Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика эритропоэтина при остром повреждении почек, связанном с кардиохирургией

8 января 2023 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Свидетельствовать о профилактике эритропоэтина при остром повреждении почек, связанном с кардиохирургией, и попытаться предоставить доказательства защиты почечной функции и улучшения прогноза для пациентов после операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, отвечающие критериям включения и согласные подписать информированное согласие, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу эритропоэтина. Вмешательства будут применяться за 1 день (24 часа) до операции на сердце. Образцы крови и мочи будут взяты после операции. Используя критерий, данный KDIGO2012, и тестируя биомаркеры острого повреждения почек, мы надеемся выяснить, существует ли связь между введением эритропоэтина и возникновением острого повреждения почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Nanjing First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационный гемоглобин <130 г/л;
  2. Хирургия: клапан, аортокоронарное шунтирование или операции по поводу врожденных пороков сердца;
  3. Добровольцы с информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Больные в сочетании с инфекцией;
  2. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие заместительную почечную терапию.
  3. Пациенты с тромбоэмболией в анамнезе;
  4. Пациенты со злокачественной опухолью и проходящие химиотерапию;
  5. Пациенты с неуправляемой артериальной гипертензией (систолическое давление>200 мм рт.ст. или диастолическое давление>110 мм рт.ст.);
  6. Пациенты с аллергией на эритропоэтин;
  7. Пациентам вводили эритропоэтин в течение 2 нед.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
0,9% натрия хлорид 1 мл, подкожно, однократно, за 1 день до операции на сердце
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
0,9% натрия хлорид 1мл, подкожно
Другие имена:
  • солевой раствор
Процедура: операция на сердце
включая клапан, коронарное шунтирование или операцию по поводу врожденных пороков сердца
Другие имена:
  • операция на открытом сердце
Экспериментальный: Группа эритропоэтина
10000 МЕ эритропоэтина подкожно однократно за 1 день до операции на сердце
Процедура: операция на сердце
включая клапан, коронарное шунтирование или операцию по поводу врожденных пороков сердца
Другие имена:
  • операция на открытом сердце
Лекарство: Эритропоэтин
10000 МЕ эритропоэтина подкожно
Другие имена:
  • ЭПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с острым повреждением почек
Временное ограничение: 7 дней
Возникновение острого повреждения почек в соответствии с руководством KDIGO
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
с тяжелой острой почечной недостаточностью (3,0 умножить на исходный уровень ИЛИ Повышение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг/дл (≥353,6 ммоль/л)), олигнурия ≥24 часов или анурия ≥12 часов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Директор по исследованиям: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Директор по исследованиям: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSA-AKI2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования 0,9% хлорид натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться