Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie duszności za pomocą wentylacji przez ustnik

6 października 2020 zaktualizowane przez: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Niekontrolowane studium wykonalności zastosowania wentylacji przez ustnik w leczeniu duszności u osób z nieuleczalnie zaawansowaną chorobą. Pacjenci rekrutowani są z miejscowego Hospicjum oraz z oddziału onkologicznego. Głównymi wynikami są przestrzeganie przez badanych zaleceń dotyczących leczenia i złagodzenie duszności w okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej umiarkowana duszność (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • nieuleczalna zaawansowana choroba
  • w stanie zrozumieć badania i wyrazić świadomą zgodę
  • według lekarza prowadzącego nie odniósłby korzyści z intensywnej terapii lub resuscytacji

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą uczestniczyć i korzystać z MPV z powodu m.in. delirium lub brak współpracy
  • przyczynę duszności można skutecznie leczyć
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię MPV
Pacjenci stosują wentylację przez ustnik (MPV) zgodnie ze swoją wolą w celu złagodzenia duszności przez 24 godziny.
Urządzenie: Trylogia 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) w trybie MPV.
Inne nazwy:
  • Wentylacja ustnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana duszności po pierwszym zastosowaniu MPV
Ramy czasowe: 5 - 60 min
5 - 60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana duszności po 24 godzinach stosowania MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Odsetek osób, u których wystąpiły skutki uboczne lub które nie przestrzegają MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Odsetek osób uzyskujących korzyści z MPV
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Odsetek osób chcących kontynuować MPV po interwencji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R16111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na Trylogia 100® (Philips Respironics)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj