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Linderung von Dyspnoe mit Mundstückbeatmung

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Eine unkontrollierte Machbarkeitsstudie zur Verwendung der Mundstückbeatmung zur Linderung von Dyspnoe bei Patienten mit unheilbarer fortgeschrittener Erkrankung. Die Probanden werden von einem örtlichen Hospiz und einer Onkologiestation rekrutiert. Die wichtigsten Ergebnisse sind die Compliance der Probanden mit der Behandlung und Linderung der Dyspnoe während des Behandlungszeitraums.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens mäßige Dyspnoe (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • unheilbare fortgeschrittene Krankheit
  • in der Lage, die Studie zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
  • würde laut dem behandelnden Arzt nicht von Intensivpflege oder Wiederbelebung profitieren

Ausschlusskriterien:

  • kann nicht teilnehmen und MPV nutzen aufgrund von z.B. Delirium oder mangelnde Kooperation
  • die Ursache der Atemnot erfolgreich behandelt werden kann
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MPV-Arm
Die Probanden verwenden Mundstückbeatmung (MPV) nach ihrem Willen, um Dyspnoe für 24 Stunden zu lindern.
Gerät: Trilogy 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) im MPV-Modus.
Andere Namen:
  • Mundstückbelüftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Dyspnoe nach erstmaliger Anwendung von MPV
Zeitfenster: 5 - 60min
5 - 60min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Dyspnoe nach 24-stündiger Verwendung von MPV
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Anteil der Probanden, die Nebenwirkungen haben oder MPV nicht einhalten
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Anteil der Probanden, die von MPV profitieren
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Anteil der Probanden, die bereit sind, nach der Intervention mit MPV fortzufahren
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R16111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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