Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytropoietiinin ehkäisy sydänleikkaukseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Todistaa erytropoietiinin ehkäisyä sydänleikkaukseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa ja yrittää tarjota todisteita munuaisten toiminnan suojaamisesta ja potilaiden ennusteen parantamisesta sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai erytropoietiiniryhmään. Toimenpiteet tehdään 1 vrk (24 tuntia) ennen sydänleikkausta. Veri- ja virtsanäytteet otetaan leikkauksen jälkeen. Käyttämällä KDIGO2012:n antamaa kriteeriä ja testaamalla biomarkkereita akuutin munuaisvaurion varalta, toivomme saavamme selville, onko erytropoietiinin annon ja akuutin munuaisvaurion esiintymisen välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen hemoglobiini<130g/l;
  2. Leikkaus: läppä, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai leikkaus synnynnäisten sydänsairauksien vuoksi;
  3. Vapaaehtoiset tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat yhdistettynä infektioon;
  2. Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
  3. Potilaat, joilla on ollut tromboembolia;
  4. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja jotka saavat kemoterapiaa;
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 200 mmHg tai diastolinen paine > 110 mmHg);
  6. Potilaat, jotka ovat allergisia erytropoietiinille;
  7. Potilaat pistivät erytropoietiinia 2 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
0,9 % natriumkloridi 1 ml, ihonalainen injektio, kerran, 1 päivä ennen sydänleikkausta
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
0,9 % natriumkloridi 1 ml, ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • suolaliuosta
Menettely: sydänkirurgia
mukaan lukien läppä, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai synnynnäisten sydänsairauksien leikkaus
Muut nimet:
  • avosydänleikkaus
Kokeellinen: Erytropoietiiniryhmä
10 000 IU erytropoietiinia, ihonalainen injektio, kerran, annettuna 1 päivä ennen sydänleikkausta
Menettely: sydänkirurgia
mukaan lukien läppä, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai synnynnäisten sydänsairauksien leikkaus
Muut nimet:
  • avosydänleikkaus
Lääke: Erytropoietiini
10 000 IU erytropoietiinia, ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • EPO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen KDIGO-ohjeen mukaan
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisenkorvaushoitoa saaneiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kärsivät vakavasta akuutista munuaisvauriosta (3.0 kertaa lähtötaso TAI seerumin kreatiniiniarvon nousu arvoon ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l), olignuria ≥ 24 tuntia tai anuria ≥ 12 tuntia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Opintojohtaja: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Opintojohtaja: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSA-AKI2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset 0,9 % natriumkloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa