Dilapan-S™ перед дилатацией и эвакуацией на 16-20 неделе беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного исследования является сравнение подготовки шейки матки в тот же день с использованием Dilapan-S™ плюс буккальный мизопростол с ночной подготовкой шейки матки с использованием Dilapan-S™ перед экстирпацией и удалением в сроки от 16,0 до 20,0 недель.

Основная цель: сравнить время работы D&E. Мы предполагаем, что Dilapan-S™ в тот же день плюс буккальный мизопростол не уступает ночному Dilapan-S™ в отношении продолжительности операции.

Второстепенные цели: сравнить группы лечения по следующим параметрам: предоперационное расширение шейки матки; необходимость механической дилатации и простота дилатации при необходимости; возможность выполнить D&E без дальнейшей подготовки шейки матки; простота ДЭ; осложнения; боль; побочные эффекты; удовлетворенность пациентов и поставщиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Ищу прерывания беременности от 16 0/7 до 19 6/7 недель беременности в день зачисления.
  • Право на прерывание беременности в PPNYC
  • Возможность дать информированное согласие
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Активное кровотечение или гемодинамическая нестабильность при поступлении
  • Признаки хориоамнионита или клинической инфекции при поступлении
  • Признаки спонтанных родов или недостаточности шейки матки при поступлении
  • спонтанная внутриутробная гибель плода
  • Аллергия на Дилапан-С™ или мизопростол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Расширители в тот же день
Участникам будут установлены расширители шейки матки Dilapan-S за 4–6 часов до D&E, а за 3 часа до D&E они получат буккальные таблетки мизопростола по 400 мкг.
Устройство: Дилапан-С в тот же день
Расширители шейки матки Dilapan-S установлены в тот же день, что и процедура D&E.
ACTIVE_COMPARATOR: Ночные расширители
Участникам будут установлены расширители шейки матки Dilapan-S за день до процедуры D&E, а за 3 часа до процедуры D&E они получат буккальные таблетки плацебо (витамин B12).
Устройство: Ночной Дилапан-С
Расширители шейки матки Dilapan-S, установленные за день до процедуры D&E

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: От начала процедуры D&E до завершения процедуры D&E, 2-й день исследования
От начала процедуры D&E до завершения процедуры D&E, 2-й день исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Planned Parenthood of Greater New York

Следователи

  • Главный следователь: Ila Dayananda, Planned Parenthood of Greater New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Same Day CPrep

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дилапан-С в тот же день

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться