Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoetin megelőzése szívsebészettel összefüggő akut vesekárosodás esetén

2023. január 8. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tanúsítani az eritropoetin megelőzését szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodás esetén, és bizonyítékot szolgáltatni a vesefunkció védelmére és a szívműtét utáni betegek prognózisának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeznek a beleegyező nyilatkozat aláírásába, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy az eritropoetin csoportba. A beavatkozásokat 1 nappal (24 órával) a szívműtét előtt kell alkalmazni. A műtét után vér- és vizeletmintát vesznek. A KDIGO2012 által megadott kritérium felhasználásával és az akut vesekárosodás biomarkereinek tesztelésével reméljük, hogy kiderítjük, van-e összefüggés az eritropoetin beadása és az akut vesekárosodás előfordulása között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Nanjing First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Preoperatív hemoglobin<130g/L;
  2. Sebészet: billentyű, koszorúér bypass graft vagy veleszületett szívbetegségek műtéte;
  3. Önkéntesek tájékozott beleegyezéssel.

Kizárási kritériumok:

  1. fertőzéssel kombinált betegek;
  2. Végstádiumú vesebetegségben szenvedő és vesepótló kezelésben részesülő betegek
  3. Olyan betegek, akiknek anamnézisében tromboembólia szerepel;
  4. rosszindulatú daganatos és kemoterápiás kezelés alatt álló betegek;
  5. Kezelhetetlen hipertóniában szenvedő betegek (szisztolés nyomás> 200 Hgmm vagy diasztolés nyomás> 110 Hgmm);
  6. eritropoetinre allergiás betegek;
  7. A betegek 2 héten belül eritropoetint adtak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
0,9%-os nátrium-klorid 1 ml, szubkután injekció, egyszer, szívműtét előtt 1 nappal alkalmazva
Drog: 0,9% nátrium-klorid
0,9%-os nátrium-klorid 1 ml, szubkután injekció
Más nevek:
  • sóoldat
Eljárás: Szívműtét
beleértve a billentyűt, a koszorúér bypass graftot vagy a veleszületett szívbetegségek műtétét
Más nevek:
  • nyitott szívműtét
Kísérleti: Eritropoetin csoport
10000 NE eritropoetin, szubkután injekció, egyszer, szívműtét előtt 1 nappal alkalmazva
Eljárás: Szívműtét
beleértve a billentyűt, a koszorúér bypass graftot vagy a veleszületett szívbetegségek műtétét
Más nevek:
  • nyitott szívműtét
Drog: Eritropoetin
10000 NE eritropoetin, szubkután injekció
Más nevek:
  • EPO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vesekárosodásban szenvedők száma
Időkeret: 7 nap
Akut vesekárosodás előfordulása a KDIGO-irányelv szerint
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesepótló terápiában részesülők száma
Időkeret: 3 hónap
súlyos akut vesekárosodásban szenved (3.0 a kiindulási érték szorzója VAGY A szérum kreatininszint ≥4,0 mg/dl-re (≥353,6 mmol/l) való emelkedése, olignuria≥24 óra vagy anuria≥12 óra.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Tanulmányi igazgató: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Tanulmányi igazgató: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Kutatásvezető: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSA-AKI2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a 0,9% nátrium-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel