- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012737
Hengenahduksen lievittäminen suukappaleen tuuletuksella
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Kontrolloimaton toteutettavuustutkimus suukappalehengityksen käyttämisestä hengenahdistuksen lievitykseen potilailla, joilla on parantumaton pitkälle edennyt sairaus.
Tutkittavat rekrytoidaan paikallisesta sairaalasta ja onkologiasta.
Tärkeimmät tulokset ovat koehenkilöiden hoitomyöntyvyys ja hengenahdistuksen lievitys hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Dpt of oncology, Tampere University Hospital
-
Tampere, Suomi, 33520
- Pirkanmaa Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kohtalainen hengenahdistus (NRS = numeerinen arviointiasteikko ≥ 4)
- parantumaton pitkälle edennyt sairaus
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan tietoisen suostumuksen
- ei hyötyisi tehohoidosta tai elvytyksestä hoitavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua ja käyttää MPV:tä mm. delirium tai yhteistyön puute
- hengenahdistuksen syy voidaan hoitaa onnistuneesti
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MPV-varsi
Koehenkilöt käyttävät suukappaleventilaatiota (MPV) tahtonsa mukaan lievittääkseen hengenahdistusta 24 tunnin ajan.
|
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) MPV-tilassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos MPV:n ensimmäisen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 5-60 min
|
5-60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos 24 tunnin MPV:n käytön jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sivuvaikutuksia tai jotka eivät ole MPV-yhteensopivia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
MPV:stä hyötyvien koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat valmiita jatkamaan MPV:tä intervention jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R16111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
-
Tampere University HospitalLopetettuCOPD:n paheneminen | HengenahdistusSuomi
-
University of British ColumbiaPeruutettuAstma | Astmaattinen tilaKanada
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR) ja muut yhteistyökumppanitValmisObstruktiivinen uniapnea | Heikentynyt glukoosinsieto
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKiina
-
Sykehuset Innlandet HFBergen University CollegeValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenNorja
-
FLUIDDA nvLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatautiAlankomaat, Belgia
-
Marmara UniversityValmis
-
Baystate Medical CenterLopetettuHengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt | Ennenaikaisuus | BPD - Bronkopulmonaarinen dysplasiaYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisInspiratory Muscle Trainerin tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kuntoutusohjelmassaKrooninen keuhkoahtaumatautiIndonesia
-
University Hospital, GenevaPeruutettu