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확장 및 배출 전 당일 자궁 경부 준비

2021년 4월 21일 업데이트: Planned Parenthood of Greater New York

Dilapan-S™ + 협측 미소프로스톨을 사용한 당일 자궁 경부 준비와 임신 16~20주차 확장 및 배설 전 밤새 Dilapan-S™ 비교: 무작위 대조 시험

이 무작위 시험의 목적은 Dilapan-S™ + 볼 미소프로스톨을 사용한 당일 자궁경부 준비와 16.0~20.0주 D&E 전 Dilapan-S™를 사용한 하룻밤 자궁경부 준비를 비교하는 것입니다.

주요 목표: D&E 작동 시간을 비교합니다. 우리는 당일 Dilapan-S™ + 협측 미소프로스톨이 수술 시간과 관련하여 야간 Dilapan-S™보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다.

2차 목적: 다음에 대한 치료군 비교: 수술 전 자궁경부 확장; 기계적 확장이 필요하고 필요한 경우 확장 용이성; 추가 경부 준비 없이 D&E를 완료할 수 있는 능력; D&E의 용이성; 합병증; 통증; 부작용; 환자와 공급자 만족.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10012
        • Planned Parenthood of Greater New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 등록 당일 임신 16 0/7에서 19 6/7주 사이에 임신 중절을 원하는 경우.
  • PPNYC에서 임신 중절 자격이 있음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 활동성 출혈 또는 등록 시 혈역학적으로 불안정
  • 등록 시 융모양막염 또는 임상적 감염의 징후
  • 등록 시 자발 진통 또는 자궁경부 기능 부전의 징후
  • 자발적인 자궁 내 태아 사망
  • Dilapan-S™ 또는 misoprostol에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 당일 확장기
참가자는 D&E 4-6시간 전에 Dilapan-S 자궁 확장기를 배치하고 D&E 3시간 전에 협측 미소프로스톨 알약 400mcg를 받습니다.
장치: 당일 딜라판-S
Dilapan-S 자궁경부 확장기는 D&E 시술 당일에 배치되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 야간 확장기
참가자는 D&E 절차 전날 Dilapan-S 자궁 확장기를 배치하고 D&E 3시간 전에 협측 위약 알약(비타민 B12)을 받습니다.
장치: 오버나이트 딜라판-S
Dilapan-S 자궁경부 확장기는 D&E 시술 전날 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작동 시간
기간: D&E 절차 시작부터 D&E 절차 완료까지, 연구 2일
D&E 절차 시작부터 D&E 절차 완료까지, 연구 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Planned Parenthood of Greater New York

수사관

  • 수석 연구원: Ila Dayananda, Planned Parenthood of Greater New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Same Day CPrep

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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