Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie erytropoetynie w ostrym uszkodzeniu nerek związanym z kardiochirurgią

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Zeznanie o zapobieganiu erytropoetyny w przypadku ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią i próba dostarczenia dowodów na ochronę funkcji nerek i poprawę rokowania u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na podpisanie świadomej zgody zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy erytropoetyny. Interwencje będą stosowane 1 dzień (24h) przed zabiegiem kardiochirurgicznym. Po operacji zostaną pobrane próbki krwi i moczu. Korzystając z kryterium podanego przez KDIGO2012 i badając biomarkery ostrego uszkodzenia nerek, mamy nadzieję dowiedzieć się, czy istnieje związek między podawaniem erytropoetyny a występowaniem ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hemoglobina przedoperacyjna <130 g/l;
  2. Chirurgia: pomostowanie zastawkowe, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja wrodzonych wad serca;
  3. Ochotnicy ze świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w połączeniu z infekcją;
  2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek i poddawani terapii nerkozastępczej
  3. Pacjenci z historią choroby zakrzepowo-zatorowej;
  4. Pacjenci z nowotworem złośliwym i poddawani chemioterapii;
  5. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >110 mmHg);
  6. Pacjenci uczuleni na erytropoetynę;
  7. Pacjenci wstrzykiwali erytropoetynę w ciągu 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
0,9% chlorek sodu 1ml, wstrzyknięcie podskórne, jednorazowo, podane 1 dzień przed zabiegiem kardiochirurgicznym
Lek: 0,9% chlorek sodu
0,9% chlorek sodu 1 ml, wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • roztwór soli
Procedura: kardiochirurgia
obejmowała zastawkę, pomostowanie aortalno-wieńcowe czy operację wrodzonych wad serca
Inne nazwy:
  • operacja na otwartym sercu
Eksperymentalny: Grupa erytropoetyny
10000 j.m. erytropoetyny, wstrzyknięcie podskórne, jednorazowo, podane 1 dzień przed zabiegiem kardiochirurgicznym
Procedura: kardiochirurgia
obejmowała zastawkę, pomostowanie aortalno-wieńcowe czy operację wrodzonych wad serca
Inne nazwy:
  • operacja na otwartym sercu
Lek: Erytropoetyna
10000 j.m. erytropoetyny, wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • EPO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek według wytycznych KDIGO
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
cierpiących na ciężką ostrą niewydolność nerek (3.0 wartości wyjściowych LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l)), skąpomocz ≥24 godziny lub bezmocz ≥12 godzin.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Dyrektor Studium: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Dyrektor Studium: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSA-AKI2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,9% chlorek sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj