Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af erythropoietin på hjertekirurgi-associeret akut nyreskade

8. januar 2023 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
At vidne om forebyggelse af Erythropoietin på hjertekirurgi associeret akut nyreskade og forsøge at fremlægge beviser for at beskytte nyrefunktionen og forbedre prognosen for patienter efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter opfylder inklusionskriterierne og accepterer at underskrive et informeret samtykke vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller erythropoietingruppen. Interventioner vil blive anvendt 1 dag (24 timer) før hjerteoperationen. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet efter operationen. Ved at bruge kriteriet givet af KDIGO2012 og teste biomarkørerne for akut nyreskade, håber vi at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem administration af erythropoietin og forekomsten af ​​akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperativ hæmoglobin<130g/L;
  2. Kirurgi: klap-, koronararterie-bypass-transplantat eller kirurgi for medfødte hjertesygdomme;
  3. Frivillige med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kombineret med infektion;
  2. Patienter med nyresygdom i slutstadiet og i nyresubstitutionsbehandling
  3. Patienter med tidligere tromboembolisme;
  4. Patienter med ondartet tumor og under kemoterapi;
  5. Patienter med uoverskuelig hypertension (systolisk tryk>200 mmHg eller diastolisk tryk>110mmHg);
  6. Patienter, der er allergiske over for erythropoietin;
  7. Patienterne injicerede erythropoietin inden for 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
0,9% natriumklorid 1 ml, subkutan injektion, én gang, påført 1 dag før hjertekirurgi
Medicin: 0,9% natriumchlorid
0,9% natriumklorid 1 ml, subkutan injektion
Andre navne:
  • saltopløsning
Procedure: hjertekirurgi
inkluderet klap, koronar bypass-graft eller operation for medfødte hjertesygdomme
Andre navne:
  • åben hjerteoperation
Eksperimentel: Erythropoietin gruppe
10000 IE erythropoietin, subkutan injektion, én gang, påført 1 dag før hjertekirurgi
Procedure: hjertekirurgi
inkluderet klap, koronar bypass-graft eller operation for medfødte hjertesygdomme
Andre navne:
  • åben hjerteoperation
Medicin: Erythropoietin
10000 IE erythropoietin, subkutan injektion
Andre navne:
  • EPO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af akut nyreskade i henhold til KDIGO guideline
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
lider af alvorlig akut nyreskade(3.0 gange baseline ELLER Stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l)), olignuri≥24 timer eller anuri≥12 timer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xin Chen, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Studieleder: Xin Wan, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Studieleder: Changchun Cao, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Xin Du, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSA-AKI2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med 0,9% natriumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner