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Palliazione della dispnea con ventilazione tramite boccaglio

6 ottobre 2020 aggiornato da: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Uno studio di fattibilità non controllato sull'uso della ventilazione tramite boccaglio nella palliazione della dispnea in soggetti con malattia avanzata incurabile. I soggetti vengono reclutati da un Hospice locale e dal reparto di oncologia. Gli esiti principali sono la compliance dei soggetti al trattamento e l'attenuazione della dispnea durante il periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dispnea almeno moderata (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • malattia avanzata incurabile
  • in grado di comprendere lo studio e di dare il consenso informato
  • non guadagnerebbe dalla terapia intensiva o dalla rianimazione secondo il medico curante

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a partecipare e utilizzare MPV a causa ad es. delirio o mancanza di cooperazione
  • la causa della dispnea può essere trattata con successo
  • impossibilitato a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio monovolume
I soggetti usano la ventilazione tramite boccaglio (MPV) secondo la loro volontà per alleviare la dispnea per 24 ore.
Dispositivo: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) in modalità MPV.
Altri nomi:
  • Boccaglio di ventilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della dispnea dopo l'uso iniziale di MPV
Lasso di tempo: 5 - 60 min
5 - 60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della dispnea dopo 24 ore di utilizzo di MPV
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Proporzione di soggetti con effetti collaterali o non conformi a MPV
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Proporzione di soggetti che guadagnano da MPV
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Proporzione di soggetti disposti a continuare in monovolume dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R16111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

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