Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nehézlégzés enyhítése szájrész szellőztetéssel

2020. október 6. frissítette: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Egy ellenőrizetlen megvalósíthatósági tanulmány a szájrészes lélegeztetés alkalmazásáról a nehézlégzés enyhítésére gyógyíthatatlan, előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél. Az alanyokat a helyi Hospice-ról és az onkológiai osztályról toborozzák. A fő eredmények az, hogy az alanyok megfelelnek-e a kezelésnek, valamint a dyspnoe enyhítése a kezelési időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finnország, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább mérsékelt nehézlégzés (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • gyógyíthatatlan előrehaladott betegség
  • képes megérteni a vizsgálatot és tájékozott beleegyezését adni
  • a kezelőorvos szerint nem profitálna az intenzív kezelésből vagy az újraélesztésből

Kizárási kritériumok:

  • nem tud részt venni és használni MPV-t ​​pl. delírium vagy az együttműködés hiánya
  • a nehézlégzés oka sikeresen kezelhető
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MPV kar
Az alanyok akaratuknak megfelelően szájdarabos lélegeztetést (MPV) használnak a nehézlégzés enyhítésére 24 órán keresztül.
Eszköz: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) MPV módban.
Más nevek:
  • Szájrész szellőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nehézlégzés megváltozása az MPV kezdeti használata után
Időkeret: 5-60 perc
5-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nehézlégzés megváltozása 24 órás MPV használata után
Időkeret: 24 óra
24 óra
Azon alanyok aránya, akiknek mellékhatásai vannak, vagy nem kompatibilisek az MPV-vel
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az MPV-ből nyerő alanyok aránya
Időkeret: 24 óra
24 óra
Azon alanyok aránya, akik hajlandók MPV-n folytatni a beavatkozást
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R16111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel