Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindring av dyspné med munnstykkeventilasjon

6. oktober 2020 oppdatert av: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
En ukontrollert mulighetsstudie om bruk av munnstykkeventilasjon ved lindring av dyspné hos personer med uhelbredelig avansert sykdom. Forsøkspersonene rekrutteres fra et lokalt hospice og fra onkologisk avdeling. Hovedresultatene er forsøkspersonenes overholdelse av behandlingen og lindring av dyspné under behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst moderat dyspné (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • uhelbredelig avansert sykdom
  • i stand til å forstå studien og gi informert samtykke
  • ikke ville tjene på intensivbehandling eller gjenopplivning ifølge behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å delta og bruke MPV på grunn av f.eks. delirium eller mangel på samarbeid
  • årsaken til dyspnéen kan behandles med hell
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MPV arm
Forsøkspersonene bruker munnstykkeventilasjon (MPV) i henhold til deres vilje til å lindre dyspné i 24 timer.
Enhet: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) i MPV-modus.
Andre navn:
  • Munnstykkeventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i dyspné etter førstegangs bruk av MPV
Tidsramme: 5 - 60 min
5 - 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i dyspné etter 24 timer med bruk av MPV
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Andel av forsøkspersoner som har bivirkninger eller ikke er kompatible med MPV
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Andel av fag som tjener på MPV
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Andel forsøkspersoner som er villige til å fortsette på MPV etter intervensjonen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R16111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere