- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012737
Lindring av dyspné med munstyckesventilation
6 oktober 2020 uppdaterad av: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
En okontrollerad genomförbarhetsstudie om användning av munstyckesventilation vid palliation av dyspné hos patienter med obotlig avancerad sjukdom.
Försökspersoner rekryteras från ett lokalt hospice och från onkologisk avdelning.
De huvudsakliga resultaten är försökspersonernas överensstämmelse med behandlingen och lindring av dyspné under behandlingsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Dpt of oncology, Tampere University Hospital
-
Tampere, Finland, 33520
- Pirkanmaa Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åtminstone måttlig dyspné (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
- obotlig avancerad sjukdom
- kunna förstå studien och ge informerat samtycke
- inte skulle vinna på intensivvård eller återupplivning enligt den behandlande läkaren
Exklusions kriterier:
- oförmögen att delta och använda MPV på grund av t.ex. delirium eller bristande samarbete
- orsaken till dyspnéen kan behandlas framgångsrikt
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: MPV arm
Försökspersoner använder munstyckesventilation (MPV) enligt deras vilja för att lindra dyspné under 24 timmar.
|
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) i MPV-läge.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i dyspné efter initial användning av MPV
Tidsram: 5 - 60 min
|
5 - 60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i dyspné efter 24 timmars användning av MPV
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Andel försökspersoner som har biverkningar eller inte är kompatibla med MPV
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Andel ämnen som vinner på MPV
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Andel försökspersoner som är villiga att fortsätta på MPV efter interventionen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R16111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAvslutad
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioBraulio Omar Manzo Pérez; Edson Dazaeb Flores Hernández; Pompeyo Stalin Alarcón...OkändNjursjukdomar | Njure Calculi | NjurstenMexiko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiExThera Medical CorporationAnmälan via inbjudanCovid-19 | SARS-CoV-2Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Paragon Vision SciencesTigerMedRekrytering
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeOkändHematom postoperativt | Serom som procedurkomplikationFörenta staterna
-
Xequel Bio, Inc.AvslutadÄrr | Bröstrekonstruktion | Ärrbildning | MammoplastikFörenta staterna
-
EuBiologics Co.,LtdAvslutadMåttliga till svåra glabellära linjerKorea, Republiken av
-
Seoul National UniversityAvslutadIntermittent knävärk