Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatie van kortademigheid met beademing via het mondstuk

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Een ongecontroleerde haalbaarheidsstudie naar het gebruik van mondstukventilatie bij palliatie van kortademigheid bij proefpersonen met een ongeneeslijke gevorderde ziekte. Onderwerpen worden gerekruteerd uit een plaatselijk hospice en uit de afdeling oncologie. De belangrijkste resultaten zijn de therapietrouw van de proefpersonen en de verlichting van dyspnoe tijdens de behandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal matige kortademigheid (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • ongeneeslijke gevorderde ziekte
  • in staat zijn om het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • zou volgens de behandelend arts niet gebaat zijn bij intensive care of reanimatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om deel te nemen en MPV te gebruiken vanwege b.v. delirium of gebrek aan samenwerking
  • de oorzaak van de dyspnoe kan met succes worden behandeld
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MPV-arm
Onderwerpen gebruiken mondstukventilatie (MPV) volgens hun wil om dyspnoe gedurende 24 uur te verlichten.
Apparaat: Trilogie 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100® (Philips Respironics) in MPV-modus.
Andere namen:
  • Mondstuk ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kortademigheid na het eerste gebruik van MPV
Tijdsspanne: 5 - 60 min
5 - 60 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kortademigheid na 24 uur gebruik van MPV
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Aandeel proefpersonen dat bijwerkingen heeft of niet voldoet aan MPV
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Percentage proefpersonen dat baat heeft bij MPV
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Percentage proefpersonen dat bereid is door te gaan met MPV na de interventie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R16111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trilogie 100® (Philips Respironics)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren