Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie szyjki macicy tego samego dnia przed rozwarciem i ewakuacją

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Planned Parenthood of Greater New York

Przygotowanie szyjki macicy tego samego dnia za pomocą Mizoprostolu policzkowego Dilapan-S™ Plus w porównaniu z Dilapan-S™ na noc przed rozwarciem i ewakuacją w 16 do 20 tygodniu ciąży: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego badania jest porównanie preparacji szyjki macicy tego samego dnia przy użyciu Dilapan-S™ z mizoprostolem dopoliczkowym z preparacją szyjki macicy przez noc przy użyciu Dilapan-S™ przed D&E w 16.0 do 20.0 tygodniu.

Główny cel: porównanie czasu operacji D&E. Stawiamy hipotezę, że Dilapan-S™ tego samego dnia z misoprostolem podpoliczkowym nie jest gorszy od Dilapan-S™ stosowanego na noc pod względem czasu operacji.

Cele drugorzędne: Porównanie grup terapeutycznych w następujących przypadkach: Przedoperacyjne rozszerzenie szyjki macicy; potrzeba dylatacji mechanicznej i łatwość dylatacji w razie potrzeby; zdolność do ukończenia D&E bez dalszego przygotowania szyjki macicy; łatwość D&E; komplikacje; ból; skutki uboczne; zadowolenie pacjenta i świadczeniodawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Planned Parenthood of Greater New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Starania o przerwanie ciąży od 16 0/7 do 19 6/7 tygodnia ciąży w dniu rejestracji.
  • Kwalifikuje się do przerwania ciąży w PPNYC
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne krwawienie lub niestabilność hemodynamiczna w momencie włączenia
  • Oznaki zapalenia błon płodowych lub klinicznej infekcji podczas rejestracji
  • Oznaki porodu samoistnego lub niewydolności szyjki macicy w momencie rejestracji
  • Spontaniczne wewnątrzmaciczne obumarcie płodu
  • Alergia na Dilapan-S™ lub mizoprostol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozszerzacze tego samego dnia
Uczestnicy będą mieli rozszerzacze szyjki macicy Dilapan-S umieszczone 4-6 godzin przed D&E i otrzymają 400 mcg pigułek mizoprostolu dopoliczkowego 3 godziny przed D&E.
Urządzenie: Tego samego dnia Dilapan-S
Rozszerzacze szyjki macicy Dilapan-S umieszczono tego samego dnia co zabieg D&E
ACTIVE_COMPARATOR: Rozszerzacze na noc
Uczestnikom zostaną założone rozszerzacze szyjki macicy Dilapan-S dzień przed zabiegiem D&E i otrzymają dopoliczkowe tabletki placebo (witamina B12) 3 godziny przed zabiegiem D&E.
Urządzenie: Nocleg Dilapan-S
Rozszerzacze szyjki macicy Dilapan-S umieszczone na dzień przed zabiegiem D&E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od wszczęcia procedury D&E do zakończenia procedury D&E, dzień nauki 2
Od wszczęcia procedury D&E do zakończenia procedury D&E, dzień nauki 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Planned Parenthood of Greater New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Ila Dayananda, Planned Parenthood of Greater New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Same Day CPrep

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tego samego dnia Dilapan-S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj