Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av erytropoietin vid hjärtkirurgirelaterad akut njurskada

8 januari 2023 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Att vittna om förebyggande av Erytropoietin på hjärtkirurgi associerad akut njurskada, och försöka tillhandahålla bevis för att skydda njurfunktionen och förbättra prognosen för patienter efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att underteckna ett informerat samtycke kommer slumpmässigt att tilldelas kontrollgruppen eller erytropoietingruppen. Interventioner kommer att tillämpas 1 dag (24 timmar) före hjärtkirurgin. Blod- och urinprover kommer att samlas in efter operationen. Genom att använda kriteriet som ges av KDIGO2012 och testa biomarkörerna för akut njurskada hoppas vi kunna ta reda på om det finns ett samband mellan administrering av erytropoietin och förekomsten av akut njurskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preoperativ hemoglobin<130g/L;
  2. Kirurgi: ventil, kranskärlsbypasstransplantat eller kirurgi för medfödda hjärtsjukdomar;
  3. Volontärer med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter i kombination med infektion;
  2. Patienter med njursjukdom i slutstadiet och som genomgår njurersättningsterapi
  3. Patienter med tromboembolism i anamnesen;
  4. Patienter med maligna tumörer och som genomgår kemoterapi;
  5. Patienter med ohanterlig hypertoni (systoliskt tryck>200 mmHg eller diastoliskt tryck>110mmHg);
  6. Patienter som är allergiska mot erytropoietin;
  7. Patienterna injicerade erytropoietin inom 2 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
0,9 % natriumklorid 1 ml, subkutan injektion, en gång, applicerad 1 dag före hjärtkirurgi
Läkemedel: 0,9% natriumklorid
0,9% natriumklorid 1 ml, subkutan injektion
Andra namn:
  • saltlösning
Procedur: hjärtkirurgi
inkluderat klaff, kranskärlsbypasstransplantation eller operation för medfödda hjärtsjukdomar
Andra namn:
  • öppen hjärtkirurgi
Experimentell: Erytropoietingruppen
10 000 IE erytropoietin, subkutan injektion, en gång, applicerad 1 dag före hjärtkirurgi
Procedur: hjärtkirurgi
inkluderat klaff, kranskärlsbypasstransplantation eller operation för medfödda hjärtsjukdomar
Andra namn:
  • öppen hjärtkirurgi
Läkemedel: Erytropoietin
10000 IE erytropoietin, subkutan injektion
Andra namn:
  • EPO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med akut njurskada
Tidsram: 7 dagar
Förekomst av akut njurskada enligt KDIGO-riktlinje
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med njurersättningsterapi
Tidsram: 3 månader
lider av allvarlig akut njurskada(3.0 gånger baslinjen ELLER Ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l)), olignuri≥24 timmar eller anuri≥12 timmar.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Studierektor: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Studierektor: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSA-AKI2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på 0,9% natriumklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera