Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan valmistelu samana päivänä ennen laajentumista ja evakuointia

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Planned Parenthood of Greater New York

Kohdunkaulan valmisteleminen samana päivänä Dilapan-S™ Plus -bukkaalisella misoprostolilla verrattuna yön yli tapahtuvaan Dilapan-S™-valmisteeseen ennen laajennusta ja evakuointia 16–20 raskausviikolla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän satunnaistetun kokeen tarkoituksena on verrata saman päivän kohdunkaulan valmistetta käyttäen Dilapan-S™ ja bukkaalista misoprostolia yön yli tapahtuvaan kohdunkaulan valmistukseen Dilapan-S™:llä ennen D&E:tä 16.0–20.0 viikolla.

Ensisijainen tavoite: Vertaa D&E-toimintaaikaa. Oletamme, että saman päivän Dilapan-S™ plus bukkaalinen misoprostoli ei ole huonompi kuin yön Dilapan-S™ leikkausajan suhteen.

Toissijaiset tavoitteet: Vertaa hoitoryhmiä seuraaville: Pre-operatiivinen kohdunkaulan laajeneminen; mekaanisen laajennuksen tarve ja laajennuksen helppous tarvittaessa; kyky suorittaa D&E ilman muita kohdunkaulan valmisteluja; helppous D&E; komplikaatioita; kipu; sivuvaikutukset; potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Planned Parenthood of Greater New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Haetaan raskauden keskeyttämistä 16 0/7 - 19 6/7 raskausviikolla ilmoittautumispäivänä.
  • Oikeus raskauden keskeytykseen PPNYC:ssä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen verenvuoto tai hemodynaamisesti epävakaa rekisteröinnin yhteydessä
  • Korioamnioniitin tai kliinisen infektion merkit ilmoittautumisen yhteydessä
  • Merkkejä spontaanista synnytyksestä tai kohdunkaulan vajaatoiminnasta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Spontaani kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • Allergia Dilapan-S™:lle tai misoprostolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Saman päivän laajentimet
Osallistujille laitetaan Dilapan-S kohdunkaulan laajentimet 4–6 tuntia ennen D&E:tä, ja he saavat 400 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia 3 tuntia ennen D&E:tä.
Laite: Saman päivän Dilapan-S
Dilapan-S kohdunkaulan laajentimet sijoitettiin samana päivänä kuin D&E-toimenpiteet
ACTIVE_COMPARATOR: Yön laajentimet
Osallistujille laitetaan Dilapan-S-kohdunkaulan laajentimet D&E-toimenpiteitä edeltävänä päivänä, ja he saavat bukkaalisia plasebopillereitä (B12-vitamiini) 3 tuntia ennen D&E-hoitoa.
Laite: Yöpyminen Dilapan-S
Dilapan-S kohdunkaulan laajentimet asetettiin päivää ennen D&E-toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: D&E-toimenpiteen aloittamisesta D&E-toimenpiteen loppuun, tutkimuspäivä 2
D&E-toimenpiteen aloittamisesta D&E-toimenpiteen loppuun, tutkimuspäivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Planned Parenthood of Greater New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Ila Dayananda, Planned Parenthood of Greater New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Same Day CPrep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Saman päivän Dilapan-S

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa